Telix Pharmaceuticals Limited 是一家處於商業化階段的生物製藥公司，致力於開發及商業化用於癌症與罕見疾病的診療一體化放射性藥物。公司結合標靶影像與以輻射為基礎的治療，支援更 informed 的臨床決策與個人化照護。
公司的研發管線涵蓋前列腺癌、腎癌、神經腫瘤學及肌肉骨骼腫瘤領域。Telix 已為其主要影像產品 Illuccix® 取得全球監管核准，並持續在世界各地推進廣泛的臨床試驗計畫。其團隊橫跨醫療保健、生物科技及相關商業領域，致力於將放射性藥物創新從開發階段推向臨床應用。
資深臨床專案經理（遠端，美國）
負責泰利斯製藥精準放射性藥物的全球臨床試驗，統籌從試驗計畫定稿到結案的執行工作。 協調供應商、預算、風險及跨職能團隊，推動複雜的跨國研究專案。
說明
- 統籌全國及全球臨床試驗，從試驗計畫定稿到結案。
- 挑選供應商和試驗中心、評估可行性，並管理時程、預算、資源及供應商關係。
- 預估支出，並找出加快工作進度或調整支出的方法。
- 與核心專案團隊制定整合式試驗管理計畫。
- 編製並維護試驗文件，包括試驗計畫書、受試者知情同意書和臨床手冊。
- 追蹤外部合作夥伴的品質、時程和預算績效。
- 依照適用的標準作業程序（SOP）落實有效的專案計畫。
- 預判並管理風險，帶領團隊解決問題並完成處理。
- 協助制定和維護臨床SOP及試驗流程。
- 為提案邀請書（RFP）規劃專案執行策略，並主導投標答辯準備工作。
- 領導複雜的跨國、多中心臨床研究專案。
- 制定受試者招募策略。
- 協商試驗中心及供應商合約與預算。
- 向主管及跨職能利害關係人更新試驗進度、問題及緩解措施。
- 訓練試驗團隊成員，並指導臨床專案經理。
- 在有限監督下獨立作業。
- 透過與研究者交流及進行簡報，在醫學會議中代表臨床營運團隊。
職位要求
- 須具備生命科學相關領域學士學位。
- 具PMP認證者優先。
- 須具備至少五年相關臨床試驗專案管理經驗。
- 具後期試驗（第三至第四期或註冊研究）、腫瘤學和／或放射性藥物經驗者優先。
- 具備優秀的書面與口語溝通、組織及問題解決能力，包括在緊迫時程內完成工作的能力。
- 具協作精神，並能跨職能合作。
- 具備全球臨床試驗管理經驗。
- 深入了解ICH優良臨床試驗規範（GCP）及法規流程。
- 能迅速調整試驗策略並有效引導團隊。
- 具備優秀的分析、組織、規劃、決策、協商及衝突管理能力。
- 熟悉Microsoft Office，包括Word、Excel、SharePoint和Teams，並具備主要使用電子紀錄的工作經驗。
- 展現領導能力，並能支持他人的發展。
- 具備試驗啟動經驗，包括在多個區域（亞太、歐洲、中東和非洲，以及北美）進行國家與試驗中心可行性評估，以及倫理和法規送審。
- 預計需出差約10%。
福利待遇
- 具競爭力的薪資。
- 年度績效獎金。
- 股權獎勵計畫。
- 優渥休假。
- 帶薪健康休假日。
- 學習與發展支援。