애브비는 복잡한 건강 질환을 위한 의약품을 발견하고 개발하며 제공하는 데 주력하는 글로벌 제약회사입니다. 제품 포트폴리오는 면역학, 종양학, 신경과학, 에스테틱 분야를 아우르며, 175개국 이상에서 환자를 대상으로 사업을 운영하고 있습니다. 애브비는 제약 연구, 제조, 헬스케어 전문성을 결합하고 과학적 혁신과 연구개발에 상당한 투자를 이어가고 있습니다. 또한 건강 결과와 지역사회에 미치는 영향을 개선하기 위한 폭넓은 접근의 일환으로 다양성, 지속가능성, 환자 지원을 중요하게 다루고 있습니다.
임상 연구 담당자 II – 중국 (원격)
중국에서 진행되는 애브비의 종양 임상시험을 지원합니다. 임상시험 기관을 모니터링하고 연구 위험을 관리해 규정 준수, 환자 모집 및 데이터 품질을 뒷받침합니다.
설명
- 과학적 성과가 의약품으로 이어지도록 지원해 애브비의 임상 연구를 발전시킵니다
- 시험자 및 기관 팀과 협력해 임상시험이 효과적으로 진행되도록 지원합니다
- 임상시험 기관의 주요 연락 담당자 역할을 수행합니다
- 시험 배경을 설명하고 이해관계자와 임상시험 기관을 연결합니다
- 시험 목표, 프로토콜 및 환자 돌봄 원칙에 관해 기관 팀과 책임시험자를 준비시키고 교육하며 동기를 부여합니다
- 기관을 평가하고 교육 및 모니터링하며 기관 종료 절차도 담당합니다
- 프로토콜, 모니터링 계획, 규정, GCP, ICH 가이드라인, 애브비 절차 및 품질 기준의 준수를 보장합니다
- 기관별 참여 계획을 수립하고 CRM 도구로 진행 상황을 추적해 효과를 평가합니다
- 현지 및 기관의 인사이트를 활용해 환자 모집과 유지, 데이터 무결성, 규정 준수, 연구 성과 및 기관 경험을 강화합니다
- 환자 여정을 고려해 모집 및 유지 방법을 평가합니다
- 치료 영역, 연구 자산, 임상 환경 및 환자 여정에 관한 지식을 쌓습니다
- 주니어 CRA를 지도하고 교육하며 전문성 개발을 지원합니다
- 배정된 글로벌 및 현지 태스크포스와 이니셔티브에 기여합니다
- 중앙 모니터링 팀과 지속적인 위험 검토를 수행해 연구 성과 또는 환자 안전 우려를 파악합니다
- 기관의 위험 신호에 대응하고 예방 및 시정 계획을 마련합니다
- 시험자와 임상시험 기관을 발굴하고 평가해 추천합니다
- 안전성 사건 보고와 후속 조치를 포함한 정확한 기관 데이터를 기한 내 제출합니다
- 담당 기관이 감사와 규제기관 실사를 받을 수 있도록 준비 상태를 유지합니다
- 해당하는 경우 체결된 계약 조건에 따라 시험자 지급을 감독합니다
지원 자격
- 의학, 과학, 간호 등 보건 분야의 관련 고등교육 자격 보유자를 우대합니다
- 임상 관련 경력 1년 이상
- 임상시험용 의약품 또는 의료기기 시험의 임상 연구 모니터링 경력 6개월 이상
- 현장 및 원격 모니터링을 포함한 위험 기반 모니터링에 대한 이해
- 관련 치료 영역의 적응증 지식을 보유한 분을 우대합니다
- 현지 규제 및 법적 요건, ICH/GCP 가이드라인과 관련 정책에 대한 고급 지식
- 내외부 이해관계자 및 여러 기능 부서와 협업하는 뛰어난 역량
- 뛰어난 계획 및 조직 능력
- 변화하는 환경에서 여러 프로젝트와 마감일을 효율적으로 관리하는 능력
- 기술, 도구 및 자원을 효과적으로 활용하는 고급 역량
- 명확한 글쓰기와 말하기, 적극적 경청 및 발표를 포함한 뛰어난 대인관계 능력
- 소통, 동기 부여 및 교육을 통해 기관과 신뢰 관계를 구축하는 능력
- 임상시험 기관의 문제를 해결하는 데 필요한 탄탄한 비판적 사고와 판단력
- 애브비의 기업 행동 강령과 리더십 가치에 부합하는 정직성과 윤리 의식
- 자기 주도적으로 업무를 수행하며 빠르게 변화하는 환경에서 적시에 높은 품질의 결과를 내는 역량
복리후생
- 원격 근무
- 균등한 기회를 제공하는 고용주
- 정직성, 혁신, 삶의 개선 및 지역사회 봉사에 대한 헌신
