Telix Pharmaceuticals Limited là một công ty dược phẩm sinh học đang ở giai đoạn thương mại, phát triển và thương mại hóa các dược phẩm phóng xạ theranostic dành cho bệnh ung thư và các bệnh hiếm. Phương pháp của công ty kết hợp chẩn đoán hình ảnh có định hướng với điều trị dựa trên bức xạ nhằm hỗ trợ đưa ra quyết định lâm sàng chính xác hơn và chăm sóc cá nhân hóa.
Danh mục sản phẩm đang phát triển của công ty bao gồm các chương trình về ung thư tuyến tiền liệt và ung thư thận, ung thư thần kinh và ung thư cơ xương. Telix đã đạt được các phê duyệt quản lý trên toàn cầu cho sản phẩm chẩn đoán hình ảnh chủ lực Illuccix® và tiếp tục thúc đẩy một chương trình thử nghiệm lâm sàng quy mô lớn trên toàn thế giới. Đội ngũ của công ty hoạt động trong các lĩnh vực chăm sóc sức khỏe, công nghệ sinh học và các chuyên ngành thương mại liên quan, đưa những đổi mới về dược phẩm phóng xạ từ giai đoạn phát triển vào ứng dụng lâm sàng.
Quản lý dự án lâm sàng cấp cao, làm việc từ xa (Hoa Kỳ)
Dẫn dắt các thử nghiệm lâm sàng toàn cầu về dược phẩm phóng xạ chính xác của Telix Pharmaceuticals, phụ trách triển khai nghiên cứu từ khi hoàn tất đề cương đến khi kết thúc. Điều phối nhà cung cấp, ngân sách, rủi ro và các nhóm liên chức năng trong những dự án nghiên cứu đa quốc gia phức tạp.
Mô tả
- Giám sát các thử nghiệm lâm sàng trong nước và toàn cầu từ khi hoàn tất đề cương đến khi kết thúc.
- Lựa chọn nhà cung cấp và địa điểm nghiên cứu, đánh giá tính khả thi, quản lý tiến độ, ngân sách, nguồn lực và mối quan hệ với nhà cung cấp.
- Dự báo chi tiêu và xác định cách đẩy nhanh công việc hoặc điều chỉnh chi phí.
- Xây dựng kế hoạch quản lý nghiên cứu tích hợp cùng nhóm dự án nòng cốt.
- Chuẩn bị và duy trì tài liệu nghiên cứu, bao gồm đề cương, biểu mẫu chấp thuận tham gia nghiên cứu và sổ tay lâm sàng.
- Theo dõi chất lượng, tiến độ và hiệu quả ngân sách của các đối tác bên ngoài.
- Triển khai các kế hoạch dự án hiệu quả theo các quy trình vận hành tiêu chuẩn (SOP) hiện hành.
- Dự đoán và quản lý rủi ro, dẫn dắt nhóm giải quyết vấn đề và khắc phục khó khăn.
- Hỗ trợ xây dựng và duy trì SOP lâm sàng cũng như quy trình thử nghiệm.
- Định hình chiến lược triển khai dự án cho các yêu cầu đề xuất (RFP) và dẫn dắt công tác chuẩn bị bảo vệ hồ sơ dự thầu.
- Điều hành các dự án nghiên cứu lâm sàng phức tạp, đa quốc gia và đa trung tâm.
- Xây dựng chiến lược tuyển chọn bệnh nhân.
- Đàm phán hợp đồng và ngân sách với địa điểm nghiên cứu và nhà cung cấp.
- Cập nhật cho lãnh đạo và các bên liên quan liên chức năng về tiến độ thử nghiệm, vấn đề phát sinh và biện pháp giảm thiểu.
- Đào tạo thành viên nhóm nghiên cứu và cố vấn cho các quản lý dự án lâm sàng.
- Làm việc độc lập với sự giám sát hạn chế.
- Đại diện bộ phận vận hành lâm sàng tại các hội nghị y khoa thông qua trao đổi với nghiên cứu viên và thuyết trình.
Yêu cầu
- Yêu cầu có bằng cử nhân ngành khoa học sự sống.
- Ưu tiên có chứng chỉ PMP.
- Yêu cầu có ít nhất năm năm kinh nghiệm phù hợp trong quản lý dự án thử nghiệm lâm sàng.
- Ưu tiên có kinh nghiệm về thử nghiệm giai đoạn muộn (giai đoạn 3–4 hoặc nghiên cứu đăng ký), ung thư học và/hoặc dược phẩm phóng xạ.
- Có kỹ năng giao tiếp bằng văn bản và lời nói, tổ chức và giải quyết vấn đề tốt, bao gồm khả năng đáp ứng tiến độ gấp.
- Có tinh thần hợp tác và khả năng làm việc liên chức năng.
- Có kinh nghiệm quản lý các thử nghiệm lâm sàng toàn cầu.
- Am hiểu sâu về Thực hành lâm sàng tốt của ICH (GCP) và quy trình quản lý.
- Có khả năng nhanh chóng điều chỉnh chiến lược nghiên cứu và hướng dẫn nhóm hiệu quả.
- Có kỹ năng phân tích, tổ chức, lập kế hoạch, ra quyết định, đàm phán và quản lý xung đột tốt.
- Thành thạo Microsoft Office, bao gồm Word, Excel, SharePoint và Teams; có kinh nghiệm làm việc chủ yếu với hồ sơ điện tử.
- Có năng lực lãnh đạo đã được chứng minh và khả năng hỗ trợ sự phát triển của người khác.
- Có kinh nghiệm khởi động nghiên cứu, bao gồm đánh giá tính khả thi ở cấp quốc gia và địa điểm nghiên cứu, cũng như nộp hồ sơ đạo đức và quản lý tại nhiều khu vực (APAC, EMEA và Bắc Mỹ).
- Dự kiến đi công tác khoảng 10% thời gian.
Phúc lợi
- Mức lương cạnh tranh.
- Thưởng hằng năm dựa trên hiệu quả công việc.
- Chương trình khuyến khích dựa trên cổ phần.
- Nghỉ phép rộng rãi.
- Ngày nghỉ hưởng lương để chăm sóc sức khỏe.
- Hỗ trợ học tập và phát triển.