Telix Pharmaceuticals Limited เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ที่อยู่ในระยะดำเนินงานเชิงพาณิชย์ โดยพัฒนาและทำการตลาดเภสัชภัณฑ์รังสีแบบเธราโนสติกสำหรับโรคมะเร็งและโรคหายาก แนวทางของบริษัทผสานการถ่ายภาพแบบมุ่งเป้ากับการรักษาด้วยรังสี เพื่อสนับสนุนการตัดสินใจทางคลินิกที่มีข้อมูลรอบด้านยิ่งขึ้นและการดูแลแบบเฉพาะบุคคล
กลุ่มผลิตภัณฑ์ที่อยู่ระหว่างการพัฒนาของบริษัทครอบคลุมมะเร็งต่อมลูกหมากและมะเร็งไต มะเร็งระบบประสาท และมะเร็งระบบกล้ามเนื้อและกระดูก Telix ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลทั่วโลกสำหรับผลิตภัณฑ์สร้างภาพหลัก Illuccix® และยังคงเดินหน้าโครงการวิจัยทางคลินิกที่ครอบคลุมในหลายประเทศ ทีมงานของบริษัททำงานในสาขาการดูแลสุขภาพ เทคโนโลยีชีวภาพ และสายงานเชิงพาณิชย์ที่เกี่ยวข้อง เพื่อนำนวัตกรรมด้านเภสัชภัณฑ์รังสีจากการพัฒนาไปสู่การใช้งานทางคลินิก
ผู้จัดการโครงการทางคลินิกอาวุโส ทำงานทางไกล (สหรัฐอเมริกา)
เป็นผู้นำการทดลองทางคลินิกทั่วโลกสำหรับเภสัชภัณฑ์รังสีเพื่อการแพทย์แม่นยำของ Telix Pharmaceuticals โดยดูแลการดำเนินการศึกษาตั้งแต่สรุปโครงร่างการวิจัยจนถึงปิดโครงการ ประสานงานผู้ให้บริการ งบประมาณ ความเสี่ยง และทีมงานข้ามสายงานในโครงการวิจัยข้ามชาติที่ซับซ้อน
รายละเอียด
- กำกับดูแลการทดลองทางคลินิกทั้งในประเทศและทั่วโลก ตั้งแต่สรุปโครงร่างการวิจัยจนถึงปิดโครงการ
- คัดเลือกผู้ให้บริการและสถานที่วิจัย ประเมินความเป็นไปได้ และบริหารกำหนดเวลา งบประมาณ ทรัพยากร และความสัมพันธ์กับผู้ให้บริการ
- คาดการณ์ค่าใช้จ่ายและหาแนวทางเร่งงานหรือปรับการใช้จ่าย
- จัดทำแผนบริหารการศึกษาแบบบูรณาการร่วมกับทีมโครงการหลัก
- จัดเตรียมและดูแลเอกสารการศึกษา รวมถึงโครงร่างการวิจัย แบบฟอร์มแสดงความยินยอมเข้าร่วมการวิจัย และคู่มือทางคลินิก
- ติดตามคุณภาพ กำหนดเวลา และผลการดำเนินงานด้านงบประมาณของพันธมิตรภายนอก
- นำแผนโครงการที่มีประสิทธิผลไปปฏิบัติตามระเบียบปฏิบัติงานมาตรฐาน (SOP) ที่เกี่ยวข้อง
- คาดการณ์และบริหารความเสี่ยง พร้อมนำทีมแก้ปัญหาและดำเนินการแก้ไข
- ร่วมพัฒนาและดูแล SOP ทางคลินิกและกระบวนการทดลอง
- กำหนดกลยุทธ์การส่งมอบโครงการสำหรับคำขอข้อเสนอ (RFP) และเป็นผู้นำการเตรียมการนำเสนอเพื่อชี้แจงข้อเสนอ
- กำกับโครงการวิจัยทางคลินิกที่ซับซ้อน หลายประเทศ และหลายศูนย์
- จัดทำกลยุทธ์การรับสมัครผู้ป่วย
- เจรจาสัญญาและงบประมาณกับสถานที่วิจัยและผู้ให้บริการ
- รายงานความคืบหน้าการทดลอง ประเด็นปัญหา และแนวทางลดผลกระทบต่อผู้บริหารและผู้มีส่วนเกี่ยวข้องข้ามสายงาน
- ฝึกอบรมสมาชิกทีมศึกษาและให้คำปรึกษาแก่ผู้จัดการโครงการทางคลินิก
- ทำงานได้อย่างอิสระโดยมีการกำกับดูแลเพียงเล็กน้อย
- เป็นตัวแทนฝ่ายปฏิบัติการทางคลินิกในการประชุมทางการแพทย์ โดยมีส่วนร่วมกับผู้วิจัยและนำเสนอข้อมูล
คุณสมบัติ
- ต้องมีวุฒิปริญญาตรีด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพ
- หากมีใบรับรอง PMP จะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
- ต้องมีประสบการณ์ที่เกี่ยวข้องด้านการบริหารโครงการทดลองทางคลินิกอย่างน้อยห้าปี
- หากมีประสบการณ์การทดลองระยะท้าย (ระยะที่ 3–4 หรือการศึกษาขึ้นทะเบียน) ด้านมะเร็งวิทยา และ/หรือเภสัชภัณฑ์รังสี จะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
- มีทักษะการสื่อสารทั้งการเขียนและการพูด การจัดระบบ และการแก้ปัญหาที่ดี รวมถึงสามารถทำงานให้ทันกำหนดเวลาที่กระชั้นชิด
- มีแนวทางการทำงานที่ร่วมมือกันและสามารถทำงานข้ามสายงานได้
- มีประสบการณ์บริหารการทดลองทางคลินิกทั่วโลก
- มีความรู้ความเข้าใจอย่างถ่องแท้เกี่ยวกับหลักปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดี (GCP) ของ ICH และกระบวนการกำกับดูแล
- สามารถปรับกลยุทธ์การศึกษาได้อย่างรวดเร็วและชี้นำทีมได้อย่างมีประสิทธิภาพ
- มีทักษะด้านการวิเคราะห์ การจัดระบบ การวางแผน การตัดสินใจ การเจรจาต่อรอง และการจัดการความขัดแย้งที่ดี
- ใช้ Microsoft Office ได้คล่อง รวมถึง Word, Excel, SharePoint และ Teams และมีประสบการณ์ทำงานโดยใช้ระเบียนอิเล็กทรอนิกส์เป็นหลัก
- แสดงให้เห็นถึงความเป็นผู้นำและความสามารถในการสนับสนุนการพัฒนาของผู้อื่น
- มีประสบการณ์เริ่มต้นการศึกษา รวมถึงการประเมินความเป็นไปได้ในระดับประเทศและสถานที่วิจัย ตลอดจนการยื่นเอกสารด้านจริยธรรมและกฎระเบียบในหลายภูมิภาค (APAC, EMEA และอเมริกาเหนือ)
- คาดว่าจะเดินทางประมาณ 10% ของเวลาทำงาน
สวัสดิการ
- เงินเดือนที่แข่งขันได้
- โบนัสประจำปีตามผลการปฏิบัติงาน
- โครงการจูงใจในรูปแบบหุ้น
- วันลาพักร้อนจำนวนมาก
- วันลาเพื่อสุขภาวะโดยได้รับค่าจ้าง
- การสนับสนุนด้านการเรียนรู้และพัฒนา