Islacare는 원격 진료 제공을 위한 디지털 도구를 개발하는 헬스케어 SaaS 기업입니다. 이 플랫폼은 의료 서비스 제공자가 임상 경로를 처음부터 끝까지 관리하고, 환자 정보를 실시간으로 수집하며, 다양한 의료 전문 분야에서 의사 결정을 지원할 수 있도록 돕습니다. 특정 전문 분야에 국한되지 않고 다학제 협업을 위해 설계된 이 시스템은 추가 하드웨어나 복잡한 설치 없이 기존 업무 흐름에 맞춰 사용할 수 있으며, 환자와 의료진 간의 안전한 소통을 지원합니다. 임상 데이터, 협업 조정, 임상 경로 관리를 하나의 구성 가능한 플랫폼으로 통합함으로써 Islacare는 의료팀의 행정 업무를 줄이고 대기 시간을 단축하며 운영 효율성과 환자 치료 결과를 개선하고자 합니다.
컴플라이언스 및 규제 관리자 — 디지털 헬스(SaMD), 런던 하이브리드
영국 디지털 헬스 기업의 품질 관리, SaMD 규제, GDPR, 임상 안전 및 정보 보안 컴플라이언스를 총괄합니다. 헬스케어 기술 운영 전반의 감사 대응, 인증 프로그램 및 규제 보증을 추진합니다.
설명
- 품질 관리 책임자로서 품질경영시스템을 소유하고 정착시킵니다
- 내부 감사, CAPA, 부적합, 변경 관리, 공급업체 모니터링 및 경영 검토를 주도합니다
- 의료기기 규제 대응 준비와 IIa 등급을 목표로 하는 로드맵을 추진합니다
- 기기 분류, 등록, ISO 13485 준비, 기술 문서 및 시판 후 감시를 조정합니다
- 임상 안전 책임자, 제품 팀 및 엔지니어링 팀과 임상 안전 컴플라이언스를 조정합니다
- 임상 위험 평가, 안전 조치 및 사고 보고가 완료되고 추적되도록 관리합니다
- 소프트웨어 개발, 제품 출시, 정보 보안 및 운영 전반에 품질·보안·컴플라이언스 기준을 정착시킵니다
- 컴플라이언스 격차를 파악하고 동료를 교육하며 요구사항을 충족하지 못하는 관행에 개선을 요구합니다
- Cyber Essentials 및 Cyber Essentials Plus 인증, 침투 테스트 및 보안 보증을 주도합니다
- 엔지니어링 팀 등과 취약점 해결 및 보안 모범 사례를 조정합니다
- 영국 및 국제 시장 전반의 정보 거버넌스와 데이터 보호 컴플라이언스를 주도합니다
- GDPR, 데이터 보존, 정보주체 열람 요청, DPIA, 사고 관리 및 NHS 정보 거버넌스 요구사항을 관리합니다
- 지정 데이터 보호 책임자와 협력해 위험을 파악하고 적절한 통제 수단을 유지합니다
- 사업 정책, 보험, 공급업체 의무 및 계약상 컴플라이언스를 관리합니다
- 영국, EU 및 기타 국제 시장의 규제 요건을 해석합니다
- 규제 자문가, 감사인 및 인증 기관을 조정하고 권고사항을 실행 과제로 전환합니다
- 엔지니어링, 제품, 딜리버리, 운영, 외부 규제 전문가 및 임상 전문가와 협업합니다
지원 자격
- 헬스테크 또는 의료기기 분야에서 품질, 규제 및 컴플라이언스 프로그램을 관리한 실무 경험
- 의료기기 분류, 등록 및 지속적인 컴플라이언스에 대한 실무 경험. 소프트웨어 의료기기(SaMD)와 IIa 등급 요건 경험이 있으면 우대
- 품질경영시스템을 구축, 유지 및 개선한 경험
- ISO 9001 경험. ISO 13485 경험이 있으면 우대
- 영국 및 EU GDPR에 대한 높은 수준의 실무 지식
- 여러 관할권에 걸친 데이터 보호 컴플라이언스를 관리한 실무 경험
- 정보 보안 및 거버넌스 요건에 대한 이해
- NHS DSPT, Cyber Essentials 또는 ISO 27001과 같은 보증 또는 인증 프로그램을 조정한 경험
- 내부 감사, 시정 및 예방 조치(CAPA), 문서 관리, 변경 관리, 위험 평가 및 지속적 개선을 관리한 경험
- 정책, 절차 및 통제 수단을 만들고 조직 전반에 정착시킨 경험
- 다기능 팀, 기술 전문가, 외부 자문가 및 고위 이해관계자와 협업한 경험
- 영국 MHRA 요건, EU MDR 또는 호주와 같은 지역의 동등한 프레임워크를 포함한 국제 의료 및 의료기기 규정을 해석한 경험
- 품질 관리 책임자(QMO)로 근무했거나 규제 대상 조직에서 QMS를 담당한 경험
- 지정 데이터 보호 책임자(DPO)로 근무한 경험. 헬스테크 기업 또는 민감한 개인정보를 처리하는 조직 경험이 있으면 우대
- 규제 제출, 기술 문서, 시판 후 감시 또는 의료기기 인증 경험
- 침투 테스트, 보안 평가 또는 개선 프로그램을 조정한 경험
- 헬스테크 스타트업 또는 스케일업에서 컴플라이언스 프로세스를 구축하거나 크게 개선한 경험
복리후생
- 재택근무 또는 Moorgate의 131 Finsbury Pavement 사무실 근무 중 선택 가능
- EMI 주식 옵션
- 유연 근무시간
- 매년 최대 90일까지 해외 근무 가능
- 연차 25일 및 공휴일
- 생일과 본인이 선택한 중요한 날 하루 추가 휴가
- 친구 또는 가족과의 식사에 사용할 수 있는 분기별 최대 75파운드 식비 지원
- 헬스장 또는 웰빙 활동에 사용할 수 있는 월 50파운드 웰빙 수당 또는 민간 의료보험
- 급여 희생형 연금
- 소매 할인, 재무 코칭, 보육 바우처 및 가상 GP를 이용할 수 있는 Mintago
- 확대된 육아휴직
- 분기별 팀 소셜 이벤트
- 연간 학습 예산
- 환자 의료 개선을 통해 사회적 영향에 기여
- 자금력이 탄탄하고 빠르게 성장하는 헬스테크 기업에서 의미 있는 오너십과 성장 기회