A Telix Pharmaceuticals Limited kereskedelmi szakaszban lévő biofarmaceutikai vállalat, amely rákos és ritka betegségek kezelésére szolgáló teranosztikus radiofarmakonokat fejleszt és értékesít. Megközelítése a célzott képalkotást sugárzáson alapuló kezeléssel ötvözi, hogy megalapozottabb klinikai döntéseket és személyre szabott ellátást támogasson.
A vállalat fejlesztési portfóliója a prosztata- és veserák, a neuroonkológia, valamint a mozgásszervi daganatok területére terjed ki. A Telix vezető képalkotó terméke, az Illuccix®, világszerte megkapta a szükséges hatósági engedélyeket, és a vállalat továbbra is előrehaladást ér el kiterjedt, világszerte zajló klinikai vizsgálati programjában. Csapata az egészségügy, a biotechnológia és a kapcsolódó kereskedelmi területeken dolgozik azon, hogy a radiofarmakológiai innovációkat a fejlesztéstől a klinikai alkalmazásig eljuttassa.
Vezető klinikai projektmenedzser, távoli munkavégzés (Egyesült Államok)
Irányítsa a Telix Pharmaceuticals precíziós radiofarmakonjainak globális klinikai vizsgálatait, és felügyelje a vizsgálatok megvalósítását a protokoll véglegesítésétől a lezárásig. Hangolja össze a beszállítókat, költségvetéseket, kockázatokat és funkciókon átívelő csapatokat összetett, nemzetközi kutatási projektekben.
Leírás
- Felügyelje a nemzeti és globális klinikai vizsgálatokat a protokoll véglegesítésétől a lezárásig.
- Válasszon beszállítókat és vizsgálóhelyeket, értékelje a megvalósíthatóságot, és kezelje az ütemterveket, költségvetéseket, erőforrásokat és beszállítói kapcsolatokat.
- Készítsen költség-előrejelzéseket, és azonosítsa a munka felgyorsításának vagy a kiadások átcsoportosításának lehetőségeit.
- A projekt alapcsapatával együtt készítsen integrált vizsgálatirányítási terveket.
- Készítse elő és tartsa karban a vizsgálati dokumentumokat, köztük a protokollokat, a tájékoztatáson alapuló beleegyező nyilatkozatokat és a klinikai kézikönyveket.
- Kövesse nyomon a külső partnerek minőségi, ütemezési és költségvetési teljesítményét.
- A vonatkozó standard működési eljárásokkal (SOP-okkal) összhangban valósítsa meg a hatékony projektterveket.
- Lássa előre és kezelje a kockázatokat, vezesse a csapatokat a problémák megoldásában.
- Működjön közre a klinikai SOP-ok és vizsgálati folyamatok kidolgozásában és karbantartásában.
- Alakítsa a projektmegvalósítási stratégiákat ajánlatkérésekhez (RFP-khez), és vezesse az ajánlatvédelmi felkészülést.
- Irányítson összetett, nemzetközi, több központban zajló klinikai kutatási projekteket.
- Dolgozzon ki betegbevonási stratégiákat.
- Tárgyaljon a vizsgálóhelyi és beszállítói szerződésekről és költségvetésekről.
- Tájékoztassa a vezetőséget és a különböző szakterületek érintettjeit a vizsgálatok előrehaladásáról, a problémákról és azok mérsékléséről.
- Képezze a vizsgálati csapat tagjait, és mentorálja a klinikai projektmenedzsereket.
- Dolgozzon önállóan, korlátozott felügyelet mellett.
- A vizsgálókkal való kapcsolattartással és előadásokkal képviselje a klinikai operációkat az orvosi konferenciákon.
Követelmények
- Élettudományi alapképzésben szerzett diploma szükséges.
- A PMP-minősítés előnyt jelent.
- Legalább öt év releváns klinikai vizsgálati projektmenedzsment-tapasztalat szükséges.
- A késői fázisú vizsgálatokban (3–4. fázis vagy regisztrációs vizsgálatok), az onkológiában és/vagy a radiofarmakonok területén szerzett tapasztalat előnyt jelent.
- Erős írásbeli és szóbeli kommunikációs, szervezési és problémamegoldó készség, beleértve a szoros határidők betartásának képességét.
- Együttműködő hozzáállás és funkciókon átívelő munkavégzési képesség.
- Globális klinikai vizsgálatok irányításában szerzett tapasztalat.
- Az ICH helyes klinikai gyakorlatára (GCP) és a szabályozási folyamatokra vonatkozó alapos ismeretek.
- A vizsgálati stratégia gyors módosításának és a csapatok hatékony irányításának képessége.
- Erős elemző, szervezési, tervezési, döntéshozatali, tárgyalási és konfliktuskezelési készség.
- A Microsoft Office, többek között a Word, Excel, SharePoint és Teams magabiztos használata, valamint elsősorban elektronikus nyilvántartásokkal szerzett munkatapasztalat.
- Bizonyított vezetői képesség és mások fejlődésének támogatása.
- Vizsgálatindítási tapasztalat, beleértve az ország- és vizsgálóhelyi megvalósíthatóság felmérését, valamint az etikai és szabályozási beadványokat több régióban (APAC, EMEA és Észak-Amerika).
- Körülbelül 10% utazás várható.
Juttatások
- Versenyképes fizetés.
- Éves, teljesítményalapú bónuszok.
- Részvényalapú ösztönzőprogram.
- Bőséges szabadság.
- Fizetett jólléti napok.
- Tanulási és fejlődési támogatás.