Telix Pharmaceuticals Limited
Telix Pharmaceuticals Limited

Telix Pharmaceuticals Limited è un’azienda biofarmaceutica in fase commerciale che sviluppa e commercializza radiofarmaci teranostici per il cancro e le malattie rare. Il suo approccio combina l’imaging mirato con trattamenti basati sulle radiazioni per sostenere decisioni cliniche più informate e cure personalizzate.

La pipeline dell’azienda comprende i tumori della prostata e dei reni, la neuro-oncologia e i tumori muscoloscheletrici. Telix ha ottenuto approvazioni regolatorie globali per il suo principale prodotto di imaging, Illuccix®, e continua a portare avanti un ampio programma di studi clinici in tutto il mondo. Il suo team opera nei settori dell’assistenza sanitaria, delle biotecnologie e delle discipline commerciali correlate per portare le innovazioni nei radiofarmaci dallo sviluppo all’impiego clinico.

Senior clinical project manager, da remoto (Stati Uniti)

Guida le sperimentazioni cliniche globali dei radiofarmaci di precisione di Telix Pharmaceuticals, dalla finalizzazione del protocollo alla chiusura dello studio. Coordina fornitori, budget, rischi e team interfunzionali in complessi progetti di ricerca multinazionali.

Descrizione

  • Supervisionare sperimentazioni cliniche nazionali e globali dalla finalizzazione del protocollo alla chiusura dello studio.
  • Selezionare fornitori e centri, valutare la fattibilità e gestire tempistiche, budget, risorse e rapporti con i fornitori.
  • Prevedere le spese e individuare modi per accelerare il lavoro o riallocare le uscite.
  • Creare piani integrati di gestione dello studio con il team principale del progetto.
  • Preparare e mantenere i documenti dello studio, inclusi protocolli, moduli di consenso informato e manuali clinici.
  • Monitorare la qualità, le tempistiche e il rispetto del budget da parte dei partner esterni.
  • Attuare piani di progetto efficaci in conformità con le procedure operative standard applicabili.
  • Prevedere e gestire i rischi, guidando i team nella soluzione e risoluzione dei problemi.
  • Contribuire allo sviluppo e all’aggiornamento delle procedure operative standard cliniche e dei processi di sperimentazione.
  • Definire le strategie di esecuzione dei progetti per le richieste di offerta e guidare la preparazione alla difesa delle offerte.
  • Dirigere progetti complessi di ricerca clinica multinazionali e multicentrici.
  • Creare strategie per il reclutamento dei pazienti.
  • Negoziare contratti e budget con centri e fornitori.
  • Aggiornare la direzione e gli stakeholder interfunzionali sull’avanzamento delle sperimentazioni, sui problemi e sulle misure di mitigazione.
  • Formare i membri del team di studio e fare da mentore ai project manager clinici.
  • Lavorare in autonomia con supervisione limitata.
  • Rappresentare le attività cliniche ai congressi medici attraverso il confronto con gli sperimentatori e la partecipazione a presentazioni.

Requisiti

  • È richiesta una laurea triennale in scienze della vita.
  • La certificazione PMP è preferibile.
  • Sono richiesti almeno cinque anni di esperienza pertinente nella gestione di progetti di sperimentazioni cliniche.
  • È preferibile avere esperienza con sperimentazioni in fase avanzata (fasi 3–4 o studi registrativi), in oncologia e/o con radiofarmaci.
  • Ottime capacità di comunicazione scritta e verbale, organizzazione e risoluzione dei problemi, inclusa la capacità di rispettare scadenze ravvicinate.
  • Approccio collaborativo e capacità di lavorare tra diverse funzioni.
  • Esperienza nella gestione di sperimentazioni cliniche globali.
  • Conoscenza approfondita delle Good Clinical Practice (GCP) dell’ICH e dei processi normativi.
  • Capacità di adeguare rapidamente la strategia dello studio e guidare efficacemente i team.
  • Ottime capacità analitiche, organizzative, di pianificazione, decisionali, negoziali e di gestione dei conflitti.
  • Padronanza di Microsoft Office, inclusi Word, Excel, SharePoint e Teams, ed esperienza di lavoro principalmente con documentazione elettronica.
  • Comprovate capacità di leadership e attitudine a sostenere la crescita professionale degli altri.
  • Esperienza nell’avvio degli studi, inclusa la valutazione di fattibilità di Paesi e centri e la presentazione di richieste etiche e normative in più regioni (APAC, EMEA e Nord America).
  • Sono previsti spostamenti per circa il 10% del tempo.

Benefit

  • Retribuzione competitiva.
  • Bonus annuali basati sui risultati.
  • Programma di incentivi basato su azioni.
  • Ferie generose.
  • Giornate di benessere retribuite.
  • Supporto alla formazione e allo sviluppo.

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