LogoFresh Jobs Ahead
Islacare
Islacare
11 – 50 Mga Empleyado
Sponsor ng Skilled Worker VisaPangangalagang pangkalusuganSaaSSeguro sa kalusugan
Ang Islacare ay isang healthcare SaaS company na bumubuo ng mga digital na tool para sa paghahatid ng remote care. Tinutulungan ng platform nito ang mga healthcare provider na pamahalaan ang mga clinical pathway mula simula hanggang dulo, kumuha ng impormasyon ng pasyente nang real time, at suportahan ang paggawa ng desisyon sa iba't ibang espesyalisasyong medikal. Dinisenyo para sa multidisciplinary na pagtutulungan, nagbibigay-daan ang specialty-agnostic na sistemang ito sa ligtas na komunikasyon sa pagitan ng mga pasyente at clinician, habang umaangkop sa mga kasalukuyang workflow nang hindi nangangailangan ng karagdagang hardware o komplikadong installation. Sa pagsasama ng clinical data, koordinasyon, at pamamahala ng pathway sa isang configurable na platform, layunin ng Islacare na tulungan ang mga care team na bawasan ang gawaing administratibo, paikliin ang mga oras ng paghihintay, at pagandahin ang operational efficiency at mga resulta para sa mga pasyente.
LinkedIn
Mga Trabaho sa Kumpanya

Tagapamahala ng Pagsunod at Regulasyon – Digital na Kalusugan (SaMD), Hybrid sa London

Pangunahan ang pamamahala sa kalidad, regulasyon ng SaMD, GDPR, kaligtasan klinikal, at pagsunod sa seguridad ng impormasyon para sa negosyong digital na kalusugan sa UK. Isulong ang kahandaan sa audit, mga programa sa sertipikasyon, at katiyakang pangregulasyon sa buong operasyon ng teknolohiyang pangkalusugan.

GBUnited Kingdom
£52,000 – £68,000 / taon
HybridFull-timeGitnang antasSeniorKinakailangang Wika: InglesPagsunod

Paglalarawan

  • Pamahalaan at ipatupad ang Quality Management System bilang Quality Management Officer
  • Pangunahan ang mga internal audit, CAPA, hindi pagsunod, kontrol sa pagbabago, pagsubaybay sa supplier, at mga management review
  • Isulong ang kahandaan sa regulasyon ng medical device at ang roadmap patungo sa mga layuning Class IIa
  • I-coordinate ang pag-uuri at pagpaparehistro ng device, kahandaan sa ISO 13485, teknikal na dokumentasyon, at post-market surveillance
  • I-coordinate ang pagsunod sa klinikal na kaligtasan kasama ang Clinical Safety Officer at mga team ng Product at Engineering
  • Tiyaking nakukumpleto at nasusubaybayan ang mga pagtatasa ng klinikal na panganib, aksyong pangkaligtasan, at pag-uulat ng insidente
  • Ipatupad ang mga pamantayan sa kalidad, seguridad, at pagsunod sa software development, product release, seguridad ng impormasyon, at operasyon
  • Tukuyin ang mga puwang sa pagsunod, sanayin ang mga kasamahan, at hamunin ang mga gawaing hindi nakatutugon sa mga kinakailangan
  • Pangunahan ang sertipikasyon ng Cyber Essentials at Cyber Essentials Plus, penetration testing, at security assurance
  • I-coordinate ang remediation ng mga kahinaan at pinakamahuhusay na kasanayan sa seguridad kasama ang Engineering at iba pang team
  • Pangunahan ang information governance at pagsunod sa proteksiyon ng data sa UK at mga pandaigdigang merkado
  • Pamahalaan ang GDPR, pagpapanatili ng data, mga kahilingan sa access ng subject, DPIA, pamamahala ng insidente, at mga kinakailangan sa information governance ng NHS
  • Makipagtulungan sa itinalagang DPO upang tukuyin ang mga panganib at mapanatili ang angkop na mga kontrol
  • Pamahalaan ang mga patakaran sa negosyo, insurance, obligasyon ng supplier, at pagsunod sa kontrata
  • Bigyang-kahulugan ang mga kinakailangan sa regulasyon sa UK, European Union, at iba pang pandaigdigang merkado
  • I-coordinate ang mga regulatory adviser, auditor, at certification body, at gawing mga aksyon ang kanilang mga rekomendasyon
  • Makipagtulungan sa mga team ng Engineering, Product, Delivery, Operations, panlabas na regulatory specialist, at clinical specialist

Mga Kinakailangan

  • Praktikal na karanasan sa pamamahala ng mga programa sa kalidad, regulasyon, at pagsunod sa healthtech o medical device
  • Praktikal na karanasan sa pag-uuri, pagpaparehistro, at patuloy na pagsunod ng medical device, na mas mainam kung saklaw ang Software as a Medical Device (SaMD) at mga kinakailangan sa Class IIa
  • Karanasan sa pagpapatupad, pagpapanatili, at pagpapahusay ng Quality Management System
  • Karanasan sa ISO 9001 at, mas mainam, ISO 13485
  • Malakas na kaalaman sa pagtatrabaho sa GDPR ng UK at European Union
  • Praktikal na karanasan sa pamamahala ng pagsunod sa proteksiyon ng data sa maraming hurisdiksiyon
  • Pag-unawa sa mga kinakailangan sa seguridad ng impormasyon at governance
  • Karanasan sa pag-coordinate ng mga assurance o certification program gaya ng NHS DSPT, Cyber Essentials, o ISO 27001
  • Karanasan sa pamamahala ng internal audit, corrective at preventive action (CAPA), document control, change management, risk assessment, at tuloy-tuloy na pagpapahusay
  • Karanasan sa paglikha ng mga patakaran, pamamaraan, at kontrol at pagpapatupad ng mga ito sa buong organisasyon
  • Karanasan sa pakikipagtulungan sa mga cross-functional team, technical specialist, external adviser, at senior stakeholder
  • Karanasan sa pagbibigay-kahulugan sa mga internasyonal na regulasyon sa healthcare at medical device, kabilang ang UK MHRA, EU MDR, o katumbas na balangkas gaya ng sa Australia
  • Karanasan bilang Quality Management Officer (QMO) o may-ari ng QMS sa isang kinokontrol na organisasyon
  • Karanasan bilang itinalagang Data Protection Officer (DPO), mas mainam sa healthtech o organisasyong humahawak ng sensitibong personal na data
  • Karanasan sa regulatory submission, teknikal na dokumentasyon, post-market surveillance, o sertipikasyon ng medical device
  • Karanasan sa pag-coordinate ng penetration test, security assessment, o remediation program
  • Karanasan sa healthtech startup o scale-up kung saan binuo o malaki ang ipinahusay na mga proseso ng pagsunod

Mga Benepisyo

  • Pumili kung magtatrabaho mula sa bahay o opisina sa 131 Finsbury Pavement, Moorgate
  • EMI share options
  • Flexible na oras ng trabaho
  • Magtrabaho mula sa ibang bansa nang hanggang 90 araw bawat taon
  • 25 araw na taunang leave bukod sa mga bank holiday
  • Mag-leave sa iyong kaarawan at isang karagdagang mahalagang araw na iyong pipiliin
  • Quarterly meal allowance na hanggang £75 para sa mga kaibigan o pamilya
  • £50 buwanang wellbeing allowance para sa gym o wellbeing activity, o pribadong medical insurance
  • Pension sa pamamagitan ng salary sacrifice
  • Access sa Mintago para sa retail discount, financial coaching, childcare voucher, at virtual GP
  • Pinahusay na parental leave
  • Quarterly social event ng team
  • Taunang learning budget
  • Mag-ambag sa social impact sa pamamagitan ng pinahusay na healthcare para sa mga pasyente
  • Makabuluhang pagmamay-ari at mga pagkakataon sa paglago sa isang healthtech company na mahusay na pinondohan at mabilis lumalago