AbbVie — глобальная фармацевтическая компания, занимающаяся разработкой, созданием и предоставлением лекарственных препаратов для лечения сложных заболеваний. В её портфель входят препараты в области иммунологии, онкологии, неврологии и эстетической медицины, а деятельность компании охватывает пациентов более чем в 175 странах. Работа AbbVie объединяет фармацевтические исследования, производство и экспертизу в сфере здравоохранения и поддерживается значительными инвестициями в научные инновации и исследования и разработки. Компания также уделяет внимание многообразию, устойчивому развитию и поддержке пациентов как части комплексного подхода к улучшению результатов лечения и влияния на сообщества.
Специалист по клиническим исследованиям II — Китай (удалённо)
Участвуйте в онкологических исследованиях AbbVie в Китае: контролируйте клинические центры, управляйте рисками исследований и помогайте обеспечивать соблюдение требований, набор участников и качество данных.
Описание
- Содействуйте клиническим исследованиям AbbVie, помогая превращать научные достижения в лекарства
- Работайте с исследователями и командами клинических центров, поддерживая эффективное проведение клинических исследований
- Будьте основным контактным лицом для исследовательских центров
- Разъясняйте контекст исследования и связывайте заинтересованные стороны с исследовательскими центрами
- Подготавливайте, обучайте и мотивируйте команды центров и главных исследователей, знакомя их с целями и протоколами исследования, а также принципами ухода за пациентами
- Оценивайте, обучайте и контролируйте центры, в том числе при их закрытии
- Обеспечивайте соблюдение протоколов, планов мониторинга, нормативных требований, GCP, руководств ICH, процедур AbbVie и стандартов качества
- Адаптируйте планы взаимодействия с центрами и используйте инструменты CRM для отслеживания прогресса и оценки результатов
- Используйте сведения о местных условиях и центрах для улучшения набора и удержания участников, целостности данных, соблюдения требований, результатов исследований и опыта центров
- Оценивайте методы набора и удержания участников с учётом их пути пациента
- Углубляйте знания о терапевтической области, исследуемом препарате, клинической практике и пути пациента
- Наставляйте и обучайте младших специалистов по клиническому мониторингу (CRA), поддерживая их профессиональное развитие
- Участвуйте по мере поручения в глобальных и местных рабочих группах и инициативах
- Совместно с командой центрального мониторинга регулярно анализируйте риски, чтобы выявлять проблемы с ходом исследования или безопасностью пациентов
- Реагируйте на сигналы о рисках в центрах и внедряйте профилактические и корректирующие планы
- Находите, оценивайте и рекомендуйте исследователей и клинические центры
- Своевременно предоставляйте точные данные по центрам, включая сообщения о нежелательных явлениях и последующее наблюдение
- Поддерживайте готовность закреплённых центров к аудитам и проверкам регулирующих органов
- При необходимости контролируйте выплаты исследователям в соответствии с условиями подписанных договоров
Требования
- Предпочтительно наличие соответствующего высшего образования в области здравоохранения, например медицины, естественных наук или сестринского дела
- Не менее одного года опыта работы в клинической сфере
- Не менее шести месяцев опыта мониторинга клинических исследований лекарственных препаратов или медицинских изделий
- Знакомство с риск-ориентированным мониторингом, включая мониторинг на местах и дистанционный мониторинг
- Предпочтительно знание показаний в соответствующей терапевтической области
- Глубокое знание местных нормативных и правовых требований, руководств ICH/GCP и применимых политик
- Навыки взаимодействия с внутренними и внешними заинтересованными сторонами из разных подразделений
- Отличные навыки планирования и организации
- Умение эффективно работать в меняющейся среде, совмещая проекты и соблюдая сроки
- Продвинутое умение эффективно пользоваться технологиями, инструментами и ресурсами
- Развитые навыки общения, в том числе ясная письменная и устная речь, активное слушание и проведение презентаций
- Умение выстраивать доверительные партнёрские отношения с центрами посредством взаимодействия, мотивации и обучения
- Здравое критическое мышление и способность принимать решения при устранении проблем в клинических центрах
- Добросовестность в соответствии с кодексом делового поведения AbbVie и ценностями лидерства компании
- Самостоятельность и нацеленность на своевременное выполнение работы высокого качества в динамичной среде
Преимущества
- Удалённая работа
- Работодатель, обеспечивающий равные возможности
- Приверженность добросовестности, инновациям, улучшению жизни людей и служению обществу