Telix Pharmaceuticals Limited
Telix Pharmaceuticals Limited

Telix Pharmaceuticals Limited, kanser ve nadir hastalıklar için teranostik radyofarmasötikler geliştiren ve ticarileştiren, ticari aşamadaki bir biyofarmasötik şirkettir. Şirketin yaklaşımı, daha bilinçli klinik kararları ve kişiselleştirilmiş bakımı desteklemek amacıyla hedefli görüntülemeyi radyasyon temelli tedaviyle birleştirir.

Şirketin ürün geliştirme portföyü prostat ve böbrek kanserinin yanı sıra nöro-onkoloji ve kas-iskelet sistemi kanserlerini kapsar. Telix, öncü görüntüleme ürünü Illuccix® için küresel düzenleyici onaylar almış olup dünya genelinde geniş kapsamlı klinik araştırma programını ilerletmeye devam etmektedir. Ekibi; radyofarmasötik alanındaki yenilikleri geliştirme aşamasından klinik kullanıma taşımak için sağlık hizmetleri, biyoteknoloji ve ilgili ticari disiplinlerde faaliyet göstermektedir.

Kıdemli Klinik Proje Yöneticisi, Uzaktan (Amerika Birleşik Devletleri)

Telix Pharmaceuticals’ın hassas radyofarmasötikleri için küresel klinik araştırmaları yönetin; protokolün tamamlanmasından çalışmanın kapanışına kadar teslimatı denetleyin. Karmaşık çok uluslu araştırma projelerinde tedarikçileri, bütçeleri, riskleri ve farklı işlevlerden ekipleri koordine edin.

Açıklama

  • Ulusal ve küresel klinik araştırmaları, protokolün tamamlanmasından çalışmanın kapanışına kadar denetleyin.
  • Tedarikçileri ve merkezleri seçin, uygulanabilirliği değerlendirin; takvimleri, bütçeleri, kaynakları ve tedarikçi ilişkilerini yönetin.
  • Harcamaları öngörün; işleri hızlandırmanın veya harcamaları yeniden dağıtmanın yollarını belirleyin.
  • Çekirdek proje ekibiyle entegre çalışma yönetim planları oluşturun.
  • Protokoller, bilgilendirilmiş onam formları ve klinik kılavuzlar dâhil çalışma belgelerini hazırlayın ve güncel tutun.
  • Harici iş ortaklarının kalite, takvim ve bütçe performansını izleyin.
  • Geçerli standart operasyon prosedürleri (SOP’ler) doğrultusunda etkili proje planlarını uygulamaya koyun.
  • Riskleri önceden belirleyip yönetin; ekipleri sorun çözme ve çözüme ulaşma süreçlerinde yönlendirin.
  • Klinik SOP’lerin ve araştırma süreçlerinin geliştirilmesine ve güncel tutulmasına katkıda bulunun.
  • Teklif talepleri (RFP’ler) için proje teslimat stratejilerini şekillendirin ve teklif savunması hazırlıklarına liderlik edin.
  • Karmaşık, çok uluslu ve çok merkezli klinik araştırma projelerini yönetin.
  • Hasta katılımı stratejileri oluşturun.
  • Merkez ve tedarikçi sözleşmeleri ile bütçelerini müzakere edin.
  • Üst yönetime ve farklı işlevlerden paydaşlara araştırmaların ilerleyişi, sorunlar ve azaltıcı önlemler hakkında bilgi verin.
  • Çalışma ekibi üyelerini eğitin ve klinik proje yöneticilerine mentorluk yapın.
  • Sınırlı gözetim altında bağımsız çalışın.
  • Araştırmacılarla iletişim kurarak ve sunumlar yaparak tıbbi konferanslarda klinik operasyonları temsil edin.

Gereksinimler

  • Yaşam bilimleri alanında lisans derecesi gereklidir.
  • PMP sertifikası tercih edilir.
  • Klinik araştırma proje yönetiminde en az beş yıllık ilgili deneyim gereklidir.
  • Geç faz araştırmalar (Faz 3–4 veya ruhsatlandırma araştırmaları), onkoloji ve/veya radyofarmasötikler alanındaki deneyim tercih edilir.
  • Sıkı takvimlere uyabilme dâhil güçlü yazılı ve sözlü iletişim, organizasyon ve problem çözme becerileri.
  • İş birliğine yatkınlık ve farklı işlevlerle birlikte çalışabilme becerisi.
  • Küresel klinik araştırmaları yönetme deneyimi.
  • ICH İyi Klinik Uygulamaları (GCP) ve düzenleyici süreçler hakkında kapsamlı bilgi.
  • Çalışma stratejisini hızla uyarlama ve ekiplere etkili biçimde rehberlik etme becerisi.
  • Güçlü analitik düşünme, organizasyon, planlama, karar verme, müzakere ve çatışma yönetimi becerileri.
  • Word, Excel, SharePoint ve Teams dâhil Microsoft Office programlarını kullanabilme ve ağırlıklı olarak elektronik kayıtlarla çalışma deneyimi.
  • Liderlik ve başkalarının gelişimini destekleme becerisi kanıtlanmış olmalıdır.
  • Birden fazla bölgede (APAC, EMEA ve Kuzey Amerika) ülke ve merkez uygulanabilirliği ile etik ve düzenleyici başvuruları içeren çalışma başlangıcı deneyimi.
  • Yaklaşık %10 seyahat beklenmektedir.

Yan Haklar

  • Rekabetçi maaş.
  • Yıllık performansa dayalı primler.
  • Hisse bazlı teşvik programı.
  • Cömert izin hakkı.
  • Ücretli sağlık ve esenlik günleri.
  • Öğrenim ve gelişim desteği.

İlgili İş İlanları

Lifen

Klinik Operasyonlar, RWD ve RWE Veri Yönetimi Başkanı

Lifen
51 – 200 Çalışanlar
SaaSSağlık hizmetleriYapay zekâ

Klinik Operasyonlara, gerçek yaşam verisi kohortlarının üretimine ve sürekli süreç iyileştirmeye liderlik edin. Lifen’ın klinik araştırma veri çözümleri için yapılandırılmış hasta vakalarının işlenmesini ölçeklendirmeye katkıda bulunun.

Aç
Philips

Klinik Araştırma Yöneticisi, Tıbbi Cihazlar — Pennsylvania Uzaktan

Philips

Philips için mevzuata uygun tıbbi cihaz klinik araştırmalarını yönetin; merkezleri, belgeleri, veri kalitesini, bütçeleri ve mevzuata hazırlığı koordine edin. Bu uzaktan çalışma rolü, Pennsylvania eyaletinin Pittsburgh şehrine yakın ikamet etmeyi gerektirir.

Aç
University of Wisconsin-Madison

Klinik Operasyonlar Koordinatörü, Acil Tıp

University of Wisconsin-Madison

UW–Madison Acil Tıp Bölümü için klinik programları, kalite çalışmalarını, raporlamayı ve idari iş akışlarını koordine edin. Kaynakları düzenleyerek, projeleri takip ederek ve bölüm operasyonlarını koordine ederek acil bakım ekiplerini destekleyin.

Aç