AbbVie ialah syarikat farmaseutikal global yang memberi tumpuan kepada penemuan, pembangunan dan penyediaan ubat-ubatan untuk keadaan kesihatan yang kompleks. Portfolionya merangkumi imunologi, onkologi, neurosains dan estetik, dengan operasi yang melayani pesakit di lebih 175 negara. Syarikat ini menggabungkan penyelidikan farmaseutikal, pembuatan dan kepakaran penjagaan kesihatan, disokong oleh pelaburan besar dalam inovasi saintifik serta penyelidikan dan pembangunan. AbbVie turut menekankan kepelbagaian, kelestarian dan sokongan pesakit sebagai sebahagian daripada pendekatan yang lebih menyeluruh untuk meningkatkan hasil kesihatan dan kesan kepada komuniti.
Associate Penyelidikan Klinikal II – China (Jarak Jauh)
Menyokong percubaan onkologi AbbVie di China dengan memantau tapak klinikal, mengurus risiko kajian serta membantu menjaga pematuhan, pengambilan peserta dan kualiti data.
Penerangan
- Memajukan penyelidikan klinikal AbbVie dengan membantu menterjemahkan hasil saintifik kepada ubat
- Bekerjasama dengan penyiasat dan pasukan tapak untuk menyokong pelaksanaan percubaan klinikal yang berkesan
- Menjadi orang hubungan utama bagi tapak penyiasatan
- Menerangkan konteks percubaan dan menghubungkan pihak berkepentingan dengan tapak penyiasatan
- Menyediakan, melatih dan mendorong pasukan tapak serta penyiasat utama tentang objektif percubaan, protokol dan prinsip penjagaan pesakit
- Menilai, melatih dan memantau tapak, termasuk penutupan tapak
- Memastikan pematuhan terhadap protokol, pelan pemantauan, peraturan, GCP, garis panduan ICH, prosedur AbbVie dan standard kualiti
- Menyesuaikan pelan penglibatan tapak dan menggunakan alat CRM untuk menjejak kemajuan serta menilai kesannya
- Menggunakan maklumat tempatan dan daripada tapak untuk memperkukuh pengambilan peserta, pengekalan peserta, integriti data, pematuhan, prestasi kajian dan pengalaman tapak
- Menilai kaedah pengambilan dan pengekalan peserta berdasarkan perjalanan pesakit
- Mendalami pengetahuan tentang bidang terapeutik, aset kajian, landskap klinikal dan perjalanan pesakit
- Membimbing dan melatih CRA junior serta menyokong perkembangan profesional mereka
- Menyumbang kepada pasukan petugas dan inisiatif global serta tempatan mengikut tugasan
- Bekerjasama dengan Pemantauan Pusat dalam semakan risiko berterusan untuk mengenal pasti isu prestasi kajian atau keselamatan pesakit
- Menangani petunjuk risiko tapak serta melaksanakan pelan pencegahan dan pembetulan
- Mencari, menilai dan mengesyorkan penyiasat serta tapak
- Mengemukakan data tapak yang tepat pada masanya, termasuk laporan kejadian keselamatan dan tindakan susulan
- Memastikan tapak yang ditugaskan sentiasa bersedia untuk audit dan pemeriksaan pihak berkuasa kawal selia
- Mengawasi bayaran kepada penyiasat jika berkenaan, mengikut terma kontrak yang telah ditandatangani
Keperluan
- Kelayakan pengajian tinggi yang berkaitan dalam bidang kesihatan seperti perubatan, sains atau kejururawatan diutamakan
- Sekurang-kurangnya satu tahun pengalaman berkaitan klinikal
- Sekurang-kurangnya enam bulan pengalaman pemantauan penyelidikan klinikal dalam percubaan ubat atau peranti penyiasatan
- Mahir dalam pemantauan berasaskan risiko, termasuk pemantauan di tapak dan dari luar tapak
- Pengetahuan tentang indikasi bidang terapeutik yang berkaitan diutamakan
- Pengetahuan lanjutan tentang keperluan peraturan dan undang-undang tempatan, garis panduan ICH/GCP dan dasar yang terpakai
- Kemahiran kerjasama yang kukuh dengan pihak berkepentingan dalaman dan luaran merentas fungsi
- Keupayaan merancang dan mengatur kerja dengan baik
- Mampu bekerja dengan cekap dalam persekitaran yang berubah-ubah dengan projek dan tarikh akhir yang bersaing
- Keupayaan lanjutan untuk menggunakan teknologi, alat dan sumber dengan berkesan
- Kemahiran interpersonal yang kukuh, termasuk penulisan, pertuturan, pendengaran aktif dan pembentangan yang jelas
- Mampu membina perkongsian tapak yang dipercayai melalui penglibatan, motivasi dan latihan
- Pemikiran kritis dan pertimbangan yang baik ketika menyelesaikan isu tapak klinikal
- Integriti yang selaras dengan tatakelakuan perniagaan dan nilai kepimpinan AbbVie
- Berdikari dan mengutamakan hasil kerja berkualiti tinggi yang disiapkan tepat pada masanya dalam persekitaran pantas
Faedah
- Kerja jarak jauh
- Majikan yang memberi peluang sama rata
- Komitmen terhadap integriti, inovasi, usaha meningkatkan kehidupan dan khidmat masyarakat