Telix Pharmaceuticals Limited
Telix Pharmaceuticals Limited
501 – 1.000 Medewerkers
AdviesBiotechnologieGezondheidszorg

Telix Pharmaceuticals Limited is een biofarmaceutisch bedrijf in de commerciële fase dat theranostische radiofarmaceutica ontwikkelt en op de markt brengt voor kanker en zeldzame aandoeningen. De aanpak van het bedrijf combineert gerichte beeldvorming met behandelingen op basis van straling om beter onderbouwde klinische beslissingen en gepersonaliseerde zorg te ondersteunen.

De pijplijn van het bedrijf omvat prostaat- en nierkanker, neuro-oncologie en musculoskeletale kankers. Telix heeft wereldwijd wettelijke goedkeuringen verkregen voor zijn belangrijkste beeldvormingsproduct Illuccix® en blijft een uitgebreid programma van klinische onderzoeken over de hele wereld ontwikkelen. Het team werkt op het gebied van gezondheidszorg, biotechnologie en aanverwante commerciële disciplines om innovaties in radiofarmaceutica van ontwikkeling naar klinische toepassing te brengen.

Senior clinical projectmanager, op afstand (Verenigde Staten)

Leid wereldwijde klinische onderzoeken naar de precisieradiopharmaceutica van Telix Pharmaceuticals, van de definitieve onderzoeksopzet tot en met de afronding. Coördineer leveranciers, budgetten, risico’s en multidisciplinaire teams bij complexe internationale onderzoeksprojecten.

Beschrijving

  • Leid nationale en wereldwijde klinische onderzoeken van de definitieve onderzoeksopzet tot en met de afronding.
  • Selecteer leveranciers en onderzoekscentra, beoordeel de haalbaarheid en beheer planningen, budgetten, middelen en leveranciersrelaties.
  • Maak uitgavenprognoses en identificeer mogelijkheden om werk te versnellen of uitgaven te verschuiven.
  • Stel samen met het kernprojectteam geïntegreerde onderzoeksmanagementplannen op.
  • Stel onderzoeksdocumenten op en houd ze bij, waaronder onderzoeksprotocollen, toestemmingsformulieren en klinische handleidingen.
  • Volg de kwaliteit, planningen en budgetprestaties van externe partners.
  • Voer effectieve projectplannen uit in overeenstemming met de toepasselijke standaardwerkwijzen (SOP’s).
  • Anticipeer op risico’s en beheer deze; begeleid teams bij het oplossen van problemen en het uitvoeren van oplossingen.
  • Draag bij aan de ontwikkeling en het onderhoud van klinische SOP’s en onderzoeksprocessen.
  • Bepaal strategieën voor projectuitvoering bij offerteaanvragen en leid de voorbereiding van offerteverdedigingen.
  • Geef leiding aan complexe, internationale klinische onderzoeksprojecten met meerdere centra.
  • Ontwikkel strategieën voor de werving van deelnemers.
  • Onderhandel over contracten en budgetten met onderzoekscentra en leveranciers.
  • Informeer leidinggevenden en multidisciplinaire belanghebbenden over de voortgang van onderzoeken, problemen en maatregelen.
  • Train leden van onderzoeksteams en begeleid clinical project managers als mentor.
  • Werk zelfstandig met beperkte supervisie.
  • Vertegenwoord ig de klinische operatie op medische congressen door contact met onderzoekers en het geven van presentaties.

Vereisten

  • Een bachelordiploma in de levenswetenschappen is vereist.
  • Een PMP-certificering is een pré.
  • Minimaal vijf jaar relevante ervaring met projectmanagement van klinische onderzoeken is vereist.
  • Ervaring met onderzoeken in een late fase (fase 3–4 of registratiestudies), oncologie en/of radiopharmaceutica is een pré.
  • Sterke schriftelijke en mondelinge communicatie-, organisatie- en probleemoplossende vaardigheden, waaronder het vermogen om strakke deadlines te halen.
  • Een samenwerkingsgerichte instelling en het vermogen om multidisciplinair te werken.
  • Ervaring met het beheren van wereldwijde klinische onderzoeken.
  • Grondige kennis van ICH Good Clinical Practice (GCP) en regelgevingstrajecten.
  • Het vermogen om de onderzoeksstrategie snel aan te passen en teams effectief te begeleiden.
  • Sterke analytische, organisatorische, plannings-, besluitvormings-, onderhandelings- en conflicthanteringsvaardigheden.
  • Goede beheersing van Microsoft Office, waaronder Word, Excel, SharePoint en Teams, en ervaring met voornamelijk elektronische dossiers.
  • Aantoonbare leiderschapskwaliteiten en het vermogen de ontwikkeling van anderen te ondersteunen.
  • Ervaring met het opstarten van onderzoeken, waaronder haalbaarheidsbeoordelingen per land en onderzoekscentrum en indieningen bij ethische commissies en regelgevende instanties in meerdere regio’s (APAC, EMEA en Noord-Amerika).
  • Naar verwachting is ongeveer 10% reizen vereist.

Voordelen

  • Een concurrerend salaris.
  • Jaarlijkse prestatiegebonden bonussen.
  • Een op aandelen gebaseerd stimuleringsprogramma.
  • Ruime vakantiedagen.
  • Betaalde wellnessdagen.
  • Ondersteuning voor leren en ontwikkeling.

Gerelateerde vacatures

General Dynamics Information Technology

Senior AI-engineer en architect

General Dynamics Information Technology

Leid de architectuur voor AI, machine learning en grote taalmodellen voor de overheids-, defensie- en inlichtingenmissies van General Dynamics Information Technology. Breng oplossingen van proof of concept naar productie in complexe operationele omgevingen.

Openen
Lyra Health

Vicepresident Global Accounting bij Lyra Health

Lyra Health

Geef leiding aan de wereldwijde accountingorganisatie van Lyra Health ter voorbereiding op verslaggeving als beursgenoteerd bedrijf. Draag verantwoordelijkheid voor financiële verslaggeving, SOX-controles, treasury, automatisering en de transformatie van accounting.

Openen