AbbVie es una empresa farmacéutica global dedicada a descubrir, desarrollar y proporcionar medicamentos para tratar problemas de salud complejos. Su cartera abarca la inmunología, la oncología, la neurociencia y la medicina estética, y sus operaciones atienden a pacientes en más de 175 países. La actividad de la empresa combina la investigación farmacéutica, la fabricación y la experiencia en el ámbito sanitario, con el respaldo de una importante inversión en innovación científica y en investigación y desarrollo. AbbVie también destaca la diversidad, la sostenibilidad y el apoyo a los pacientes como parte de su enfoque general para mejorar los resultados de salud y su impacto en las comunidades.
Asociado/a de Investigación Clínica II – China (Remoto)
Apoya los ensayos oncológicos de AbbVie en China mediante el seguimiento de centros clínicos, la gestión de riesgos del estudio y la protección del cumplimiento, el reclutamiento y la calidad de los datos.
Descripción
- Impulsa la investigación clínica de AbbVie ayudando a convertir el trabajo científico en medicamentos
- Colabora con investigadores y equipos de los centros para facilitar la realización eficaz de ensayos clínicos
- Actúa como contacto principal para los centros de investigación
- Explica el contexto del ensayo y conecta a las partes interesadas con los centros de investigación
- Prepara, forma y motiva a los equipos de los centros y a los investigadores principales sobre los objetivos del ensayo, los protocolos y los principios de atención al paciente
- Evalúa, forma y supervisa los centros, incluido el cierre de estos
- Garantiza el cumplimiento de los protocolos, los planes de seguimiento, la normativa, las BPC, las directrices de la ICH, los procedimientos de AbbVie y los estándares de calidad
- Adapta los planes de colaboración con los centros y utiliza herramientas CRM para seguir los avances y evaluar el impacto
- Utiliza información local y de los centros para reforzar el reclutamiento, la retención, la integridad de los datos, el cumplimiento, el rendimiento del estudio y la experiencia de los centros
- Evalúa los métodos de reclutamiento y retención teniendo en cuenta el recorrido del paciente
- Desarrolla conocimientos sobre el área terapéutica, el activo del estudio, el panorama clínico y el recorrido del paciente
- Orienta y forma a CRA júnior y apoya su desarrollo profesional
- Contribuye a grupos de trabajo e iniciativas globales y locales según se le asigne
- Colabora con el equipo de Monitorización Central en revisiones de riesgos periódicas para detectar problemas de rendimiento del estudio o de seguridad del paciente
- Aborda las señales de riesgo de los centros y establece planes preventivos y correctivos
- Identifica, evalúa y recomienda investigadores y centros
- Presenta puntualmente datos precisos de los centros, incluidos informes de acontecimientos de seguridad y su seguimiento
- Mantiene los centros asignados preparados para auditorías e inspecciones regulatorias
- Supervisa los pagos a investigadores cuando corresponda, de acuerdo con las condiciones de los contratos firmados
Requisitos
- Se valorará una titulación superior pertinente en una disciplina sanitaria, como medicina, ciencias o enfermería
- Al menos un año de experiencia relacionada con el ámbito clínico
- Al menos seis meses de experiencia en monitorización de investigación clínica en ensayos de medicamentos o dispositivos en investigación
- Familiaridad con la monitorización basada en riesgos, tanto presencial como remota
- Se valorará el conocimiento de las indicaciones del área terapéutica pertinente
- Conocimiento avanzado de los requisitos normativos y legales locales, las directrices de ICH/BPC y las políticas aplicables
- Gran capacidad de colaboración con partes interesadas internas y externas de distintas funciones
- Sólidas habilidades de planificación y organización
- Capacidad para trabajar con eficiencia en un entorno cambiante, con proyectos y plazos simultáneos
- Dominio avanzado del uso eficaz de tecnología, herramientas y recursos
- Sólidas habilidades interpersonales, incluida la comunicación clara por escrito y oral, la escucha activa y la presentación
- Capacidad para establecer relaciones de confianza con los centros mediante la colaboración, la motivación y la formación
- Pensamiento crítico y criterio sólidos para resolver problemas en los centros clínicos
- Integridad acorde con el código de conducta empresarial y los valores de liderazgo de AbbVie
- Capacidad para trabajar de forma autónoma y centrarse en entregar trabajo puntual y de alta calidad en un entorno dinámico
Beneficios
- Trabajo remoto
- Empleador que ofrece igualdad de oportunidades
- Compromiso con la integridad, la innovación, la mejora de vidas y el servicio a la comunidad