Islacare, uzaktan bakım hizmetlerinin sunulması için dijital araçlar geliştiren bir sağlık teknolojileri SaaS şirketidir. Platformu, sağlık hizmeti sağlayıcılarının klinik süreçleri uçtan uca yönetmesine, hasta bilgilerini gerçek zamanlı olarak kaydetmesine ve çeşitli tıbbi uzmanlık alanlarında karar alma süreçlerini desteklemesine yardımcı olur. Farklı uzmanlık alanlarından ekiplerin iş birliği yapması için tasarlanan, belirli bir uzmanlık alanıyla sınırlı olmayan sistem; hastalar ve klinisyenler arasında güvenli iletişim kurulmasını sağlarken mevcut iş akışlarına ek donanım veya karmaşık kurulumlar gerektirmeden uyum sağlar. Klinik verileri, koordinasyonu ve süreç yönetimini tek bir yapılandırılabilir platformda bir araya getiren Islacare, bakım ekiplerinin idari iş yükünü azaltmasına, bekleme sürelerini kısaltmasına, operasyonel verimliliği ve hasta sonuçlarını iyileştirmesine yardımcı olmayı amaçlar.
Uyum ve Regülasyon Müdürü – Dijital Sağlık (SaMD), Londra Hibrit
Birleşik Krallık’taki bir dijital sağlık şirketi için kalite yönetimi, SaMD mevzuatı, GDPR, klinik güvenlik ve bilgi güvenliği uyumunu yönetin. Sağlık teknolojisi operasyonlarında denetime hazırlığı, sertifikasyon programlarını ve düzenleyici güvenceyi geliştirin.
Birleşik Krallık£52.000 – £68.000 / yıl
HibritTam zamanlıOrta seviyeKıdemliZorunlu Dil: İngilizceUyumlulukAçıklama
- Kalite Yönetim Sorumlusu olarak Kalite Yönetim Sisteminin sorumluluğunu üstlenin ve kuruma yerleştirin
- İç denetimleri, DÖF’leri, uygunsuzlukları, değişiklik kontrolünü, tedarikçi izlemeyi ve yönetimin gözden geçirmelerini yönetin
- Tıbbi cihaz mevzuatına hazırlığı ve Sınıf IIa hedeflerine yönelik yol haritasını ilerletin
- Cihaz sınıflandırmasını, kaydını, ISO 13485 hazırlığını, teknik dokümantasyonu ve piyasaya arz sonrası gözetimi koordine edin
- Klinik Güvenlik Sorumlusu, Ürün ve Mühendislik ekipleriyle klinik güvenlik uyumunu koordine edin
- Klinik risk değerlendirmelerinin, güvenlik faaliyetlerinin ve olay bildirimlerinin tamamlanmasını ve izlenmesini sağlayın
- Yazılım geliştirme, ürün sürümleri, bilgi güvenliği ve operasyonlar genelinde kalite, güvenlik ve uyum standartlarını yerleştirin
- Uyum açıklarını belirleyin, çalışma arkadaşlarını eğitin ve gereklilikleri karşılamayan uygulamalara itiraz edin
- Cyber Essentials ve Cyber Essentials Plus sertifikasyonlarını, sızma testlerini ve güvenlik güvencesini yönetin
- Mühendislik ve diğer ekiplerle güvenlik açıklarının giderilmesini ve güvenlikte en iyi uygulamaları koordine edin
- Birleşik Krallık ve uluslararası pazarlarda bilgi yönetişimi ve veri koruma uyumunu yönetin
- GDPR, veri saklama, veri sahibi erişim talepleri, DPIA’lar, olay yönetimi ve NHS bilgi yönetişimi gerekliliklerini yönetin
- Belirlenmiş Veri Koruma Sorumlusu ile riskleri belirleyin ve uygun kontrolleri sürdürün
- Şirket politikalarını, sigortayı, tedarikçi yükümlülüklerini ve sözleşmeye dayalı uyumu yönetin
- Birleşik Krallık, AB ve diğer uluslararası pazarlardaki düzenleyici gereklilikleri yorumlayın
- Düzenleyici danışmanları, denetçileri ve sertifikasyon kuruluşlarını koordine ederek önerileri eylemlere dönüştürün
- Mühendislik, Ürün, Teslimat, Operasyonlar, harici düzenleyici uzmanlar ve klinik uzmanlarla birlikte çalışın
Gereksinimler
- Sağlık teknolojisi veya tıbbi cihazlar alanında kalite, düzenleyici işler ve uyum programlarını yönetme konusunda uygulamalı deneyim
- Tıbbi cihaz sınıflandırması, kaydı ve sürekli uyumu konusunda, tercihen Tıbbi Cihaz Olarak Yazılım (SaMD) ve Sınıf IIa gerekliliklerini kapsayan pratik deneyim
- Kalite Yönetim Sistemi uygulama, sürdürme ve iyileştirme deneyimi
- ISO 9001 ve tercihen ISO 13485 deneyimi
- Birleşik Krallık ve AB GDPR’ı hakkında güçlü çalışma bilgisi
- Birden fazla yargı alanında veri koruma uyumunu yönetme konusunda pratik deneyim
- Bilgi güvenliği ve yönetişimi gerekliliklerini anlama
- NHS DSPT, Cyber Essentials veya ISO 27001 gibi güvence ya da sertifikasyon programlarını koordine etme deneyimi
- İç denetimler, düzeltici ve önleyici faaliyetler (DÖF’ler), doküman kontrolü, değişiklik yönetimi, risk değerlendirmeleri ve sürekli iyileştirme yönetimi deneyimi
- Politikalar, prosedürler ve kontroller oluşturma ve bunları kuruma yerleştirme deneyimi
- Çapraz fonksiyonlu ekipler, teknik uzmanlar, harici danışmanlar ve üst düzey paydaşlarla iş ortaklığı yapma deneyimi
- Birleşik Krallık MHRA gereklilikleri, AB MDR veya Avustralya’daki benzer çerçeveler dahil olmak üzere uluslararası sağlık ve tıbbi cihaz mevzuatını yorumlama deneyimi
- Düzenlemeye tabi bir kuruluşta Kalite Yönetim Sorumlusu (QMO) olarak görev yapma veya bir KYS’nin sorumluluğunu üstlenme deneyimi
- Tercihen sağlık teknolojisi veya hassas kişisel verileri işleyen bir kuruluşta belirlenmiş Veri Koruma Sorumlusu (DPO) olarak görev yapma deneyimi
- Düzenleyici başvurular, teknik dokümantasyon, piyasaya arz sonrası gözetim veya tıbbi cihaz sertifikasyonu deneyimi
- Sızma testlerini, güvenlik değerlendirmelerini veya iyileştirme programlarını koordine etme deneyimi
- Uyum süreçlerinin oluşturulduğu veya önemli ölçüde iyileştirildiği bir sağlık teknolojisi girişiminde ya da büyüme şirketinde deneyim
Yan Haklar
- Evden veya Moorgate’teki 131 Finsbury Pavement adresindeki ofisten çalışmayı seçme imkânı
- EMI hisse opsiyonları
- Esnek çalışma saatleri
- Her yıl 90 güne kadar yurt dışından çalışma imkânı
- 25 gün yıllık izin ve resmî tatiller
- Doğum gününüzde ve seçtiğiniz bir başka önemli günde izin
- Arkadaşlar veya aile için üç aylık, 75 £’a kadar yemek ödeneği
- Spor salonu veya iyi yaşam aktiviteleri için aylık 50 £ iyi yaşam ödeneği ya da özel sağlık sigortası
- Maaştan kesintili emeklilik planı
- Perakende indirimleri, finansal koçluk, çocuk bakım kuponları ve sanal doktora erişim sağlayan Mintago
- Geliştirilmiş ebeveyn izni
- Üç aylık ekip sosyal etkinlikleri
- Yıllık öğrenme bütçesi
- Hasta sağlık hizmetlerinin iyileştirilmesi yoluyla sosyal etkiye katkı
- İyi finanse edilen, hızla büyüyen bir sağlık teknolojisi şirketinde anlamlı sahiplik ve gelişim fırsatları