Telix Pharmaceuticals Limited biofarmaceutska je tvrtka u komercijalnoj fazi koja razvija i stavlja na tržište teranostičke radiofarmake za rak i rijetke bolesti. Njezin pristup objedinjuje ciljano snimanje i liječenje temeljeno na zračenju kako bi se poduprlo informiranije kliničko odlučivanje i personalizirana skrb.
Program razvoja tvrtke obuhvaća rak prostate i bubrega, neuroonkologiju te mišićno-koštane tumore. Telix je dobio globalna regulatorna odobrenja za svoj vodeći proizvod za snimanje, Illuccix®, te nastavlja razvijati opsežan program kliničkih ispitivanja diljem svijeta. Njezin tim djeluje u području zdravstvene skrbi, biotehnologije i povezanih komercijalnih disciplina kako bi inovacije u radiofarmacima doveo od razvoja do kliničke primjene.
Viši voditelj projekata kliničkih ispitivanja, rad na daljinu (Sjedinjene Američke Države)
Vodi globalna klinička ispitivanja preciznih radiofarmaceutika tvrtke Telix Pharmaceuticals te nadzire njihovu provedbu od dovršetka protokola do zatvaranja ispitivanja. Koordinira dobavljače, proračune, rizike i međufunkcionalne timove u složenim međunarodnim istraživačkim projektima.
Opis
- Nadzire nacionalna i globalna klinička ispitivanja od dovršetka protokola do zatvaranja ispitivanja.
- Odabire dobavljače i ispitivačke centre, procjenjuje izvedivost te upravlja rokovima, proračunima, resursima i odnosima s dobavljačima.
- Predviđa troškove i utvrđuje načine za ubrzavanje rada ili preraspodjelu izdataka.
- S ključnim projektnim timom izrađuje integrirane planove upravljanja ispitivanjem.
- Priprema i održava dokumentaciju ispitivanja, uključujući protokole, obrasce informiranog pristanka i kliničke priručnike.
- Prati kvalitetu, rokove i proračunsku uspješnost vanjskih partnera.
- Provodi učinkovite projektne planove u skladu s važećim standardnim operativnim postupcima (SOP-ovima).
- Predviđa i upravlja rizicima te vodi timove u rješavanju problema.
- Sudjeluje u izradi i održavanju kliničkih SOP-ova i postupaka ispitivanja.
- Oblikuje strategije provedbe projekata za zahtjeve za ponudu (RFP) i vodi pripremu obrane ponude.
- Vodi složene, međunarodne, multicentrične kliničke istraživačke projekte.
- Izrađuje strategije za uključivanje pacijenata u ispitivanje.
- Pregovara o ugovorima i proračunima s ispitivačkim centrima i dobavljačima.
- Obavještava rukovodstvo i dionike iz različitih funkcija o napretku ispitivanja, problemima i mjerama za njihovo ublažavanje.
- Obučava članove istraživačkog tima i mentorira voditelje projekata kliničkih ispitivanja.
- Radi samostalno uz ograničen nadzor.
- Predstavlja kliničke operacije na medicinskim konferencijama kroz suradnju s istraživačima i izlaganja.
Zahtjevi
- Potrebna je prvostupnička diploma iz prirodnih znanosti.
- Certifikacija PMP je poželjna.
- Potrebno je najmanje pet godina relevantnog iskustva u upravljanju projektima kliničkih ispitivanja.
- Poželjno je iskustvo s ispitivanjima u kasnoj fazi (faza 3–4 ili registracijska ispitivanja), onkologijom i/ili radiofarmaceuticima.
- Izvrsne vještine pisane i usmene komunikacije, organizacije i rješavanja problema, uključujući sposobnost poštovanja kratkih rokova.
- Suradnički pristup i sposobnost rada s različitim funkcijama.
- Iskustvo u vođenju globalnih kliničkih ispitivanja.
- Temeljito poznavanje dobre kliničke prakse ICH (GCP) i regulatornih postupaka.
- Sposobnost brze prilagodbe strategije ispitivanja i učinkovitog usmjeravanja timova.
- Izražene analitičke, organizacijske, planske, pregovaračke i odlučivačke vještine te sposobnost upravljanja sukobima.
- Poznavanje paketa Microsoft Office, uključujući Word, Excel, SharePoint i Teams, te iskustvo pretežnog rada s elektroničkim zapisima.
- Dokazane voditeljske sposobnosti i sposobnost poticanja razvoja drugih.
- Iskustvo u pokretanju ispitivanja, uključujući procjenu izvedivosti za zemlje i ispitivačke centre te podnošenje dokumentacije etičkim povjerenstvima i regulatornim tijelima u više regija (Azija i Pacifik, Europa, Bliski istok i Afrika te Sjeverna Amerika).
- Očekuje se putovanje u opsegu od približno 10 %.
Pogodnosti
- Konkurentna plaća.
- Godišnji bonusi na temelju radnog učinka.
- Program poticaja temeljen na vlasničkom udjelu.
- Velikodušan godišnji odmor.
- Plaćeni dani za dobrobit zaposlenika.
- Podrška za učenje i razvoj.