Telix Pharmaceuticals Limited — биофармацевтическая компания коммерческой стадии, разрабатывающая и коммерциализирующая тераностические радиофармпрепараты для лечения онкологических и редких заболеваний. Компания сочетает таргетную визуализацию с лучевой терапией, чтобы поддерживать более обоснованные клинические решения и персонализированный подход к лечению.
Исследовательская программа компании охватывает рак предстательной железы и почки, нейроонкологию, а также онкологические заболевания опорно-двигательной системы. Telix получила глобальные регуляторные одобрения для своего основного диагностического препарата Illuccix® и продолжает развивать широкую программу клинических исследований по всему миру. Команда компании объединяет специалистов в области здравоохранения, биотехнологий и смежных коммерческих направлений, помогая внедрять инновации в сфере радиофармпрепаратов в клиническую практику.
Старший менеджер клинических проектов (удалённо, США)
Руководите международными клиническими исследованиями прецизионных радиофармацевтических препаратов Telix Pharmaceuticals — от утверждения протокола до завершения исследования. Координируйте работу подрядчиков и межфункциональных команд, бюджеты и риски в сложных многонациональных проектах.
Описание
- Контролировать национальные и международные клинические исследования от утверждения протокола до их завершения.
- Выбирать подрядчиков и исследовательские центры, оценивать осуществимость исследований, управлять сроками, бюджетами, ресурсами и отношениями с подрядчиками.
- Прогнозировать расходы и определять способы ускорить работу или перераспределить затраты.
- Совместно с основной проектной командой разрабатывать комплексные планы управления исследованиями.
- Подготавливать и вести документацию исследования, включая протоколы, формы информированного согласия и клинические руководства.
- Отслеживать качество работы внешних партнёров, соблюдение сроков и исполнение бюджета.
- Внедрять эффективные планы проектов в соответствии с применимыми стандартными операционными процедурами (СОП).
- Предвидеть риски и управлять ими, помогая командам находить решения и устранять проблемы.
- Участвовать в разработке и поддержании клинических СОП и процессов проведения исследований.
- Разрабатывать стратегии реализации проектов для запросов предложений (RFP) и руководить подготовкой к защите предложений.
- Руководить сложными многонациональными многоцентровыми клиническими исследованиями.
- Разрабатывать стратегии набора пациентов.
- Вести переговоры по договорам и бюджетам с исследовательскими центрами и подрядчиками.
- Информировать руководство и межфункциональных заинтересованных лиц о ходе исследований, проблемах и мерах по их устранению.
- Обучать участников исследовательских команд и наставлять менеджеров клинических проектов.
- Работать самостоятельно при минимальном контроле.
- Представлять подразделение клинических операций на медицинских конференциях, взаимодействуя с исследователями и выступая с докладами.
Требования
- Обязательно высшее образование по специальности в области наук о жизни.
- Сертификат PMP будет преимуществом.
- Обязателен опыт управления проектами клинических исследований не менее пяти лет.
- Опыт поздних фаз исследований (III–IV фазы или регистрационных исследований), в онкологии и/или радиофармацевтике будет преимуществом.
- Развитые навыки письменного и устного общения, организации работы и решения проблем, в том числе умение соблюдать сжатые сроки.
- Умение сотрудничать и взаимодействовать с разными подразделениями.
- Опыт управления международными клиническими исследованиями.
- Глубокое знание надлежащей клинической практики ICH (GCP) и регуляторных процессов.
- Способность быстро корректировать стратегию исследования и эффективно направлять команды.
- Сильные аналитические навыки, навыки организации, планирования, принятия решений, ведения переговоров и урегулирования конфликтов.
- Уверенное владение Microsoft Office, включая Word, Excel, SharePoint и Teams; опыт преимущественной работы с электронными документами.
- Подтверждённые лидерские качества и способность содействовать профессиональному развитию других сотрудников.
- Опыт запуска исследований, включая оценку осуществимости в странах и исследовательских центрах, а также подачу документов в комитеты по этике и регуляторные органы в нескольких регионах (Азиатско-Тихоокеанский регион, Европа, Ближний Восток и Африка, Северная Америка).
- Предусмотрены командировки — примерно 10% рабочего времени.
Преимущества
- Конкурентоспособная заработная плата.
- Ежегодные премии по результатам работы.
- Программа поощрения на основе долевого участия.
- Продолжительный оплачиваемый отпуск.
- Оплачиваемые дни для заботы о здоровье и благополучии.
- Поддержка обучения и профессионального развития.