AbbVie е глобална фармацевтична компания, фокусирана върху откриването, разработването и предоставянето на лекарства за сложни здравословни състояния. Портфолиото ѝ обхваща имунология, онкология, невронаука и естетична медицина, като дейността ѝ обслужва пациенти в над 175 държави. Компанията съчетава фармацевтични изследвания, производство и експертен опит в здравеопазването, подкрепени от значителни инвестиции в научни иновации и научноизследователска и развойна дейност. AbbVie също поставя акцент върху многообразието, устойчивостта и подкрепата за пациентите като част от по-широкия си подход към подобряването на здравните резултати и въздействието върху общностите.
Сътрудник по клинични изследвания II – Китай (дистанционна работа)
Подпомагайте онкологичните клинични изпитвания на AbbVie в Китай чрез мониторинг на клинични центрове, управление на рисковете по проучванията и опазване на съответствието, набирането на участници и качеството на данните.
Описание
- Подпомагайте клиничните изследвания на AbbVie и превръщането на научната работа в лекарства
- Работете с изследователи и екипи на центрове за ефективното провеждане на клинични изпитвания
- Бъдете основното лице за контакт с изследователските центрове
- Обяснявайте контекста на изпитването и свързвайте заинтересованите страни с изследователските центрове
- Подготвяйте, обучавайте и мотивирайте екипите на центровете и главните изследователи относно целите на изпитването, протоколите и принципите на грижа за пациентите
- Оценявайте, обучавайте и наблюдавайте центровете, включително при приключването им
- Осигурявайте спазването на протоколите, плановете за мониторинг, нормативните изисквания, насоките на GCP и ICH, процедурите на AbbVie и стандартите за качество
- Адаптирайте плановете за ангажиране на центровете и използвайте CRM инструменти за проследяване на напредъка и оценка на въздействието
- Използвайте местните и специфичните за центровете наблюдения за подобряване на набирането и задържането на участници, целостта на данните, съответствието, резултатите от проучването и опита на центровете
- Оценявайте методите за набиране и задържане на участници с оглед на пациентския път
- Изграждайте познания за терапевтичната област, изпитвания лекарствен продукт, клиничната среда и пациентския път
- Наставлявайте и обучавайте младши CRA и подпомагайте професионалното им развитие
- Участвайте в глобални и местни работни групи и инициативи според възложените задачи
- Работете със звеното за централен мониторинг по текущи оценки на риска, за да откривате проблеми с резултатите от проучването или безопасността на пациентите
- Разглеждайте сигналите за риск в центровете и прилагайте превантивни и коригиращи планове
- Откривайте, оценявайте и препоръчвайте изследователи и центрове
- Предоставяйте навреме точни данни за центровете, включително доклади за събития, свързани с безопасността, и последваща информация
- Поддържайте възложените центрове в готовност за одити и регулаторни инспекции
- Когато е приложимо, надзиравайте плащанията към изследователите в съответствие с подписаните договорни условия
Изисквания
- Предимство е подходяща висша квалификация в здравна област, например медицина, природни науки или сестринство
- Най-малко една година опит в клинично свързана дейност
- Най-малко шест месеца опит в мониторинга на клинични изследвания в изпитвания на лекарствени продукти или медицински изделия при хора
- Познаване на мониторинга, основан на риска, включително мониторинг на място и дистанционно
- Предимство е познаването на показанията в съответната терапевтична област
- Задълбочени познания за местните регулаторни и правни изисквания, насоките на ICH/GCP и приложимите политики
- Добри умения за сътрудничество с вътрешни и външни заинтересовани страни от различни функции
- Добри умения за планиране и организация
- Способност за ефективна работа в променяща се среда с паралелни проекти и срокове
- Задълбочени умения за ефективно използване на технологии, инструменти и ресурси
- Добри умения за общуване, включително ясно писмено и устно изразяване, активно слушане и представяне
- Способност за изграждане на доверени партньорства с центровете чрез ангажиране, мотивиране и обучение
- Добро критично мислене и преценка при разрешаване на проблеми в клиничните центрове
- Почтеност в съответствие с кодекса за бизнес поведение и лидерските ценности на AbbVie
- Самостоятелност и стремеж към навременна и качествена работа в динамична среда
Придобивки
- Дистанционна работа
- Работодател, осигуряващ равни възможности
- Ангажимент към почтеността, иновациите, подобряването на живота и служенето на общността