AbbVie
AbbVie
AbbVie adalah perusahaan farmasi global yang berfokus pada penemuan, pengembangan, dan penyediaan obat-obatan untuk kondisi kesehatan yang kompleks. Portofolionya mencakup imunologi, onkologi, ilmu saraf, dan estetika, dengan kegiatan operasional yang melayani pasien di lebih dari 175 negara. Perusahaan ini memadukan penelitian farmasi, manufaktur, dan keahlian di bidang layanan kesehatan, didukung oleh investasi besar dalam inovasi ilmiah serta penelitian dan pengembangan. AbbVie juga menyoroti keberagaman, keberlanjutan, dan dukungan bagi pasien sebagai bagian dari pendekatan yang lebih luas untuk meningkatkan hasil kesehatan dan dampak bagi masyarakat.

Associate Riset Klinis II – China (Jarak Jauh)

Dukung uji klinis onkologi AbbVie di China dengan memantau lokasi penelitian, mengelola risiko studi, serta menjaga kepatuhan, rekrutmen, dan mutu data.

Deskripsi

  • Maju-kan riset klinis AbbVie dengan membantu mengubah karya ilmiah menjadi obat
  • Bekerja sama dengan peneliti dan tim lokasi penelitian untuk mendukung pelaksanaan uji klinis yang efektif
  • Menjadi kontak utama bagi lokasi penelitian
  • Menjelaskan konteks uji klinis dan menghubungkan pemangku kepentingan dengan lokasi penelitian
  • Mempersiapkan, melatih, dan memotivasi tim lokasi serta peneliti utama mengenai tujuan uji klinis, protokol, dan prinsip perawatan pasien
  • Mengevaluasi, melatih, dan memantau lokasi penelitian, termasuk saat penutupan lokasi
  • Memastikan kepatuhan terhadap protokol, rencana pemantauan, peraturan, GCP, pedoman ICH, prosedur AbbVie, dan standar mutu
  • Menyesuaikan rencana pelibatan lokasi dan menggunakan perangkat CRM untuk melacak kemajuan serta menilai dampaknya
  • Memanfaatkan wawasan lokal dan dari lokasi penelitian untuk memperkuat rekrutmen, retensi, integritas data, kepatuhan, kinerja studi, dan pengalaman lokasi
  • Menilai metode rekrutmen dan retensi dengan mempertimbangkan perjalanan pasien
  • Membangun pengetahuan tentang bidang terapi, aset studi, lanskap klinis, dan perjalanan pasien
  • Membimbing dan melatih CRA junior serta mendukung pengembangan profesional mereka
  • Berkontribusi pada gugus tugas dan inisiatif global maupun lokal sesuai penugasan
  • Bekerja sama dengan Pemantauan Terpusat dalam peninjauan risiko berkala untuk mengidentifikasi masalah kinerja studi atau keselamatan pasien
  • Menangani sinyal risiko lokasi dan menerapkan rencana pencegahan serta perbaikan
  • Mencari, menilai, dan merekomendasikan peneliti serta lokasi penelitian
  • Menyerahkan data lokasi yang akurat tepat waktu, termasuk laporan kejadian keselamatan dan tindak lanjutnya
  • Memastikan lokasi yang ditugaskan selalu siap menghadapi audit dan inspeksi regulator
  • Mengawasi pembayaran kepada peneliti jika berlaku, sesuai ketentuan kontrak yang telah ditandatangani

Persyaratan

  • Kualifikasi pendidikan tinggi yang relevan dalam bidang kesehatan seperti kedokteran, sains, atau keperawatan diutamakan
  • Pengalaman terkait klinis minimal satu tahun
  • Pengalaman pemantauan riset klinis pada uji obat atau perangkat investigasional minimal enam bulan
  • Memahami pemantauan berbasis risiko, termasuk pemantauan di lokasi dan jarak jauh
  • Pengetahuan tentang indikasi di bidang terapi yang relevan diutamakan
  • Pengetahuan tingkat lanjut mengenai persyaratan peraturan dan hukum setempat, pedoman ICH/GCP, serta kebijakan yang berlaku
  • Keterampilan kolaborasi yang kuat dengan pemangku kepentingan internal dan eksternal lintas fungsi
  • Kemampuan perencanaan dan pengorganisasian yang kuat
  • Mampu bekerja secara efisien dalam lingkungan yang berubah dengan proyek dan tenggat yang bersamaan
  • Kemampuan tingkat lanjut untuk menggunakan teknologi, perangkat, dan sumber daya secara efektif
  • Keterampilan interpersonal yang kuat, termasuk menulis, berbicara, mendengarkan aktif, dan presentasi dengan jelas
  • Mampu membangun kemitraan tepercaya dengan lokasi penelitian melalui pelibatan, motivasi, dan pelatihan
  • Pemikiran kritis dan pertimbangan yang baik saat menyelesaikan masalah di lokasi klinis
  • Integritas yang selaras dengan kode etik bisnis dan nilai kepemimpinan AbbVie
  • Mandiri dan berfokus pada pekerjaan berkualitas tinggi yang diselesaikan tepat waktu dalam lingkungan kerja yang serba cepat

Tunjangan

  • Kerja jarak jauh
  • Pemberi kerja yang memberikan kesempatan setara
  • Komitmen terhadap integritas, inovasi, peningkatan kualitas hidup, dan pengabdian kepada masyarakat

Lowongan Terkait

Centorrino Technologies

Spesialis Manajemen Risiko Jarak Jauh — Australia

Centorrino Technologies

Menerapkan sistem manajemen risiko untuk organisasi teregulasi di Australia, menerjemahkan kebutuhan tata kelola menjadi konfigurasi, pengujian, pelaporan, dan penerapan. Bekerja bersama para pemangku kepentingan sepanjang siklus implementasi dalam pengelolaan data risiko, kontrol, dan pelaporan eksekutif.

Buka