Telix Pharmaceuticals Limited
Telix Pharmaceuticals Limited
501 – 1 000 Employés
BiotechnologieConseilSoins de santé

Telix Pharmaceuticals Limited est une entreprise biopharmaceutique au stade commercial qui développe et commercialise des radiopharmaceutiques théranostiques destinés au cancer et aux maladies rares. Son approche associe l’imagerie ciblée à des traitements fondés sur les rayonnements afin de favoriser des décisions cliniques mieux éclairées et une prise en charge personnalisée.

Le portefeuille de produits en développement de l’entreprise couvre les cancers de la prostate et du rein, la neuro-oncologie ainsi que les cancers musculosquelettiques. Telix a obtenu des autorisations réglementaires dans le monde entier pour son principal produit d’imagerie, Illuccix®, et poursuit un vaste programme d’essais cliniques à l’échelle internationale. Ses équipes travaillent dans les domaines des soins de santé, de la biotechnologie et des disciplines commerciales connexes afin de faire passer les innovations en radiopharmaceutique du développement à l’utilisation clinique.

Chef de projet clinique senior, télétravail (États-Unis)

Pilotez les essais cliniques mondiaux des radiopharmaceutiques de précision de Telix Pharmaceuticals, de la finalisation du protocole à la clôture de l’étude. Coordonnez les prestataires, les budgets, les risques et les équipes pluridisciplinaires pour des projets de recherche multinationaux complexes.

Description

  • Superviser des essais cliniques nationaux et mondiaux, de la finalisation du protocole à la clôture de l’étude.
  • Sélectionner les prestataires et les centres, évaluer la faisabilité et gérer les échéances, les budgets, les ressources et les relations avec les prestataires.
  • Prévoir les dépenses et repérer des moyens d’accélérer les travaux ou de réaffecter les dépenses.
  • Élaborer des plans intégrés de gestion de l’étude avec l’équipe centrale du projet.
  • Préparer et tenir à jour les documents de l’étude, notamment les protocoles, les formulaires de consentement éclairé et les manuels cliniques.
  • Suivre la qualité, les échéances et le respect du budget des partenaires externes.
  • Mettre en œuvre des plans de projet efficaces conformément aux procédures opérationnelles standard applicables.
  • Anticiper et gérer les risques, et guider les équipes dans la résolution des problèmes.
  • Contribuer à l’élaboration et à la mise à jour des procédures opérationnelles standard cliniques et des processus d’essai.
  • Définir les stratégies de réalisation des projets pour les appels d’offres et diriger la préparation de la défense des offres.
  • Diriger des projets de recherche clinique complexes, multinationaux et multicentriques.
  • Élaborer des stratégies de recrutement des patients.
  • Négocier les contrats et les budgets avec les centres et les prestataires.
  • Informer la direction et les parties prenantes interfonctionnelles de l’avancement des essais, des problèmes et des mesures d’atténuation.
  • Former les membres des équipes d’étude et accompagner les chefs de projet clinique.
  • Travailler de façon autonome avec une supervision limitée.
  • Représenter les opérations cliniques lors de congrès médicaux par des échanges avec les investigateurs et des présentations.

Exigences

  • Un diplôme de premier cycle en sciences de la vie est requis.
  • La certification PMP est un atout.
  • Au moins cinq ans d’expérience pertinente en gestion de projets d’essais cliniques sont requis.
  • Une expérience des essais en phase avancée (phases 3–4 ou études d’enregistrement), en oncologie et/ou avec des radiopharmaceutiques est un atout.
  • Excellentes aptitudes à la communication écrite et orale, à l’organisation et à la résolution de problèmes, notamment pour respecter des délais serrés.
  • Esprit collaboratif et capacité à travailler avec différentes fonctions.
  • Expérience de la gestion d’essais cliniques mondiaux.
  • Connaissance approfondie des bonnes pratiques cliniques (BPC) de l’ICH et des processus réglementaires.
  • Capacité à adapter rapidement la stratégie de l’étude et à guider efficacement les équipes.
  • Solides compétences en analyse, organisation, planification, prise de décision, négociation et gestion des conflits.
  • Maîtrise de Microsoft Office, notamment Word, Excel, SharePoint et Teams, et expérience du travail principalement sur dossiers électroniques.
  • Leadership avéré et capacité à soutenir le développement des autres.
  • Expérience en démarrage d’études, notamment en matière de faisabilité des pays et des centres ainsi que de soumissions éthiques et réglementaires dans plusieurs régions (APAC, EMEA et Amérique du Nord).
  • Environ 10 % de déplacements sont prévus.

Avantages

  • Rémunération compétitive.
  • Primes annuelles fondées sur la performance.
  • Programme d’intéressement en actions.
  • Congés généreux.
  • Jours de bien-être rémunérés.
  • Soutien à la formation et au développement.

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