Telix Pharmaceuticals Limited on kaupallisen vaiheen biofarmaseuttinen yritys, joka kehittää ja kaupallistaa teranostisia radiofarmaseuttisia valmisteita syöpien ja harvinaissairauksien hoitoon. Sen lähestymistavassa kohdennettu kuvantaminen yhdistyy säteilyyn perustuvaan hoitoon, mikä tukee tietoon perustuvia kliinisiä päätöksiä ja yksilöllistä hoitoa.
Yrityksen tuotekehitys kattaa eturauhas- ja munuaissyövät, neuro-onkologian sekä tuki- ja liikuntaelimistön syövät. Telix on saanut johtavalle kuvantamistuotteelleen Illuccix®-valmisteelle maailmanlaajuisia viranomaishyväksyntöjä ja jatkaa laajan, maailmanlaajuisen kliinisten tutkimusten ohjelman edistämistä. Sen tiimi työskentelee terveydenhuollon, bioteknologian ja niihin liittyvien kaupallisten alojen parissa tuodakseen radiofarmaseuttiset innovaatiot kehitysvaiheesta kliiniseen käyttöön.
Kokenut kliinisten tutkimusprojektien päällikkö, etätyö (Yhdysvallat)
Johda Telix Pharmaceuticalsin tarkkuusradiolääkkeillä tehtäviä kansainvälisiä kliinisiä tutkimuksia protokollan viimeistelystä tutkimuksen päättämiseen asti. Koordinoi toimittajia, budjetteja, riskejä ja eri toimintojen tiimejä vaativissa monikansallisissa tutkimushankkeissa.
Kuvaus
- Valvo kansallisia ja kansainvälisiä kliinisiä tutkimuksia protokollan viimeistelystä tutkimuksen päättämiseen asti.
- Valitse toimittajat ja tutkimuspaikat, arvioi toteutettavuus sekä hallinnoi aikatauluja, budjetteja, resursseja ja toimittajasuhteita.
- Ennusta menoja ja tunnista tapoja nopeuttaa työtä tai siirtää kustannuksia.
- Laadi integroidut tutkimuksen hallintasuunnitelmat yhdessä projektin ydintiimin kanssa.
- Laadi ja ylläpidä tutkimusasiakirjoja, kuten protokollia, tietoon perustuvan suostumuksen lomakkeita ja kliinisiä käsikirjoja.
- Seuraa ulkoisten kumppanien laatua, aikatauluja ja budjettien toteutumista.
- Toteuta tehokkaat projektisuunnitelmat sovellettavien toimintaohjeiden mukaisesti.
- Ennakoi ja hallitse riskejä sekä johda tiimejä ongelmanratkaisussa ja ongelmien selvittämisessä.
- Osallistu kliinisten toimintaohjeiden ja tutkimusprosessien kehittämiseen ja ylläpitoon.
- Muotoile tarjouspyyntöihin liittyviä projektien toteutusstrategioita ja johda tarjouspuolustuksen valmistelua.
- Johda vaativia monikansallisia ja monikeskuksisia kliinisiä tutkimushankkeita.
- Laadi potilaiden rekrytointistrategioita.
- Neuvottele tutkimuspaikkojen ja toimittajien sopimuksista ja budjeteista.
- Tiedota johdolle ja eri toimintojen sidosryhmille tutkimusten etenemisestä, ongelmista ja niiden lieventämisestä.
- Kouluta tutkimustiimien jäseniä ja mentoroi kliinisten projektien päälliköitä.
- Työskentele itsenäisesti vähäisellä ohjauksella.
- Edusta kliinistä toimintaa lääketieteellisissä konferensseissa osallistumalla tutkijoiden kanssa käytävään vuoropuheluun ja pitämällä esityksiä.
Vaatimukset
- Edellytyksenä on kandidaatin tutkinto biotieteistä.
- PMP-sertifiointi katsotaan eduksi.
- Edellytyksenä on vähintään viiden vuoden soveltuva kokemus kliinisten tutkimusten projektinhallinnasta.
- Kokemus myöhäisvaiheen tutkimuksista (vaiheet 3–4 tai rekisteröintitutkimukset), onkologiasta ja/tai radiolääkkeistä katsotaan eduksi.
- Erinomaiset kirjalliset ja suulliset viestintä-, organisointi- ja ongelmanratkaisutaidot sekä kyky noudattaa tiukkoja aikatauluja.
- Yhteistyökykyinen työskentelytapa ja kyky toimia eri toimintojen kanssa.
- Kokemus kansainvälisten kliinisten tutkimusten hallinnasta.
- Perusteellinen ICH:n hyvän kliinisen tutkimustavan (GCP) ja viranomaisprosessien tuntemus.
- Kyky mukauttaa tutkimusstrategiaa nopeasti ja ohjata tiimejä tehokkaasti.
- Vahvat analyyttiset, organisointi-, suunnittelu-, päätöksenteko-, neuvottelu- ja konfliktinhallintataidot.
- Microsoft Office -ohjelmien, kuten Wordin, Excelin, SharePointin ja Teamsin, sujuva käyttö sekä kokemus työskentelystä pääasiassa sähköisten asiakirjojen parissa.
- Näytöt johtamistaidoista ja kyvystä tukea muiden kehittymistä.
- Kokemus tutkimusten käynnistämisestä, mukaan lukien maakohtainen ja tutkimuspaikkojen toteutettavuuden arviointi sekä eettiset ja viranomaisille tehtävät hakemukset useilla alueilla (Aasia ja Tyynenmeren alue, Eurooppa, Lähi-itä ja Afrikka sekä Pohjois-Amerikka).
- Matkustamista odotetaan olevan noin 10 %.
Edut
- Kilpailukykyinen palkka.
- Vuosittaiset suoritukseen perustuvat bonukset.
- Osakepohjainen kannustinohjelma.
- Runsaasti lomaa.
- Palkallisia hyvinvointipäiviä.
- Tukea oppimiseen ja ammatilliseen kehittymiseen.