Telix Pharmaceuticals Limited er et biofarmasøytisk selskap i kommersiell fase som utvikler og kommersialiserer teranostiske radiofarmaka for kreft og sjeldne sykdommer. Selskapets tilnærming kombinerer målrettet bildediagnostikk med strålingsbasert behandling for å støtte bedre kliniske beslutninger og mer persontilpasset behandling.
Selskapets pipeline omfatter prostatakreft, nyrekreft, nevroonkologi og muskel- og skjelettkreft. Telix har fått globale myndighetsgodkjenninger for sitt ledende bildediagnostiske produkt Illuccix® og fortsetter å utvikle et omfattende program med kliniske studier over hele verden. Teamet arbeider innen helsevesen, bioteknologi og relaterte kommersielle fagområder for å bringe radiofarmasøytiske innovasjoner fra utvikling til klinisk bruk.
Senior klinisk prosjektleder, fjernarbeid (USA)
Led globale kliniske studier av Telix Pharmaceuticals’ presisjonsradiofarmaka, og ha ansvar for gjennomføringen fra ferdigstilling av protokoll til avslutning. Koordiner leverandører, budsjetter, risikoer og tverrfaglige team i komplekse internasjonale forskningsprosjekter.
Beskrivelse
- Følg opp nasjonale og globale kliniske studier fra ferdigstilling av protokoll til avslutning.
- Velg leverandører og studiesentre, vurder gjennomførbarhet, og styr tidsplaner, budsjetter, ressurser og leverandørrelasjoner.
- Prognostiser utgifter, og finn måter å fremskynde arbeidet eller omfordele utgifter på.
- Utarbeid integrerte studieplaner sammen med prosjektets kjerneteam.
- Forbered og vedlikehold studiedokumenter, inkludert protokoller, skjemaer for informert samtykke og kliniske håndbøker.
- Følg opp eksterne partneres kvalitet, tidsplaner og budsjettresultater.
- Iverksett effektive prosjektplaner i tråd med gjeldende standardprosedyrer (SOP-er).
- Forutse og håndter risikoer, og led team gjennom problemløsning og oppfølging.
- Bidra til å utvikle og vedlikeholde kliniske SOP-er og studieprosesser.
- Utform strategier for prosjektleveranse i forespørsler om tilbud (RFP-er), og led forberedelser til tilbudsforsvar.
- Led komplekse, multinasjonale kliniske forskningsprosjekter ved flere studiesentre.
- Utarbeid strategier for pasientrekruttering.
- Forhandle kontrakter og budsjetter med studiesentre og leverandører.
- Oppdater ledelsen og tverrfaglige interessenter om studienes fremdrift, utfordringer og risikoreduserende tiltak.
- Opplær medlemmer av studieteam, og veiled kliniske prosjektledere.
- Arbeid selvstendig med begrenset oppfølging.
- Representer klinisk drift på medisinske konferanser gjennom kontakt med utprøvere og presentasjoner.
Krav
- Bachelorgrad innen biovitenskap er påkrevd.
- PMP-sertifisering er ønskelig.
- Minst fem års relevant erfaring med prosjektledelse av kliniske studier er påkrevd.
- Erfaring med studier i sen fase (fase 3–4 eller registreringsstudier), onkologi og/eller radiofarmaka er ønskelig.
- Gode skriftlige og muntlige kommunikasjonsevner, organiseringsevner og problemløsningsevner, inkludert evne til å overholde stramme tidsfrister.
- Samarbeidsorientert arbeidsform og evne til å jobbe på tvers av fagområder.
- Erfaring med ledelse av globale kliniske studier.
- Grundig kunnskap om ICHs Good Clinical Practice (GCP) og regulatoriske prosesser.
- Evne til raskt å justere studiestrategien og veilede team på en effektiv måte.
- Sterke analytiske evner og gode ferdigheter innen organisering, planlegging, beslutningstaking, forhandling og konflikthåndtering.
- Gode ferdigheter i Microsoft Office, inkludert Word, Excel, SharePoint og Teams, samt erfaring med hovedsakelig å arbeide med elektroniske registre.
- Dokumenterte lederegenskaper og evne til å støtte andres utvikling.
- Erfaring med oppstart av studier, inkludert gjennomførbarhetsvurdering på land- og studiesenternivå samt innsendinger til etikkkomiteer og myndigheter i flere regioner (APAC, EMEA og Nord-Amerika).
- Det forventes omtrent 10 % reisevirksomhet.
Fordeler
- Konkurransedyktig lønn.
- Årlige prestasjonsbaserte bonuser.
- Aksjebasert insentivprogram.
- Gode ferievilkår.
- Betalte dager for helse og velvære.
- Støtte til læring og utvikling.