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AbbVie ist ein globales Pharmaunternehmen, das sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung von Arzneimitteln für komplexe gesundheitliche Erkrankungen konzentriert. Das Portfolio umfasst Immunologie, Onkologie, Neurowissenschaften und Ästhetik; die Geschäftstätigkeit erstreckt sich auf Patientinnen und Patienten in mehr als 175 Ländern. Die Arbeit des Unternehmens verbindet pharmazeutische Forschung, Produktion und Gesundheitskompetenz und wird durch umfangreiche Investitionen in wissenschaftliche Innovation sowie Forschung und Entwicklung unterstützt. Darüber hinaus betont AbbVie Vielfalt, Nachhaltigkeit und die Unterstützung von Patientinnen und Patienten als Teil seines umfassenden Ansatzes zur Verbesserung der Gesundheitsergebnisse und des gesellschaftlichen Beitrags.
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Stellen im Unternehmen

Clinical Research Associate II – China (Remote)

Unterstützen Sie die Onkologiestudien von AbbVie in China, indem Sie Prüfzentren überwachen, Studienrisiken steuern und Compliance, Rekrutierung sowie Datenqualität sichern.

CNChinaRemoteVollzeitJuniorMittlere StufeKein Abschluss erforderlichErforderliche Sprache: EnglischKlinische Forschung
Google Cloud Platform

Beschreibung

  • Tragen Sie zur klinischen Forschung von AbbVie bei, indem Sie wissenschaftliche Arbeit in Medizin überführen helfen
  • Arbeiten Sie mit Prüfärztinnen und Prüfärzten sowie Studienteams zusammen, um klinische Studien wirksam durchzuführen
  • Seien Sie die zentrale Ansprechperson für Prüfzentren
  • Erläutern Sie den Studienkontext und vernetzen Sie Beteiligte mit den Prüfzentren
  • Bereiten Sie Studienteams und Hauptprüfärztinnen und Hauptprüfärzte auf Studienziele, Prüfpläne und Grundsätze der Patientenversorgung vor, schulen und motivieren Sie sie
  • Bewerten, schulen und überwachen Sie Prüfzentren einschließlich des Studienabschlusses vor Ort
  • Stellen Sie die Einhaltung von Prüfplänen, Monitoringplänen, Vorschriften, GCP, ICH-Leitlinien, AbbVie-Verfahren und Qualitätsstandards sicher
  • Passen Sie Pläne zur Betreuung der Prüfzentren an und nutzen Sie CRM-Tools, um Fortschritte zu verfolgen und die Wirkung zu bewerten
  • Nutzen Sie lokale Erkenntnisse und Kenntnisse der Prüfzentren, um Rekrutierung, Verbleib, Datenintegrität, Compliance, Studienleistung und Erfahrungen der Prüfzentren zu verbessern
  • Bewerten Sie Methoden zur Rekrutierung und zum Verbleib mit Blick auf den Patientenweg
  • Bauen Sie Kenntnisse zum Therapiegebiet, zum Studienwirkstoff, zum klinischen Umfeld und zum Patientenweg auf
  • Coachen und schulen Sie Clinical Research Associates in Einstiegspositionen und unterstützen Sie deren berufliche Entwicklung
  • Beteiligen Sie sich nach Bedarf an globalen und lokalen Arbeitsgruppen und Initiativen
  • Arbeiten Sie mit dem zentralen Monitoring an laufenden Risikobewertungen, um Risiken für die Studienleistung oder Patientensicherheit zu erkennen
  • Bearbeiten Sie Risikosignale von Prüfzentren und setzen Sie vorbeugende sowie korrigierende Maßnahmen um
  • Finden, bewerten und empfehlen Sie Prüfärztinnen und Prüfärzte sowie Prüfzentren
  • Übermitteln Sie korrekte Daten der Prüfzentren fristgerecht, einschließlich Meldungen zu Sicherheitsereignissen und deren Nachverfolgung
  • Halten Sie die betreuten Prüfzentren für Audits und behördliche Inspektionen bereit
  • Überwachen Sie gegebenenfalls Zahlungen an Prüfärztinnen und Prüfärzte gemäß den unterzeichneten Vertragsbedingungen

Anforderungen

  • Ein einschlägiger Hochschulabschluss in einem Gesundheitsfach wie Medizin, Naturwissenschaften oder Pflege ist wünschenswert
  • Mindestens ein Jahr einschlägige klinische Berufserfahrung
  • Mindestens sechs Monate Erfahrung im Monitoring klinischer Forschung bei Studien mit Prüfpräparaten oder Medizinprodukten
  • Vertrautheit mit risikobasiertem Monitoring, einschließlich Vor-Ort- und Remote-Monitoring
  • Kenntnisse zu Indikationen im relevanten Therapiegebiet sind wünschenswert
  • Fortgeschrittene Kenntnisse der lokalen regulatorischen und rechtlichen Anforderungen, der ICH/GCP-Leitlinien und der geltenden Richtlinien
  • Ausgeprägte Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit internen und externen Beteiligten über verschiedene Funktionen hinweg
  • Ausgeprägte Planungs- und Organisationsfähigkeit
  • Fähigkeit, in einem dynamischen Umfeld mit konkurrierenden Projekten und Fristen effizient zu arbeiten
  • Fortgeschrittene Fähigkeit, Technologien, Tools und Ressourcen wirksam einzusetzen
  • Ausgeprägte zwischenmenschliche Fähigkeiten, darunter klare schriftliche und mündliche Kommunikation, aktives Zuhören und Präsentieren
  • Fähigkeit, durch Engagement, Motivation und Schulungen vertrauensvolle Partnerschaften mit Prüfzentren aufzubauen
  • Ausgeprägtes kritisches Denken und Urteilsvermögen bei der Lösung von Problemen an klinischen Prüfzentren
  • Integrität im Einklang mit AbbVies Verhaltenskodex und Führungswerten
  • Eigenständige Arbeitsweise mit Fokus auf termingerechte, hochwertige Arbeit in einem dynamischen Umfeld

Zusatzleistungen

  • Remote-Arbeit
  • Arbeitgeber mit Chancengleichheit
  • Bekenntnis zu Integrität, Innovation, der Verbesserung von Leben und gemeinnützigem Engagement

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