Islacare ialah syarikat SaaS penjagaan kesihatan yang membangunkan alat digital untuk penyampaian penjagaan jarak jauh. Platformnya membantu penyedia penjagaan kesihatan mengurus laluan klinikal dari awal hingga akhir, merekod maklumat pesakit dalam masa nyata dan menyokong keputusan dalam pelbagai bidang kepakaran perubatan. Direka untuk kerjasama pelbagai disiplin, sistem yang tidak terikat pada mana-mana kepakaran ini membolehkan komunikasi selamat antara pesakit dan petugas klinikal, sambil menyesuaikan diri dengan aliran kerja sedia ada tanpa perkakasan tambahan atau pemasangan yang rumit. Dengan menghimpunkan data klinikal, penyelarasan dan pengurusan laluan penjagaan dalam satu platform yang boleh dikonfigurasi, Islacare berhasrat membantu pasukan penjagaan mengurangkan kerja pentadbiran, memendekkan masa menunggu serta meningkatkan kecekapan operasi dan hasil penjagaan pesakit.
Pengurus Pematuhan dan Kawal Selia – Kesihatan Digital (SaMD), Hibrid London
Memimpin pengurusan kualiti, kawal selia SaMD, GDPR, keselamatan klinikal dan pematuhan keselamatan maklumat untuk perniagaan kesihatan digital di UK. Mendorong kesediaan audit, program pensijilan dan jaminan kawal selia merentas operasi teknologi penjagaan kesihatan.
United Kingdom£52,000 – £68,000 / tahun
HibridSepenuh masaPertengahanSeniorBahasa Diperlukan: InggerisPematuhanPenerangan
- Memiliki dan menerapkan Sistem Pengurusan Kualiti sebagai Quality Management Officer
- Memimpin audit dalaman, CAPA, ketidakakuran, kawalan perubahan, pemantauan pembekal dan semakan pengurusan
- Memajukan kesediaan kawal selia peranti perubatan dan pelan hala tuju ke arah aspirasi Kelas IIa
- Menyelaras pengelasan peranti, pendaftaran, kesediaan ISO 13485, dokumentasi teknikal dan pengawasan pascapasaran
- Menyelaras pematuhan keselamatan klinikal bersama Clinical Safety Officer serta pasukan Produk dan Kejuruteraan
- Memastikan penilaian risiko klinikal, tindakan keselamatan dan pelaporan insiden diselesaikan serta dijejaki
- Menerapkan piawaian kualiti, keselamatan dan pematuhan merentas pembangunan perisian, keluaran produk, keselamatan maklumat dan operasi
- Mengenal pasti jurang pematuhan, melatih rakan sekerja dan mencabar amalan yang tidak memenuhi keperluan
- Memimpin pensijilan Cyber Essentials dan Cyber Essentials Plus, ujian penembusan dan jaminan keselamatan
- Menyelaras pemulihan kerentanan dan amalan terbaik keselamatan bersama Kejuruteraan dan pasukan lain
- Memimpin tadbir urus maklumat dan pematuhan perlindungan data di pasaran UK dan antarabangsa
- Mengurus GDPR, pengekalan data, permintaan akses subjek data, DPIA, pengurusan insiden dan keperluan tadbir urus maklumat NHS
- Bekerjasama dengan DPO yang dilantik untuk mengenal pasti risiko dan mengekalkan kawalan yang sesuai
- Mengurus dasar perniagaan, insurans, tanggungjawab pembekal dan pematuhan kontrak
- Mentafsir keperluan kawal selia di UK, Kesatuan Eropah dan pasaran antarabangsa lain
- Menyelaras penasihat kawal selia, juruaudit dan badan pensijilan serta menukar cadangan menjadi tindakan
- Bekerja merentas pasukan Kejuruteraan, Produk, Penyampaian, Operasi, pakar kawal selia luaran dan pakar klinikal
Keperluan
- Pengalaman langsung mengurus program kualiti, kawal selia dan pematuhan dalam healthtech atau peranti perubatan
- Pengalaman praktikal dengan pengelasan, pendaftaran dan pematuhan berterusan peranti perubatan, idealnya meliputi Software as a Medical Device (SaMD) dan keperluan Kelas IIa
- Pengalaman melaksanakan, mengekalkan dan menambah baik Sistem Pengurusan Kualiti
- Pengalaman dengan ISO 9001 dan, sebaiknya, ISO 13485
- Pengetahuan kerja yang kukuh tentang GDPR UK dan Kesatuan Eropah
- Pengalaman praktikal mengurus pematuhan perlindungan data merentas pelbagai bidang kuasa
- Pemahaman tentang keperluan keselamatan maklumat dan tadbir urus
- Pengalaman menyelaras program jaminan atau pensijilan seperti NHS DSPT, Cyber Essentials atau ISO 27001
- Pengalaman mengurus audit dalaman, tindakan pembetulan dan pencegahan (CAPA), kawalan dokumen, pengurusan perubahan, penilaian risiko dan penambahbaikan berterusan
- Pengalaman mewujudkan dasar, prosedur dan kawalan serta menerapkannya di seluruh organisasi
- Pengalaman bekerjasama dengan pasukan rentas fungsi, pakar teknikal, penasihat luaran dan pihak berkepentingan kanan
- Pengalaman mentafsir peraturan penjagaan kesihatan dan peranti perubatan antarabangsa, termasuk keperluan UK MHRA, EU MDR atau rangka kerja setara seperti di Australia
- Pengalaman berkhidmat sebagai Quality Management Officer (QMO) atau memiliki QMS dalam organisasi terkawal
- Pengalaman berkhidmat sebagai Data Protection Officer (DPO) yang dilantik, idealnya dalam healthtech atau organisasi yang mengendalikan data peribadi sensitif
- Pengalaman dengan penyerahan kawal selia, dokumentasi teknikal, pengawasan pascapasaran atau pensijilan peranti perubatan
- Pengalaman menyelaras ujian penembusan, penilaian keselamatan atau program pemulihan
- Pengalaman dalam syarikat pemula atau scale-up healthtech yang membina atau meningkatkan proses pematuhan dengan ketara
Faedah
- Pilih untuk bekerja dari rumah atau pejabat di 131 Finsbury Pavement, Moorgate
- Opsyen saham EMI
- Waktu kerja fleksibel
- Bekerja dari luar negara sehingga 90 hari setiap tahun
- Cuti tahunan 25 hari ditambah cuti umum
- Ambil cuti pada hari lahir dan satu hari penting tambahan pilihan anda
- Elaun makan suku tahunan sehingga £75 untuk rakan atau keluarga
- Elaun kesejahteraan bulanan £50 untuk gim atau aktiviti kesejahteraan, atau insurans perubatan swasta
- Pencen melalui pengorbanan gaji
- Akses Mintago untuk diskaun runcit, bimbingan kewangan, baucar penjagaan anak dan doktor maya
- Cuti ibu bapa yang dipertingkatkan
- Acara sosial pasukan setiap suku tahun
- Bajet pembelajaran tahunan
- Menyumbang kepada impak sosial melalui penjagaan kesihatan pesakit yang lebih baik
- Pemilikan bermakna dan peluang pertumbuhan dalam syarikat healthtech yang dibiayai dengan baik dan berkembang pesat