AbbVie
AbbVie
AbbVie is een wereldwijd farmaceutisch bedrijf dat zich richt op het ontdekken, ontwikkelen en beschikbaar maken van geneesmiddelen voor complexe gezondheidsproblemen. Het portfolio omvat immunologie, oncologie, neurowetenschappen en esthetiek, met activiteiten die patiënten in meer dan 175 landen bedienen. Het bedrijf combineert farmaceutisch onderzoek, productie en expertise in de gezondheidszorg, ondersteund door aanzienlijke investeringen in wetenschappelijke innovatie en onderzoek en ontwikkeling. AbbVie benadrukt daarnaast diversiteit, duurzaamheid en patiëntondersteuning als onderdeel van zijn bredere aanpak om gezondheidsuitkomsten en de impact op gemeenschappen te verbeteren.

Clinical Research Associate II – China (Remote)

Ondersteun de oncologiestudies van AbbVie in China door onderzoekslocaties te monitoren, studierisico’s te beheersen en compliance, werving en datakwaliteit te helpen waarborgen.

Beschrijving

  • Draag bij aan het klinisch onderzoek van AbbVie door wetenschappelijk werk te helpen vertalen naar geneesmiddelen
  • Werk samen met onderzoekers en teams op onderzoekslocaties om klinische onderzoeken effectief uit te voeren
  • Fungeer als het belangrijkste aanspreekpunt voor onderzoekslocaties
  • Licht de context van onderzoeken toe en verbind belanghebbenden met de onderzoekslocaties
  • Bereid teams op onderzoekslocaties en hoofdonderzoekers voor op onderzoeksdoelen, protocollen en principes van patiëntenzorg, train en motiveer hen
  • Beoordeel, train en monitor onderzoekslocaties, inclusief de afsluiting ervan
  • Zorg voor naleving van protocollen, monitoringsplannen, regelgeving, GCP, ICH-richtlijnen, procedures van AbbVie en kwaliteitsnormen
  • Stem plannen voor de betrokkenheid van onderzoekslocaties af en gebruik CRM-tools om de voortgang te volgen en de impact te beoordelen
  • Gebruik lokale inzichten en kennis van onderzoekslocaties om werving, behoud, gegevensintegriteit, compliance, onderzoeksprestaties en de ervaring van onderzoekslocaties te versterken
  • Beoordeel methoden voor werving en behoud vanuit het perspectief van de patiëntreis
  • Bouw kennis op van het therapeutische gebied, het onderzoeksproduct, het klinische landschap en de patiëntreis
  • Coach en train junior CRA’s en ondersteun hun professionele ontwikkeling
  • Draag waar nodig bij aan wereldwijde en lokale taskforces en initiatieven
  • Werk samen met Central Monitoring aan doorlopende risicobeoordelingen om problemen met onderzoeksprestaties of patiëntveiligheid te signaleren
  • Pak risicosignalen van onderzoekslocaties aan en voer preventieve en corrigerende plannen uit
  • Zoek en beoordeel onderzoekers en onderzoekslocaties en doe aanbevelingen
  • Dien gegevens van onderzoekslocaties nauwkeurig en op tijd in, inclusief meldingen van veiligheidsincidenten en de opvolging daarvan
  • Zorg dat toegewezen onderzoekslocaties klaar zijn voor audits en inspecties door toezichthouders
  • Houd waar van toepassing toezicht op betalingen aan onderzoekers, volgens de ondertekende contractvoorwaarden

Vereisten

  • Een relevante tertiaire opleiding in een gezondheidsdiscipline zoals geneeskunde, wetenschap of verpleegkunde is een pré
  • Minimaal één jaar klinisch gerelateerde werkervaring
  • Minimaal zes maanden ervaring met monitoring van klinisch onderzoek in studies met onderzoeksmedicatie of medische hulpmiddelen
  • Bekendheid met risicogebaseerde monitoring, zowel op locatie als op afstand
  • Kennis van indicaties binnen het relevante therapeutische gebied is een pré
  • Gevorderde kennis van lokale wettelijke en regelgevende vereisten, ICH/GCP-richtlijnen en toepasselijk beleid
  • Sterke samenwerkingsvaardigheden met interne en externe belanghebbenden uit verschillende functies
  • Sterke plannings- en organisatorische vaardigheden
  • Vermogen om efficiënt te werken in een veranderlijke omgeving met concurrerende projecten en deadlines
  • Gevorderd vermogen om technologie, hulpmiddelen en middelen effectief in te zetten
  • Sterke interpersoonlijke vaardigheden, waaronder helder schrijven en spreken, actief luisteren en presenteren
  • Vermogen om door betrokkenheid, motivatie en training vertrouwde partnerschappen met onderzoekslocaties op te bouwen
  • Goed kritisch denkvermogen en beoordelingsvermogen bij het oplossen van problemen op klinische onderzoekslocaties
  • Integriteit in overeenstemming met de gedragscode en leiderschapswaarden van AbbVie
  • Zelfstandig, met aandacht voor tijdig en kwalitatief hoogwaardig werk in een dynamische omgeving

Voordelen

  • Op afstand werken
  • Werkgever met gelijke kansen
  • Inzet voor integriteit, innovatie, het verbeteren van levens en dienstverlening aan de gemeenschap

Gerelateerde vacatures

Kreato Global | BPO and Language Solutions

Tolken Engels-Spaans op afstand (OPI/VRI)

Kreato Global | BPO and Language Solutions

Tolkt op afstand tussen Engelstalige en Spaanstalige mensen in de medische sector, financiële dienstverlening, sociale dienstverlening en klantenservice. Biedt taalkundige ondersteuning voor Kreato Global in heel Latijns-Amerika.

Openen