Telix Pharmaceuticals Limited on kliinilises kasutuses olevate toodetega biofarmaatsiaettevõte, mis arendab ja turustab vähi ning haruldaste haiguste raviks mõeldud teranostilisi radiofarmatseutikume. Ettevõtte lähenemine ühendab sihitud kuvamise kiirguspõhise raviga, et toetada teadlikumaid kliinilisi otsuseid ja personaalset ravi.
Ettevõtte arendusprogramm hõlmab eesnäärme- ja neeruvähki, neuro-onkoloogiat ning lihas- ja luukonna vähke. Telix on saanud oma juhtivale kuvamistoodetele Illuccix® ülemaailmsed regulatiivsed heakskiidud ning jätkab ulatusliku kliiniliste uuringute programmi edendamist kogu maailmas. Ettevõtte meeskond tegutseb tervishoiu, biotehnoloogia ja nendega seotud kaubandusvaldkondades, et viia radiofarmatseutilised uuendused arendusest kliinilisse kasutusse.
Vanem kliiniliste uuringute projektijuht, kaugtöö (Ameerika Ühendriigid)
Juhi Telix Pharmaceuticalsi täppisradioloogiliste ravimitega seotud ülemaailmseid kliinilisi uuringuid protokolli lõplikustamisest uuringu lõpetamiseni. Koordineeri tarnijaid, eelarveid, riske ja eri valdkondade meeskondi keerukates rahvusvahelistes uurimisprojektides.
Kirjeldus
- Jälgi riiklikke ja ülemaailmseid kliinilisi uuringuid protokolli lõplikustamisest uuringu lõpetamiseni.
- Vali tarnijaid ja uuringukeskusi, hinda teostatavust ning halda ajakavasid, eelarveid, ressursse ja tarnijasuhted.
- Prognoosi kulusid ja leia võimalusi töö kiirendamiseks või kulutuste ümberjaotamiseks.
- Koosta koos projekti põhimeeskonnaga terviklikud uuringu juhtimisplaanid.
- Koosta ja halda uuringudokumente, sealhulgas protokolle, teadliku nõusoleku vorme ja kliinilisi käsiraamatuid.
- Jälgi välispartnerite kvaliteeti, ajakavasid ja eelarvete täitmist.
- Rakenda tõhusaid projektiplaane kooskõlas kehtivate standardsete töökordadega.
- Enneta ja halda riske ning juhi meeskondi probleemide lahendamisel.
- Aita välja töötada ja ajakohastada kliinilisi standardseid töökordi ja uuringuprotsesse.
- Kujunda projektide elluviimise strateegiaid pakkumiskutsete jaoks ning juhi pakkumiskaitse ettevalmistamist.
- Juhi keerukaid rahvusvahelisi mitmekeskuselisi kliinilisi uurimisprojekte.
- Koosta patsientide värbamise strateegiaid.
- Pea läbirääkimisi uuringukeskuste ja tarnijate lepingute ning eelarvete üle.
- Teavita juhtkonda ja eri valdkondade sidusrühmi uuringute edenemisest, probleemidest ja nende leevendamisest.
- Koolita uuringumeeskondade liikmeid ja juhenda kliiniliste projektide juhte.
- Tööta iseseisvalt vähese juhendamisega.
- Esinda kliinilist tegevust meditsiinikonverentsidel, suheldes uurijatega ja tehes ettekandeid.
Nõuded
- Nõutav on bakalaureusekraad bioteadustes.
- PMP-sertifikaat on eelistatud.
- Nõutav on vähemalt viieaastane asjakohane kliiniliste uuringute projektijuhtimise kogemus.
- Eelistatud on hilise faasi uuringute (3.–4. faas või registreerimisuuringud), onkoloogia ja/või radioloogiliste ravimite kogemus.
- Tugev kirjalik ja suuline suhtlusoskus, organiseerimis- ning probleemilahendusoskus ja võime pidada kinni rangetest tähtaegadest.
- Koostöövalmis lähenemine ja suutlikkus töötada eri valdkondadega.
- Ülemaailmsete kliiniliste uuringute juhtimise kogemus.
- Põhjalikud teadmised ICH heast kliinilisest tavast (GCP) ja regulatiivsetest protsessidest.
- Võime kiiresti uuringustrateegiat kohandada ja meeskondi tõhusalt suunata.
- Tugevad analüüsi-, organiseerimis-, planeerimis-, otsustus-, läbirääkimis- ja konfliktijuhtimisoskused.
- Microsoft Office'i, sealhulgas Wordi, Exceli, SharePointi ja Teamsi valdamine ning kogemus peamiselt elektrooniliste dokumentidega töötamisel.
- Tõendatud juhtimisoskus ja võime toetada teiste arengut.
- Uuringute käivitamise kogemus, sealhulgas riikide ja uuringukeskuste teostatavuse hindamine ning eetika- ja regulatiivsete taotluste esitamine mitmes piirkonnas (Aasia ja Vaikse ookeani piirkond, Euroopa, Lähis-Ida ja Aafrika ning Põhja-Ameerika).
- Eeldatav reisivajadus on ligikaudu 10%.
Hüved
- Konkurentsivõimeline palk.
- Iga-aastased töötulemustel põhinevad boonused.
- Omakapitalipõhine motivatsiooniprogramm.
- Rohkelt puhkust.
- Tasustatud heaolupäevad.
- Õppimis- ja arengutoetus.