Telix Pharmaceuticals Limited je biofarmaceutická společnost v komerční fázi, která vyvíjí a komercializuje teranostická radiofarmaka pro léčbu nádorových a vzácných onemocnění. Společnost kombinuje cílené zobrazování s léčbou založenou na záření, aby podporovala informovanější klinická rozhodnutí a personalizovanou péči.
Výzkumný program společnosti zahrnuje rakovinu prostaty a ledvin, neuroonkologii a nádorová onemocnění pohybového aparátu. Společnost Telix získala globální regulační schválení pro svůj hlavní zobrazovací přípravek Illuccix® a nadále rozvíjí rozsáhlý program klinických studií po celém světě. Její tým působí v oblasti zdravotnictví, biotechnologií a souvisejících komerčních oborů a pomáhá uvádět inovace v radiofarmacii do klinické praxe.
Seniorní manažer klinických projektů (práce na dálku, Spojené státy)
Veďte globální klinické studie precizních radiofarmak společnosti Telix Pharmaceuticals od finalizace protokolu až po uzavření studie. Koordinujte dodavatele a mezioborové týmy a řiďte rozpočty i rizika v komplexních mezinárodních projektech.
Popis
- Dohlížet na národní i globální klinické studie od finalizace protokolu až po jejich uzavření.
- Vybírat dodavatele a pracoviště, posuzovat proveditelnost a řídit harmonogramy, rozpočty, zdroje a vztahy s dodavateli.
- Předvídat výdaje a hledat způsoby, jak práci urychlit nebo přesunout výdaje.
- Vytvářet integrované plány řízení studie společně s hlavním projektovým týmem.
- Připravovat a spravovat dokumentaci studie včetně protokolů, formulářů informovaného souhlasu a klinických příruček.
- Sledovat kvalitu práce externích partnerů, dodržování harmonogramu a plnění rozpočtu.
- Zavádět účinné projektové plány v souladu s příslušnými standardními operačními postupy (SOP).
- Předvídat rizika a řídit je, vést týmy při řešení problémů a jejich nápravě.
- Podílet se na tvorbě a aktualizaci klinických SOP a procesů klinických studií.
- Formovat strategie realizace projektů pro žádosti o nabídku (RFP) a vést přípravu obhajoby nabídek.
- Řídit komplexní mezinárodní multicentrické projekty klinického výzkumu.
- Vytvářet strategie náboru pacientů.
- Vyjednávat smlouvy a rozpočty s pracovišti a dodavateli.
- Informovat vedení a mezioborové zainteresované strany o průběhu studií, problémech a opatřeních k jejich zmírnění.
- Školit členy studijního týmu a mentorovat manažery klinických projektů.
- Pracovat samostatně s omezeným dohledem.
- Zastupovat klinické operace na lékařských konferencích prostřednictvím spolupráce s výzkumníky a prezentací.
Požadavky
- Požaduje se bakalářský titul v oboru přírodních věd.
- Certifikace PMP je výhodou.
- Požaduje se nejméně pět let relevantních zkušeností s řízením projektů klinických studií.
- Zkušenosti s pozdními fázemi studií (fáze III–IV nebo registrační studie), onkologií a/nebo radiofarmaky jsou výhodou.
- Výborné písemné i ústní komunikační, organizační a problémově orientované schopnosti, včetně schopnosti dodržovat krátké termíny.
- Schopnost spolupracovat a pracovat napříč funkcemi.
- Zkušenosti s řízením globálních klinických studií.
- Důkladná znalost správné klinické praxe ICH (GCP) a regulačních procesů.
- Schopnost rychle upravit strategii studie a účinně vést týmy.
- Silné analytické, organizační, plánovací, rozhodovací, vyjednávací dovednosti a schopnost řešit konflikty.
- Dobrá znalost Microsoft Office včetně Wordu, Excelu, SharePointu a Teams a zkušenosti s převážně elektronickou dokumentací.
- Prokazatelné vůdčí schopnosti a schopnost podporovat rozvoj ostatních.
- Zkušenosti se zahajováním studií včetně posouzení proveditelnosti v jednotlivých zemích a na pracovištích a podávání žádostí etickým komisím a regulačním orgánům v několika regionech (Asie a Tichomoří, Evropa, Blízký východ a Afrika a Severní Amerika).
- Očekává se cestování přibližně v rozsahu 10 %.
Benefity
- Konkurenceschopný plat.
- Roční výkonnostní bonusy.
- Motivační program založený na podílech ve společnosti.
- Štědrá dovolená.
- Placené dny volna na podporu zdraví a pohody.
- Podpora vzdělávání a profesního rozvoje.