AbbVie on maailmanlaajuinen lääkeyhtiö, joka keskittyy monimutkaisten sairauksien hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden löytämiseen, kehittämiseen ja toimittamiseen. Sen tuoteportfolio kattaa immunologian, onkologian, neurologian ja estetiikan, ja yhtiö toimii yli 175 maassa palvellen potilaita ympäri maailmaa. Yhtiön toiminta yhdistää lääketieteellisen tutkimuksen, valmistuksen ja terveydenhuollon asiantuntemuksen, ja sitä tukevat merkittävät panostukset tieteelliseen innovointiin sekä tutkimukseen ja tuotekehitykseen. AbbVie nostaa esiin myös monimuotoisuuden, kestävän kehityksen ja potilastuen osana laajempaa lähestymistapaansa terveystulosten ja yhteisövaikutusten parantamiseen.
Kliinisen tutkimuksen asiantuntija II – Kiina (etätyö)
Tue AbbVien syöpätutkimuksia Kiinassa seuraamalla tutkimuskeskuksia, hallitsemalla tutkimuksiin liittyviä riskejä ja edistämällä vaatimustenmukaisuutta, osallistujien rekrytointia ja tiedon laatua.
Kuvaus
- Edistä AbbVien kliinistä tutkimusta auttamalla muuttamaan tieteellistä työtä lääkkeiksi
- Tee yhteistyötä tutkijoiden ja tutkimuskeskusten tiimien kanssa kliinisten tutkimusten sujuvan toteutuksen tukemiseksi
- Toimi tutkijakeskusten ensisijaisena yhteyshenkilönä
- Selitä tutkimuksen taustaa ja yhdistä sidosryhmät tutkijakeskuksiin
- Perehdytä, kouluta ja motivoi tutkimuskeskusten tiimejä ja päätutkijoita tutkimuksen tavoitteista, protokollista ja potilashoidon periaatteista
- Arvioi, kouluta ja seuraa tutkimuskeskuksia, myös tutkimuskeskuksen sulkemisen yhteydessä
- Varmista protokollien, seurantasuunnitelmien, säädösten, GCP:n, ICH-ohjeiden, AbbVien menettelyjen ja laatustandardien noudattaminen
- Mukauta tutkimuskeskusten osallistamissuunnitelmia ja seuraa CRM-työkaluilla edistymistä ja vaikutuksia
- Hyödynnä paikallista ja tutkimuskeskuksista saatua tietoa rekrytoinnin, osallistujien sitouttamisen, tietojen eheyden, vaatimustenmukaisuuden, tutkimuksen suorituskyvyn ja keskusten kokemuksen parantamiseksi
- Arvioi rekrytointi- ja sitouttamismenetelmiä potilaan hoitopolun näkökulmasta
- Kehitä osaamistasi hoitoalueesta, tutkimuksen lääkeaihioista, kliinisestä toimintaympäristöstä ja potilaan hoitopolusta
- Ohjaa ja kouluta nuorempia kliinisen tutkimuksen asiantuntijoita sekä tue heidän ammatillista kehittymistään
- Osallistu tehtävän mukaan globaaleihin ja paikallisiin työryhmiin ja aloitteisiin
- Tee yhteistyötä keskitetyn seurannan kanssa jatkuvissa riskiarvioinneissa, jotta tutkimuksen suorituskykyyn tai potilasturvallisuuteen liittyvät huolenaiheet havaitaan
- Käsittele tutkimuskeskusten riskisignaaleja ja laadi ennaltaehkäiseviä ja korjaavia suunnitelmia
- Etsi ja arvioi tutkijoita ja tutkimuskeskuksia sekä suosittele niitä
- Toimita paikkansapitävät keskustiedot ajallaan, mukaan lukien ilmoitukset turvallisuustapahtumista ja niiden seuranta
- Pidä vastuullasi olevat tutkimuskeskukset valmiina auditointeihin ja viranomaistarkastuksiin
- Valvo tarvittaessa tutkijoille suoritettavia maksuja allekirjoitettujen sopimusehtojen mukaisesti
Vaatimukset
- Soveltuva terveysalan korkeakoulututkinto, esimerkiksi lääketieteen, luonnontieteiden tai hoitotyön alalta, katsotaan eduksi
- Vähintään vuoden kliinisesti liittyvää työkokemusta
- Vähintään kuuden kuukauden kokemus kliinisten tutkimusten seurannasta lääke- tai laitetutkimuksissa
- Riskiperusteisen seurannan tuntemus, mukaan lukien paikan päällä ja etänä tehtävä seuranta
- Asianomaisen hoitoalueen käyttöaiheiden tuntemus katsotaan eduksi
- Kehittynyt paikallisten sääntely- ja lakivaatimusten, ICH/GCP-ohjeiden ja sovellettavien käytäntöjen tuntemus
- Vahvat yhteistyötaidot sisäisten ja ulkoisten sidosryhmien kanssa eri toimintojen välillä
- Vahvat suunnittelu- ja organisointitaidot
- Kyky työskennellä tehokkaasti muuttuvassa ympäristössä, jossa on samanaikaisia hankkeita ja määräaikoja
- Edistynyt kyky hyödyntää teknologiaa, työkaluja ja resursseja tehokkaasti
- Vahvat vuorovaikutustaidot, kuten selkeä kirjallinen ja suullinen viestintä, aktiivinen kuuntelu ja esiintymistaidot
- Kyky rakentaa luottamuksellisia kumppanuuksia tutkimuskeskusten kanssa osallistamisen, motivoinnin ja koulutuksen avulla
- Hyvä kriittinen ajattelu ja harkintakyky kliinisten tutkimuskeskusten ongelmien ratkaisemisessa
- Rehellisyys AbbVien liiketoimintaperiaatteiden ja johtamisarvojen mukaisesti
- Oma-aloitteinen työote sekä keskittyminen oikea-aikaiseen ja laadukkaaseen työhön nopeatempoisessa ympäristössä
Edut
- Etätyö
- Yhdenvertaisia mahdollisuuksia tarjoava työnantaja
- Sitoutuminen rehellisyyteen, innovaatioihin, elämänlaadun parantamiseen ja yhteisöpalveluun