Telix Pharmaceuticals Limited är ett biofarmaceutiskt företag i kommersiell fas som utvecklar och kommersialiserar teranostiska radiofarmaka för cancer och sällsynta sjukdomar. Företagets metod kombinerar målinriktad bilddiagnostik med strålningsbaserad behandling för att stödja mer välgrundade kliniska beslut och individanpassad vård.
Företagets pipeline omfattar prostatacancer, njurcancer, neuroonkologi och muskuloskeletala cancerformer. Telix har fått globala myndighetsgodkännanden för sin ledande bilddiagnostiska produkt Illuccix® och fortsätter att utveckla ett omfattande program av kliniska prövningar världen över. Teamet arbetar inom hälso- och sjukvård, bioteknik och närliggande kommersiella områden för att ta radiofarmaceutiska innovationer från utveckling till klinisk användning.
Senior klinisk projektledare, distans (USA)
Led globala kliniska prövningar av Telix Pharmaceuticals precisionsradioläkemedel och ansvarar för studiernas genomförande från färdigställande av protokoll till avslut. Samordna leverantörer, budgetar, risker och tvärfunktionella team i komplexa internationella forskningsprojekt.
Beskrivning
- Övervaka nationella och globala kliniska prövningar från färdigställande av protokoll till avslut.
- Välj leverantörer och prövningsställen, bedöm genomförbarhet och hantera tidsplaner, budgetar, resurser och leverantörsrelationer.
- Prognostisera utgifter och identifiera sätt att påskynda arbetet eller omfördela utgifter.
- Ta fram integrerade studieplaner tillsammans med kärnteamet för projektet.
- Förbered och underhåll studiedokument, inklusive protokoll, formulär för informerat samtycke och kliniska manualer.
- Följ upp externa partners kvalitet, tidsplaner och budgetresultat.
- Genomför effektiva projektplaner i enlighet med tillämpliga standardrutiner (SOP:er).
- Förutse och hantera risker samt leda team i problemlösning och åtgärder.
- Bidra till att utveckla och underhålla kliniska SOP:er och prövningsprocesser.
- Utforma strategier för projektgenomförande i anbudsförfrågningar (RFP) och leda förberedelser inför anbudsförsvar.
- Leda komplexa, multinationella kliniska forskningsprojekt på flera prövningsställen.
- Ta fram strategier för patientrekrytering.
- Förhandla om avtal och budgetar med prövningsställen och leverantörer.
- Informera ledningen och tvärfunktionella intressenter om prövningarnas framsteg, problem och riskreducerande åtgärder.
- Utbilda medlemmar i studieteam och handleda kliniska projektledare.
- Arbeta självständigt med begränsad handledning.
- Företräda klinisk verksamhet vid medicinska konferenser genom kontakt med prövare och presentationer.
Krav
- Kandidatexamen inom biovetenskap krävs.
- PMP-certifiering är meriterande.
- Minst fem års relevant erfarenhet av projektledning inom kliniska prövningar krävs.
- Erfarenhet av prövningar i sen fas (fas 3–4 eller registreringsstudier), onkologi och/eller radioläkemedel är meriterande.
- God skriftlig och muntlig kommunikationsförmåga samt god organisations- och problemlösningsförmåga, inklusive förmåga att hålla snäva tidsramar.
- Samarbetsinriktat arbetssätt och förmåga att arbeta tvärfunktionellt.
- Erfarenhet av att leda globala kliniska prövningar.
- Grundlig kunskap om ICH:s riktlinjer för god klinisk sed (GCP) och regulatoriska processer.
- Förmåga att snabbt anpassa studiens strategi och vägleda team på ett effektivt sätt.
- Stark analytisk förmåga samt god förmåga inom organisation, planering, beslutsfattande, förhandling och konflikthantering.
- Goda kunskaper i Microsoft Office, inklusive Word, Excel, SharePoint och Teams, samt erfarenhet av att huvudsakligen arbeta med elektroniska register.
- Dokumenterad ledarskapsförmåga och förmåga att stödja andras utveckling.
- Erfarenhet av studiestart, inklusive genomförbarhetsbedömning på lands- och prövningsställenivå samt etik- och myndighetsansökningar i flera regioner (APAC, EMEA och Nordamerika).
- Resor på cirka 10 % förväntas.
Förmåner
- Konkurrenskraftig lön.
- Årliga prestationsbaserade bonusar.
- Incitamentsprogram baserat på aktier.
- Generös semester.
- Betalda friskvårdsdagar.
- Stöd för lärande och utveckling.