
Islacare هي شركة SaaS في مجال الرعاية الصحية تطوّر أدوات رقمية لتقديم الرعاية عن بُعد. تساعد منصتها مقدّمي الرعاية الصحية على إدارة المسارات السريرية من البداية إلى النهاية، وتسجيل معلومات المرضى في الوقت الفعلي، ودعم اتخاذ القرارات عبر مجموعة متنوعة من التخصصات الطبية. صُمم النظام، المتوافق مع مختلف التخصصات، لتعزيز التعاون بين الفرق متعددة التخصصات، وتمكين التواصل الآمن بين المرضى والأطباء، مع الاندماج في سير العمل القائم من دون الحاجة إلى أجهزة إضافية أو عمليات تثبيت معقدة. ومن خلال جمع البيانات السريرية والتنسيق وإدارة المسارات في منصة واحدة قابلة للتهيئة، تهدف Islacare إلى مساعدة فرق الرعاية على تقليل الأعمال الإدارية، وتقصير فترات الانتظار، وتحسين الكفاءة التشغيلية ونتائج المرضى.
مدير الامتثال والشؤون التنظيمية – الصحة الرقمية (SaMD)، لندن بنظام هجين
قيادة إدارة الجودة والامتثال لتنظيم البرمجيات كجهاز طبي، واللائحة العامة لحماية البيانات، والسلامة السريرية وأمن المعلومات لشركة صحة رقمية في المملكة المتحدة. تعزيز الجاهزية للتدقيق وبرامج الاعتماد والضمان التنظيمي في عمليات تكنولوجيا الرعاية الصحية.
52,000 UK£ – 68,000 UK£ / سنة
هجيندوام كاملمتوسطخبيراللغة المطلوبة: الإنجليزيةالامتثالالوصف
- تولي مسؤولية نظام إدارة الجودة وترسيخه بصفتك مسؤول إدارة الجودة
- قيادة عمليات التدقيق الداخلي والإجراءات التصحيحية والوقائية وحالات عدم المطابقة وضبط التغيير ومراقبة الموردين ومراجعات الإدارة
- تطوير الجاهزية التنظيمية للأجهزة الطبية وخارطة الطريق نحو طموحات التصنيف IIa
- تنسيق تصنيف الأجهزة وتسجيلها والجاهزية لمعيار ISO 13485 والوثائق الفنية والمراقبة بعد طرح المنتج في السوق
- تنسيق الامتثال للسلامة السريرية مع مسؤول السلامة السريرية وفريقي المنتج والهندسة
- ضمان استكمال تقييمات المخاطر السريرية وإجراءات السلامة والإبلاغ عن الحوادث وتتبعها
- ترسيخ معايير الجودة والأمن والامتثال عبر تطوير البرمجيات وإصدارات المنتجات وأمن المعلومات والعمليات
- تحديد فجوات الامتثال وتدريب الزملاء والتشكيك في الممارسات التي لا تفي بالمتطلبات
- قيادة اعتمادَي Cyber Essentials وCyber Essentials Plus واختبارات الاختراق وضمان الأمن
- تنسيق معالجة الثغرات وأفضل ممارسات الأمن مع فريق الهندسة والفرق الأخرى
- قيادة حوكمة المعلومات والامتثال لحماية البيانات في أسواق المملكة المتحدة والأسواق الدولية
- إدارة اللائحة العامة لحماية البيانات والاحتفاظ بالبيانات وطلبات الوصول إلى البيانات وتقييمات أثر حماية البيانات وإدارة الحوادث ومتطلبات حوكمة معلومات هيئة الخدمات الصحية الوطنية
- العمل مع مسؤول حماية البيانات المعين لتحديد المخاطر والحفاظ على الضوابط المناسبة
- إدارة سياسات العمل والتأمين والتزامات الموردين والامتثال التعاقدي
- تفسير المتطلبات التنظيمية في المملكة المتحدة والاتحاد الأوروبي والأسواق الدولية الأخرى
- تنسيق العمل مع المستشارين التنظيميين والمدققين وهيئات الاعتماد وتحويل التوصيات إلى إجراءات
- العمل عبر فرق الهندسة والمنتج والتنفيذ والعمليات والمتخصصين التنظيميين الخارجيين والمتخصصين السريريين
المتطلبات
- خبرة عملية في إدارة برامج الجودة والشؤون التنظيمية والامتثال في مجال التكنولوجيا الصحية أو الأجهزة الطبية
- خبرة عملية في تصنيف الأجهزة الطبية وتسجيلها والامتثال المستمر لها، ويفضل أن تشمل البرمجيات كجهاز طبي ومتطلبات التصنيف IIa
- خبرة في تطبيق نظام إدارة الجودة والحفاظ عليه وتحسينه
- خبرة في ISO 9001 ويفضل ISO 13485
- معرفة عملية قوية باللائحة العامة لحماية البيانات في المملكة المتحدة والاتحاد الأوروبي
- خبرة عملية في إدارة الامتثال لحماية البيانات عبر ولايات قضائية متعددة
- فهم متطلبات أمن المعلومات والحوكمة
- خبرة في تنسيق برامج الضمان أو الاعتماد مثل NHS DSPT أو Cyber Essentials أو ISO 27001
- خبرة في إدارة عمليات التدقيق الداخلي والإجراءات التصحيحية والوقائية وضبط الوثائق وإدارة التغيير وتقييمات المخاطر والتحسين المستمر
- خبرة في إنشاء السياسات والإجراءات والضوابط وترسيخها في جميع أنحاء المؤسسة
- خبرة في الشراكة مع فرق متعددة الوظائف والمتخصصين التقنيين والمستشارين الخارجيين وأصحاب المصلحة من كبار المسؤولين
- خبرة في تفسير اللوائح الدولية للرعاية الصحية والأجهزة الطبية، بما في ذلك متطلبات MHRA في المملكة المتحدة أو لائحة الأجهزة الطبية في الاتحاد الأوروبي أو أطر مماثلة مثل تلك المعمول بها في أستراليا
- خبرة في العمل مسؤولاً لإدارة الجودة أو تولي مسؤولية نظام إدارة الجودة في مؤسسة خاضعة للتنظيم
- خبرة في العمل مسؤولاً معيناً لحماية البيانات، ويفضل في مجال التكنولوجيا الصحية أو مؤسسة تتعامل مع بيانات شخصية حساسة
- خبرة في التقديمات التنظيمية أو الوثائق الفنية أو المراقبة بعد طرح المنتج في السوق أو اعتماد الأجهزة الطبية
- خبرة في تنسيق اختبارات الاختراق أو تقييمات الأمن أو برامج المعالجة
- خبرة في شركة ناشئة أو نامية في مجال التكنولوجيا الصحية حيث جرى بناء عمليات الامتثال أو تحسينها بصورة جوهرية
المزايا
- اختر العمل من المنزل أو من المكتب في 131 Finsbury Pavement, Moorgate
- خيارات أسهم ضمن نظام EMI
- ساعات عمل مرنة
- العمل من الخارج لمدة تصل إلى 90 يوماً كل عام
- 25 يوماً من الإجازة السنوية بالإضافة إلى العطلات الرسمية
- الحصول على إجازة في عيد ميلادك ويوم إضافي مهم تختاره
- بدل وجبات ربع سنوي يصل إلى 75 جنيهاً إسترلينياً للأصدقاء أو العائلة
- بدل رفاهية شهري قدره 50 جنيهاً إسترلينياً للنادي الرياضي أو أنشطة الرفاهية، أو تأمين طبي خاص
- معاش تقاعدي من خلال نظام التضحية بجزء من الراتب
- إمكانية الوصول إلى Mintago للحصول على خصومات التجزئة والإرشاد المالي وقسائم رعاية الأطفال وطبيب عام افتراضي
- إجازة والدية محسّنة
- فعاليات اجتماعية فصلية للفريق
- ميزانية سنوية للتعلم
- المساهمة في الأثر الاجتماعي من خلال تحسين رعاية المرضى الصحية
- ملكية وفرص نمو هادفة في شركة تكنولوجيا صحية ممولة جيداً وسريعة النمو