A Telix Pharmaceuticals Limited é uma empresa biofarmacêutica em estágio comercial que desenvolve e comercializa radiofármacos teranósticos para câncer e doenças raras. Sua abordagem combina imagens direcionadas com tratamentos à base de radiação para apoiar decisões clínicas mais informadas e um cuidado personalizado.
O pipeline da empresa abrange câncer de próstata e rim, neuro-oncologia e cânceres musculoesqueléticos. A Telix obteve aprovações regulatórias globais para seu principal produto de imagem, Illuccix®, e continua avançando com um amplo programa de ensaios clínicos em todo o mundo. Sua equipe atua nas áreas de saúde, biotecnologia e disciplinas comerciais relacionadas para levar inovações em radiofármacos do desenvolvimento ao uso clínico.
Gerente sênior de projetos clínicos, remoto (Estados Unidos)
Lidere ensaios clínicos globais dos radiofármacos de precisão da Telix Pharmaceuticals, da finalização do protocolo ao encerramento do estudo. Coordene fornecedores, orçamentos, riscos e equipes multifuncionais em projetos complexos de pesquisa multinacionais.
Descrição
- Supervisionar ensaios clínicos nacionais e globais, da finalização do protocolo ao encerramento do estudo.
- Selecionar fornecedores e centros, avaliar a viabilidade e gerenciar cronogramas, orçamentos, recursos e relacionamentos com fornecedores.
- Prever gastos e identificar maneiras de acelerar o trabalho ou realocar despesas.
- Criar planos integrados de gestão do estudo com a equipe central do projeto.
- Preparar e manter documentos do estudo, incluindo protocolos, formulários de consentimento informado e manuais clínicos.
- Acompanhar a qualidade, os prazos e o desempenho orçamentário dos parceiros externos.
- Colocar em prática planos de projeto eficazes, de acordo com os procedimentos operacionais padrão aplicáveis.
- Antecipar e gerenciar riscos, liderando as equipes na solução e resolução de problemas.
- Ajudar a desenvolver e manter procedimentos operacionais padrão clínicos e processos de ensaios.
- Definir estratégias de execução de projetos para solicitações de propostas e liderar a preparação para a defesa de propostas.
- Liderar projetos complexos de pesquisa clínica multinacionais e multicêntricos.
- Criar estratégias de recrutamento de pacientes.
- Negociar contratos e orçamentos com centros e fornecedores.
- Atualizar a liderança e as partes interessadas multifuncionais sobre o andamento dos ensaios, problemas e medidas de mitigação.
- Treinar os membros da equipe do estudo e orientar gerentes de projetos clínicos.
- Trabalhar de forma independente, com supervisão limitada.
- Representar as operações clínicas em congressos médicos por meio do contato com investigadores e de apresentações.
Requisitos
- É necessário ter bacharelado em ciências da vida.
- Certificação PMP é desejável.
- É necessário ter pelo menos cinco anos de experiência relevante em gerenciamento de projetos de ensaios clínicos.
- Experiência com ensaios em fases avançadas (fases 3–4 ou estudos de registro), oncologia e/ou radiofármacos é desejável.
- Excelentes habilidades de comunicação verbal e escrita, organização e resolução de problemas, incluindo capacidade de cumprir prazos apertados.
- Abordagem colaborativa e capacidade de trabalhar entre diferentes áreas.
- Experiência no gerenciamento de ensaios clínicos globais.
- Conhecimento aprofundado das Boas Práticas Clínicas (GCP) do ICH e dos processos regulatórios.
- Capacidade de ajustar rapidamente a estratégia do estudo e orientar as equipes com eficácia.
- Fortes habilidades analíticas, organizacionais, de planejamento, tomada de decisão, negociação e gestão de conflitos.
- Proficiência no Microsoft Office, incluindo Word, Excel, SharePoint e Teams, e experiência trabalhando principalmente com registros eletrônicos.
- Liderança comprovada e capacidade de apoiar o desenvolvimento de outras pessoas.
- Experiência em início de estudos, incluindo avaliação de viabilidade de países e centros e submissões a comitês de ética e órgãos regulatórios em várias regiões (APAC, EMEA e América do Norte).
- Espera-se aproximadamente 10% de viagens.
Benefícios
- Salário competitivo.
- Bônus anuais com base no desempenho.
- Programa de incentivos baseado em ações.
- Férias generosas.
- Dias de bem-estar remunerados.
- Apoio ao aprendizado e desenvolvimento.