Telix Pharmaceuticals Limited 是一家处于商业化阶段的生物制药公司，致力于开发和商业化用于癌症及罕见疾病的诊疗一体化放射性药物。公司将靶向成像与基于辐射的治疗相结合，以支持更 informed 的临床决策和个体化医疗。
公司的研发管线涵盖前列腺癌、肾癌、神经肿瘤学及肌肉骨骼肿瘤领域。Telix 已为其主力成像产品 Illuccix® 获得全球监管批准，并持续在世界各地推进广泛的临床试验项目。其团队跨越医疗保健、生物技术及相关商业领域，致力于推动放射性药物创新从研发走向临床应用。
高级临床项目经理（远程，美国）
负责泰利斯制药精准放射性药物的全球临床试验，统筹从方案定稿到研究结束的交付工作。 协调供应商、预算、风险及跨职能团队，推进复杂的多国研究项目。
描述
- 统筹全国及全球临床试验，从方案定稿到研究结束。
- 筛选供应商和研究中心、评估可行性，并管理时间安排、预算、资源及供应商关系。
- 预测支出，并找出加快工作进度或调整支出的方法。
- 与核心项目团队制定一体化研究管理计划。
- 编制并维护研究文件，包括试验方案、知情同意书和临床手册。
- 跟踪外部合作伙伴的质量、进度和预算表现。
- 按照适用的标准操作规程（SOP）落实有效的项目计划。
- 预判并管理风险，带领团队解决问题并推动问题处理完成。
- 协助制定和维护临床SOP及试验流程。
- 为提案请求（RFP）制定项目交付策略，并牵头准备投标答辩。
- 领导复杂的跨国、多中心临床研究项目。
- 制定患者招募策略。
- 协商研究中心及供应商合同和预算。
- 向管理层及跨职能相关方汇报试验进展、问题和缓解措施。
- 培训研究团队成员，并指导临床项目经理。
- 在有限监督下独立开展工作。
- 通过与研究者交流及进行演讲，在医学会议上代表临床运营团队。
任职要求
- 要求具备生命科学相关专业学士学位。
- 优先考虑持有PMP认证者。
- 要求至少五年相关临床试验项目管理经验。
- 优先考虑具备后期试验（III至IV期或注册研究）、肿瘤学和/或放射性药物相关经验者。
- 具备出色的书面和口头沟通、组织及解决问题能力，包括按紧迫时限完成工作的能力。
- 善于协作，并能够开展跨职能合作。
- 具备全球临床试验管理经验。
- 深入了解ICH药物临床试验质量管理规范（GCP）及监管流程。
- 能够迅速调整研究策略并有效指导团队。
- 具备出色的分析、组织、规划、决策、谈判及冲突管理能力。
- 熟练使用Microsoft Office，包括Word、Excel、SharePoint和Teams，并有主要使用电子记录的工作经验。
- 展现出领导能力，并能够支持他人发展。
- 具备研究启动经验，包括在多个地区（亚太、欧洲、中东和非洲以及北美）开展国家和研究中心可行性评估，以及伦理和监管申报。
- 预计需要出差约10%。
福利待遇
- 具有竞争力的薪酬。
- 年度绩效奖金。
- 股权激励计划。
- 充足的年假。
- 带薪健康休假日。
- 学习与发展支持。