Telix Pharmaceuticals Limited er en biofarmaceutisk virksomhed i den kommercielle fase, der udvikler og kommercialiserer theranostiske radiofarmaka til kræft og sjældne sygdomme. Virksomhedens tilgang kombinerer målrettet billeddiagnostik med strålingsbaseret behandling for at understøtte mere velinformerede kliniske beslutninger og individualiseret behandling.
Virksomhedens pipeline omfatter prostatakræft, nyrekræft, neuroonkologi og muskuloskeletale kræftformer. Telix har opnået globale myndighedsgodkendelser til sit førende billeddiagnostiske produkt Illuccix® og fortsætter med at udvikle et bredt program af kliniske forsøg verden over. Teamet arbejder inden for sundhedssektoren, bioteknologi og relaterede kommercielle områder for at bringe radiofarmaceutiske innovationer fra udvikling til klinisk anvendelse.
Senior klinisk projektleder, fjernarbejde (USA)
Led globale kliniske forsøg med Telix Pharmaceuticals’ præcisionsradiofarmaka, og stå for studiernes gennemførelse fra færdiggørelse af protokollen til afslutning. Koordinér leverandører, budgetter, risici og tværfunktionelle teams på komplekse internationale forskningsprojekter.
Beskrivelse
- Overvåg nationale og globale kliniske forsøg fra færdiggørelse af protokollen til afslutning.
- Vælg leverandører og forsøgssteder, vurder gennemførlighed, og styr tidsplaner, budgetter, ressourcer og leverandørrelationer.
- Prognosticér udgifter, og find måder at fremskynde arbejdet eller flytte udgifter på.
- Udarbejd integrerede studieplaner sammen med projektets kerneteam.
- Forbered og vedligehold studiedokumenter, herunder protokoller, formularer til informeret samtykke og kliniske manualer.
- Følg op på eksterne partneres kvalitet, tidsplaner og budgetresultater.
- Før effektive projektplaner ud i livet i overensstemmelse med gældende standardprocedurer (SOP’er).
- Forudse og håndter risici, og led teams gennem problemløsning og afhjælpning.
- Bidrag til udvikling og vedligeholdelse af kliniske SOP’er og forsøgsprocesser.
- Udform strategier for projektlevering i tilbudsforespørgsler (RFP’er), og led forberedelsen af tilbudsforsvar.
- Led komplekse, multinationale kliniske forskningsprojekter på flere forsøgssteder.
- Udarbejd strategier for patientrekruttering.
- Forhandl kontrakter og budgetter med forsøgssteder og leverandører.
- Orientér ledelsen og tværfunktionelle interessenter om forsøgenes fremdrift, problemer og afværgeforanstaltninger.
- Uddan medlemmer af studieteams, og vejled kliniske projektledere.
- Arbejd selvstændigt med begrænset supervision.
- Repræsentér klinisk drift på medicinske konferencer gennem dialog med investigatorer og præsentationer.
Krav
- En bachelorgrad inden for biovidenskab er påkrævet.
- PMP-certificering foretrækkes.
- Mindst fem års relevant erfaring med projektledelse af kliniske forsøg er påkrævet.
- Erfaring med forsøg i sen fase (fase 3–4 eller registreringsstudier), onkologi og/eller radiofarmaka foretrækkes.
- Stærke skriftlige og mundtlige kommunikationsevner samt gode organisatoriske evner og problemløsningsevner, herunder evnen til at overholde stramme tidsplaner.
- Samarbejdsorienteret tilgang og evne til at arbejde på tværs af funktioner.
- Erfaring med ledelse af globale kliniske forsøg.
- Indgående kendskab til ICH’s Good Clinical Practice (GCP) og regulatoriske processer.
- Evne til hurtigt at tilpasse studiestrategien og vejlede teams effektivt.
- Stærke analytiske, organisatoriske, planlægningsmæssige, beslutningsmæssige, forhandlingsmæssige og konflikthåndteringsmæssige kompetencer.
- Rutineret bruger af Microsoft Office, herunder Word, Excel, SharePoint og Teams, samt erfaring med primært at arbejde med elektroniske registre.
- Dokumenteret lederskab og evne til at støtte andres udvikling.
- Erfaring med opstart af studier, herunder gennemførlighedsvurdering på lande- og forsøgsstedsniveau samt indsendelser til etikkomitéer og myndigheder i flere regioner (APAC, EMEA og Nordamerika).
- Der forventes cirka 10 % rejseaktivitet.
Fordele
- Konkurrencedygtig løn.
- Årlige præstationsbaserede bonusser.
- Incitamentsprogram baseret på aktier.
- God ferieordning.
- Betalte trivselsdage.
- Støtte til læring og udvikling.