
AbbVie เป็นบริษัทเภสัชกรรมระดับโลกที่มุ่งเน้นการค้นคว้า พัฒนา และส่งมอบยาสำหรับภาวะสุขภาพที่ซับซ้อน กลุ่มผลิตภัณฑ์ของบริษัทครอบคลุมด้านภูมิคุ้มกันวิทยา มะเร็งวิทยา ประสาทวิทยาศาสตร์ และเวชศาสตร์ความงาม โดยมีการดำเนินงานเพื่อให้บริการผู้ป่วยในกว่า 175 ประเทศ การดำเนินงานของบริษัทผสานการวิจัยด้านเภสัชกรรม การผลิต และความเชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพ พร้อมการลงทุนอย่างมากในนวัตกรรมทางวิทยาศาสตร์และการวิจัยและพัฒนา นอกจากนี้ AbbVie ยังให้ความสำคัญกับความหลากหลาย ความยั่งยืน และการสนับสนุนผู้ป่วย ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของแนวทางโดยรวมในการยกระดับผลลัพธ์ด้านสุขภาพและสร้างผลกระทบเชิงบวกต่อชุมชน
ผู้ช่วยวิจัยทางคลินิกระดับ II – จีน (ทำงานทางไกล)
สนับสนุนการทดลองด้านมะเร็งวิทยาของ AbbVie ในประเทศจีน ด้วยการติดตามสถานที่วิจัย จัดการความเสี่ยงของการศึกษา และช่วยดูแลการปฏิบัติตามข้อกำหนด การรับสมัครผู้เข้าร่วม และคุณภาพข้อมูล
รายละเอียด
- ส่งเสริมงานวิจัยทางคลินิกของ AbbVie โดยช่วยต่อยอดงานวิทยาศาสตร์สู่การพัฒนาเป็นยา
- ทำงานร่วมกับผู้วิจัยและทีมประจำสถานที่วิจัยเพื่อสนับสนุนการดำเนินการทดลองทางคลินิกอย่างมีประสิทธิภาพ
- เป็นผู้ติดต่อหลักสำหรับสถานที่วิจัย
- อธิบายบริบทของการทดลองและเชื่อมโยงผู้มีส่วนเกี่ยวข้องกับสถานที่วิจัย
- เตรียมความพร้อม ฝึกอบรม และสร้างแรงจูงใจให้ทีมประจำสถานที่วิจัยและผู้วิจัยหลักเกี่ยวกับวัตถุประสงค์การทดลอง โครงร่างการวิจัย และหลักการดูแลผู้ป่วย
- ประเมิน ฝึกอบรม และติดตามสถานที่วิจัย รวมถึงการปิดสถานที่วิจัย
- ดูแลให้มีการปฏิบัติตามโครงร่างการวิจัย แผนการติดตาม กฎระเบียบ หลักเกณฑ์ GCP แนวทาง ICH ขั้นตอนของ AbbVie และมาตรฐานคุณภาพ
- ปรับแผนการทำงานร่วมกับแต่ละสถานที่วิจัย และใช้เครื่องมือ CRM เพื่อติดตามความคืบหน้าและประเมินผล
- ใช้ข้อมูลเชิงลึกจากท้องถิ่นและสถานที่วิจัยเพื่อเสริมสร้างการรับสมัครและการคงอยู่ของผู้เข้าร่วม ความถูกต้องครบถ้วนของข้อมูล การปฏิบัติตามข้อกำหนด ผลการศึกษา และประสบการณ์ของสถานที่วิจัย
- ประเมินวิธีการรับสมัครและการคงอยู่ของผู้เข้าร่วมโดยพิจารณาจากเส้นทางการดูแลผู้ป่วย
- เพิ่มพูนความรู้เกี่ยวกับสาขาการรักษา ยาที่ศึกษา ภาพรวมทางคลินิก และเส้นทางการดูแลผู้ป่วย
- ให้คำแนะนำและฝึกอบรม CRA รุ่นน้อง พร้อมสนับสนุนการพัฒนาวิชาชีพ
- มีส่วนร่วมในคณะทำงานและโครงการริเริ่มระดับโลกและระดับท้องถิ่นตามที่ได้รับมอบหมาย
- ทำงานร่วมกับทีมติดตามส่วนกลางในการทบทวนความเสี่ยงอย่างต่อเนื่อง เพื่อระบุข้อกังวลเกี่ยวกับผลการศึกษาหรือความปลอดภัยของผู้ป่วย
- จัดการสัญญาณความเสี่ยงที่สถานที่วิจัยและดำเนินแผนป้องกันและแก้ไข
- ค้นหา ประเมิน และเสนอแนะผู้วิจัยและสถานที่วิจัย
- ส่งข้อมูลสถานที่วิจัยที่ถูกต้องตรงเวลา รวมถึงรายงานเหตุการณ์ด้านความปลอดภัยและการติดตามผล
- ดูแลให้สถานที่วิจัยที่รับผิดชอบพร้อมสำหรับการตรวจสอบและการตรวจประเมินจากหน่วยงานกำกับดูแล
- กำกับดูแลการจ่ายเงินให้ผู้วิจัยเมื่อเกี่ยวข้อง โดยเป็นไปตามเงื่อนไขในสัญญาที่ลงนามไว้
คุณสมบัติ
- ยินดีรับผู้มีวุฒิการศึกษาระดับอุดมศึกษาที่เกี่ยวข้องในสาขาสุขภาพ เช่น แพทยศาสตร์ วิทยาศาสตร์ หรือพยาบาลศาสตร์
- มีประสบการณ์ที่เกี่ยวข้องกับงานคลินิกอย่างน้อยหนึ่งปี
- มีประสบการณ์ติดตามการวิจัยทางคลินิกในการทดลองยา หรืออุปกรณ์ที่อยู่ระหว่างการวิจัยอย่างน้อยหกเดือน
- คุ้นเคยกับการติดตามตามระดับความเสี่ยง รวมถึงการติดตาม ณ สถานที่และจากระยะไกล
- หากมีความรู้เกี่ยวกับข้อบ่งใช้ในสาขาการรักษาที่เกี่ยวข้องจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
- มีความรู้ขั้นสูงเกี่ยวกับข้อกำหนดด้านกฎระเบียบและกฎหมายในท้องถิ่น แนวทาง ICH/GCP และนโยบายที่เกี่ยวข้อง
- มีทักษะการทำงานร่วมกับผู้มีส่วนเกี่ยวข้องทั้งภายในและภายนอกข้ามสายงานได้ดี
- มีทักษะการวางแผนและการจัดการองค์กรที่ดี
- สามารถทำงานได้อย่างมีประสิทธิภาพในสภาพแวดล้อมที่เปลี่ยนแปลง โดยดูแลหลายโครงการและกำหนดเวลาที่ทับซ้อนกัน
- มีความสามารถขั้นสูงในการใช้เทคโนโลยี เครื่องมือ และทรัพยากรอย่างมีประสิทธิภาพ
- มีทักษะการสื่อสารระหว่างบุคคลที่ดี ทั้งการเขียน การพูด การฟังอย่างตั้งใจ และการนำเสนออย่างชัดเจน
- สามารถสร้างความร่วมมือที่ไว้วางใจกับสถานที่วิจัยผ่านการประสานงาน การสร้างแรงจูงใจ และการฝึกอบรม
- มีความคิดเชิงวิพากษ์และวิจารณญาณที่ดีในการแก้ไขปัญหาของสถานที่วิจัยทางคลินิก
- มีความซื่อสัตย์สุจริตสอดคล้องกับจรรยาบรรณทางธุรกิจและค่านิยมด้านภาวะผู้นำของ AbbVie
- ทำงานได้ด้วยตนเอง โดยมุ่งเน้นผลงานคุณภาพสูงและส่งมอบตรงเวลาในสภาพแวดล้อมที่รวดเร็ว
สวัสดิการ
- ทำงานทางไกล
- นายจ้างที่ให้โอกาสอย่างเท่าเทียม
- มุ่งมั่นต่อความซื่อสัตย์สุจริต นวัตกรรม การพัฒนาคุณภาพชีวิต และการบริการชุมชน