Telix Pharmaceuticals Limited е биофармацевтична компания на етап комерсиализация, която разработва и предлага на пазара тераностични радиофармацевтици за лечение на рак и редки заболявания. Подходът ѝ съчетава целенасочено образно изследване с лечение на основата на радиация, за да подпомага по-информирани клинични решения и персонализирани грижи.
Портфолиото на компанията обхваща рак на простатата и бъбреците, невроонкология и мускулно-скелетни ракови заболявания. Telix е получила регулаторни одобрения в световен мащаб за водещия си продукт за образна диагностика Illuccix® и продължава да развива широка програма от клинични изпитвания по целия свят. Екипът ѝ работи в областта на здравеопазването, биотехнологиите и свързани търговски направления, за да превърне иновациите в радиофармацевтиците от разработки в клинично приложение.
Старши ръководител клинични проекти, дистанционна работа (Съединените щати)
Ръководи глобални клинични изпитвания на прецизни радиофармацевтици на Telix Pharmaceuticals и следи провеждането им от финализирането на протокола до приключването. Координира доставчици, бюджети, рискове и междуфункционални екипи в сложни международни изследователски проекти.
Описание
- Наблюдава национални и глобални клинични изпитвания от финализирането на протокола до приключването им.
- Избира доставчици и центрове, оценява осъществимостта и управлява графици, бюджети, ресурси и отношения с доставчиците.
- Прогнозира разходите и открива начини за ускоряване на работата или преразпределяне на разходите.
- Създава интегрирани планове за управление на изпитването заедно с основния проектен екип.
- Подготвя и поддържа документите за изпитването, включително протоколи, формуляри за информирано съгласие и клинични наръчници.
- Проследява качеството, сроковете и изпълнението на бюджета от външните партньори.
- Прилага ефективни проектни планове в съответствие с приложимите стандартни оперативни процедури (SOP).
- Предвижда и управлява рисковете и ръководи екипите при решаването на проблеми.
- Участва в разработването и поддържането на клинични SOP и процеси за изпитвания.
- Изготвя стратегии за изпълнение на проекти за искания за предложения (RFP) и ръководи подготовката за защита на офертите.
- Ръководи сложни, международни, многоцентрови клинични изследователски проекти.
- Разработва стратегии за набиране на пациенти.
- Води преговори по договори и бюджети с центрове и доставчици.
- Информира ръководството и заинтересованите страни от различни функции за напредъка на изпитванията, проблемите и мерките за ограничаването им.
- Обучава членовете на екипа по изпитването и наставлява ръководители на клинични проекти.
- Работи самостоятелно при ограничен надзор.
- Представлява клиничните операции на медицински конференции чрез взаимодействие с изследователи и изнасяне на презентации.
Изисквания
- Изисква се бакалавърска степен в областта на природните науки.
- Сертификацията PMP е предимство.
- Изискват се поне пет години релевантен опит в управлението на проекти за клинични изпитвания.
- Предимство е опитът с изпитвания в късна фаза (фаза 3–4 или регистрационни изпитвания), онкология и/или радиофармацевтици.
- Отлични умения за писмена и устна комуникация, организация и решаване на проблеми, включително способност за спазване на кратки срокове.
- Умение за сътрудничество и работа с различни функции.
- Опит в управлението на глобални клинични изпитвания.
- Задълбочени познания по Добра клинична практика на ICH (GCP) и регулаторни процеси.
- Способност за бърза промяна на стратегията за изпитването и ефективно насочване на екипите.
- Силни аналитични, организационни, планиращи, преговорни и управленски умения за вземане на решения и разрешаване на конфликти.
- Умения за работа с Microsoft Office, включително Word, Excel, SharePoint и Teams, както и опит в работа предимно с електронни записи.
- Доказани лидерски умения и способност за подкрепа на развитието на другите.
- Опит в стартирането на изпитвания, включително оценка на осъществимостта на ниво държава и център и подаване на документи до етични комисии и регулаторни органи в няколко региона (Азиатско-тихоокеанския регион, Европа, Близкия изток и Африка и Северна Америка).
- Очакват се пътувания в размер на приблизително 10 %.
Придобивки
- Конкурентно възнаграждение.
- Годишни бонуси според резултатите.
- Програма за стимулиране чрез дялово участие.
- Щедър отпуск.
- Платени дни за благополучие.
- Подкрепа за обучение и развитие.