Telix Pharmaceuticals Limited ialah syarikat biofarmaseutikal peringkat komersial yang membangunkan dan mengkomersialkan radiofarmaseutikal teranostik untuk kanser dan penyakit jarang. Pendekatannya menggabungkan pengimejan bersasar dengan rawatan berasaskan radiasi bagi menyokong keputusan klinikal yang lebih bermaklumat dan penjagaan yang diperibadikan.
Saluran pembangunan syarikat merangkumi kanser prostat dan buah pinggang, neuro-onkologi, serta kanser muskuloskeletal. Telix telah memperoleh kelulusan kawal selia global untuk produk pengimejan utamanya, Illuccix®, dan terus memajukan program ujian klinikal yang luas di seluruh dunia. Pasukannya bekerja merentasi bidang penjagaan kesihatan, bioteknologi, dan disiplin komersial berkaitan untuk membawa inovasi radiofarmaseutikal daripada pembangunan kepada penggunaan klinikal.
Pengurus Projek Klinikal Kanan, Jarak Jauh (Amerika Syarikat)
Terajui ujian klinikal global untuk radiofarmaseutikal ketepatan Telix Pharmaceuticals, dengan mengawasi penyampaian kajian daripada pemuktamadan protokol hingga penutupan. Selaraskan vendor, belanjawan, risiko dan pasukan rentas fungsi dalam projek penyelidikan multinasional yang kompleks.
Penerangan
- Awasi ujian klinikal kebangsaan dan global dari pemuktamadan protokol hingga penutupan.
- Pilih vendor dan tapak kajian, menilai kebolehlaksanaan, serta mengurus jadual, belanjawan, sumber dan hubungan vendor.
- Ramalkan perbelanjaan dan kenal pasti cara untuk mempercepat kerja atau mengalihkan perbelanjaan.
- Sediakan pelan pengurusan kajian bersepadu bersama pasukan teras projek.
- Sediakan dan selenggara dokumen kajian, termasuk protokol, borang persetujuan termaklum dan manual klinikal.
- Pantau kualiti, jadual dan prestasi belanjawan rakan kongsi luar.
- Laksanakan pelan projek yang berkesan selaras dengan SOP yang berkenaan.
- Jangka dan urus risiko, serta pimpin pasukan menyelesaikan masalah dan mencari penyelesaian.
- Bantu membangunkan dan menyelenggara SOP klinikal serta proses ujian.
- Rangka strategi penyampaian projek untuk RFP dan terajui persediaan pembelaan bidaan.
- Pimpin projek penyelidikan klinikal berbilang pusat multinasional yang kompleks.
- Sediakan strategi pengambilan pesakit.
- Rundingkan kontrak dan belanjawan tapak kajian serta vendor.
- Maklumkan perkembangan ujian, isu dan langkah mitigasi kepada pihak kepimpinan dan pihak berkepentingan rentas fungsi.
- Latih ahli pasukan kajian dan bimbing pengurus projek klinikal.
- Bekerja secara kendiri dengan penyeliaan minimum.
- Wakili operasi klinikal di persidangan perubatan melalui penglibatan dengan penyiasat dan pembentangan.
Keperluan
- Ijazah sarjana muda dalam bidang sains hayat diperlukan.
- Pensijilan PMP diutamakan.
- Sekurang-kurangnya lima tahun pengalaman berkaitan dalam pengurusan projek ujian klinikal diperlukan.
- Pengalaman dengan ujian fasa akhir (Fasa 3–4 atau kajian pendaftaran), onkologi dan/atau radiofarmaseutikal diutamakan.
- Kemahiran komunikasi lisan dan bertulis, pengorganisasian serta penyelesaian masalah yang kukuh, termasuk kebolehan memenuhi tarikh akhir yang ketat.
- Pendekatan kolaboratif dan kebolehan bekerja merentas fungsi.
- Berpengalaman mengurus ujian klinikal global.
- Pengetahuan menyeluruh tentang ICH Good Clinical Practice (GCP) dan proses kawal selia.
- Kebolehan menyesuaikan strategi kajian dengan cepat dan membimbing pasukan dengan berkesan.
- Kemahiran analisis, pengorganisasian, perancangan, membuat keputusan, rundingan dan pengurusan konflik yang kukuh.
- Mahir menggunakan Microsoft Office, termasuk Word, Excel, SharePoint dan Teams, serta berpengalaman bekerja terutamanya dengan rekod elektronik.
- Mempunyai rekod kepimpinan yang terbukti dan kebolehan menyokong pembangunan orang lain.
- Pengalaman memulakan kajian, termasuk penilaian kebolehlaksanaan negara dan tapak serta penyerahan kepada jawatankuasa etika dan pihak kawal selia di pelbagai rantau (APAC, EMEA dan Amerika Utara).
- Perjalanan kira-kira 10% dijangka diperlukan.
Faedah
- Gaji yang kompetitif.
- Bonus tahunan berasaskan prestasi.
- Program insentif berasaskan ekuiti.
- Cuti tahunan yang banyak.
- Hari kesejahteraan bergaji.
- Sokongan pembelajaran dan pembangunan.