Telix Pharmaceuticals Limited adalah perusahaan biofarmasi tahap komersial yang mengembangkan dan mengomersialkan radiofarmasi teranostik untuk kanker dan penyakit langka. Pendekatannya menggabungkan pencitraan terarah dengan pengobatan berbasis radiasi untuk mendukung keputusan klinis yang lebih informatif dan perawatan yang dipersonalisasi.
Portofolio pengembangan perusahaan mencakup kanker prostat dan ginjal, neuro-onkologi, serta kanker muskuloskeletal. Telix telah memperoleh persetujuan regulasi global untuk produk pencitraan utamanya, Illuccix®, dan terus memajukan program uji klinis yang luas di seluruh dunia. Timnya bekerja di bidang layanan kesehatan, bioteknologi, dan disiplin komersial terkait untuk membawa inovasi radiofarmasi dari tahap pengembangan ke penggunaan klinis.
Manajer Proyek Klinis Senior, Jarak Jauh (Amerika Serikat)
Pimpin uji klinis global untuk radiopharmaceutical presisi Telix Pharmaceuticals, dengan mengawasi pelaksanaan studi dari finalisasi protokol hingga penutupan. Koordinasikan vendor, anggaran, risiko, dan tim lintas fungsi dalam proyek riset multinasional yang kompleks.
Deskripsi
- Awasi uji klinis nasional dan global dari finalisasi protokol hingga penutupan.
- Pilih vendor dan lokasi studi, menilai kelayakan, serta mengelola jadwal, anggaran, sumber daya, dan hubungan dengan vendor.
- Buat prakiraan pengeluaran dan identifikasi cara untuk mempercepat pekerjaan atau mengalihkan pengeluaran.
- Susun rencana pengelolaan studi terpadu bersama tim inti proyek.
- Siapkan dan pelihara dokumen studi, termasuk protokol, formulir persetujuan setelah penjelasan, dan panduan klinis.
- Pantau kualitas, jadwal, dan kinerja anggaran mitra eksternal.
- Terapkan rencana proyek yang efektif sesuai dengan SOP yang berlaku.
- Antisipasi dan kelola risiko, serta pimpin tim dalam pemecahan masalah dan penyelesaiannya.
- Bantu mengembangkan dan memelihara SOP klinis serta proses uji klinis.
- Susun strategi pelaksanaan proyek untuk RFP dan pimpin persiapan pembelaan penawaran.
- Pimpin proyek riset klinis multisenter multinasional yang kompleks.
- Susun strategi perekrutan pasien.
- Negosiasikan kontrak dan anggaran dengan lokasi studi dan vendor.
- Berikan pembaruan kepada pimpinan dan pemangku kepentingan lintas fungsi mengenai kemajuan uji klinis, masalah, dan langkah mitigasi.
- Latih anggota tim studi dan bimbing manajer proyek klinis.
- Bekerja mandiri dengan pengawasan terbatas.
- Mewakili operasi klinis di konferensi medis melalui keterlibatan dengan peneliti dan presentasi.
Persyaratan
- Gelar sarjana di bidang ilmu hayati wajib dimiliki.
- Sertifikasi PMP diutamakan.
- Pengalaman minimal lima tahun yang relevan dalam manajemen proyek uji klinis wajib dimiliki.
- Pengalaman dengan uji klinis tahap akhir (Fase 3–4 atau studi registrasi), onkologi, dan/atau radiofarmasi diutamakan.
- Keterampilan komunikasi lisan dan tulisan, organisasi, serta pemecahan masalah yang kuat, termasuk kemampuan memenuhi tenggat waktu yang ketat.
- Mampu bekerja sama dan menjalankan tugas lintas fungsi.
- Berpengalaman mengelola uji klinis global.
- Memiliki pengetahuan menyeluruh tentang ICH Good Clinical Practice (GCP) dan proses regulasi.
- Mampu menyesuaikan strategi studi dengan cepat dan membimbing tim secara efektif.
- Memiliki keterampilan analitis, organisasi, perencanaan, pengambilan keputusan, negosiasi, dan pengelolaan konflik yang kuat.
- Mahir menggunakan Microsoft Office, termasuk Word, Excel, SharePoint, dan Teams, serta berpengalaman bekerja terutama dengan rekam elektronik.
- Memiliki rekam jejak kepemimpinan dan kemampuan mendukung pengembangan orang lain.
- Berpengalaman dalam persiapan awal studi, termasuk penilaian kelayakan negara dan lokasi serta pengajuan etik dan regulasi di berbagai wilayah (APAC, EMEA, dan Amerika Utara).
- Perjalanan dinas sekitar 10% diperkirakan diperlukan.
Tunjangan
- Gaji kompetitif.
- Bonus tahunan berdasarkan kinerja.
- Program insentif berbasis ekuitas.
- Cuti tahunan yang besar.
- Hari libur berbayar untuk kesejahteraan.
- Dukungan pembelajaran dan pengembangan.