Telix Pharmaceuticals Limited는 암과 희귀 질환을 위한 테라노스틱 방사성의약품을 개발하고 상용화하는 상업화 단계의 바이오제약 기업입니다. 표적 영상 진단과 방사선 기반 치료를 결합해 더욱 informed 한 임상 의사결정과 개인 맞춤형 치료를 지원합니다.
회사의 파이프라인은 전립선암, 신장암, 신경종양학 및 근골격계 암 분야를 아우릅니다. Telix는 주력 영상 진단 제품인 Illuccix®에 대해 전 세계 규제 승인을 확보했으며, 현재도 세계 각지에서 폭넓은 임상시험 프로그램을 진행하고 있습니다. 회사의 팀은 의료, 생명공학 및 관련 상업 분야 전반에서 협력하며, 방사성의약품 혁신을 개발 단계에서 임상 현장으로 발전시키는 데 힘쓰고 있습니다.
시니어 임상 프로젝트 매니저(미국 원격 근무)
Telix Pharmaceuticals의 정밀 방사성의약품 글로벌 임상시험을 이끌며, 임상시험계획서 확정부터 종료까지 전 과정을 관리합니다. 복잡한 다국가 연구 프로젝트에서 공급업체, 예산, 위험 및 여러 부서의 팀을 조율합니다.
설명
- 임상시험계획서 확정부터 종료까지 국내 및 글로벌 임상시험을 총괄합니다.
- 공급업체와 시험기관을 선정하고 타당성을 평가하며, 일정, 예산, 자원 및 공급업체 관계를 관리합니다.
- 지출을 예측하고 업무를 앞당기거나 지출을 조정할 방법을 찾습니다.
- 핵심 프로젝트 팀과 통합 시험 관리 계획을 수립합니다.
- 임상시험계획서, 시험대상자 설명문 및 동의서, 임상 매뉴얼 등 시험 문서를 작성하고 관리합니다.
- 외부 파트너의 품질, 일정 및 예산 성과를 추적합니다.
- 해당 표준작업절차(SOP)에 따라 효과적인 프로젝트 계획을 실행합니다.
- 위험을 예측하고 관리하며, 팀을 이끌어 문제를 해결하고 조치를 완료합니다.
- 임상 SOP와 시험 절차의 개발 및 유지를 지원합니다.
- 제안요청서(RFP)를 위한 프로젝트 수행 전략을 수립하고 입찰 방어 준비를 주도합니다.
- 복잡한 다국가·다기관 임상 연구 프로젝트를 지휘합니다.
- 시험대상자 모집 전략을 수립합니다.
- 시험기관 및 공급업체 계약과 예산을 협상합니다.
- 시험 진행 상황, 문제 및 완화 조치를 경영진과 여러 부서의 이해관계자에게 공유합니다.
- 시험팀 구성원을 교육하고 임상 프로젝트 매니저를 멘토링합니다.
- 제한적인 감독 아래 독립적으로 업무를 수행합니다.
- 연구자와 교류하고 발표를 진행하며 의학 학회에서 임상 운영 부문을 대표합니다.
지원 자격
- 생명과학 분야 학사 학위가 필요합니다.
- PMP 자격증 보유자를 우대합니다.
- 관련 임상시험 프로젝트 관리 경력이 5년 이상 필요합니다.
- 후기 임상시험(3~4상 또는 허가 등록 시험), 종양학 및/또는 방사성의약품 경험자를 우대합니다.
- 촉박한 일정을 준수하는 능력을 포함해 뛰어난 문서 및 구두 의사소통, 조직력, 문제 해결 능력을 갖춰야 합니다.
- 협업적인 태도와 부서 간 협력 능력이 필요합니다.
- 글로벌 임상시험 관리 경험이 필요합니다.
- ICH 임상시험 관리기준(GCP)과 규제 절차에 대한 폭넓은 지식이 필요합니다.
- 시험 전략을 신속히 조정하고 팀을 효과적으로 이끄는 능력이 필요합니다.
- 뛰어난 분석, 조직, 계획, 의사결정, 협상 및 갈등 관리 능력이 필요합니다.
- Word, Excel, SharePoint, Teams를 포함한 Microsoft Office 활용 능력과 전자 기록을 주로 사용하는 업무 경험이 필요합니다.
- 리더십을 발휘하고 다른 사람의 성장을 지원한 실적이 필요합니다.
- 시험 개시 경험이 필요합니다. 아시아·태평양, 유럽·중동·아프리카, 북미 등 여러 지역에서 국가 및 시험기관 타당성을 평가하고 윤리·규제 관련 자료를 제출한 경험을 포함합니다.
- 출장은 약 10%로 예상됩니다.
복리후생
- 경쟁력 있는 급여.
- 연간 성과 기반 보너스.
- 주식 기반 인센티브 프로그램.
- 넉넉한 휴가.
- 유급 웰니스 휴가.
- 학습 및 개발 지원.