Telix Pharmaceuticals Limited es una empresa biofarmacéutica en fase comercial que desarrolla y comercializa radiofármacos teranósticos para el cáncer y las enfermedades raras. Su enfoque combina la obtención de imágenes dirigida con tratamientos basados en radiación para respaldar decisiones clínicas más informadas y una atención personalizada.
La cartera de productos en desarrollo de la empresa abarca el cáncer de próstata y de riñón, la neurooncología y los cánceres musculoesqueléticos. Telix ha obtenido aprobaciones regulatorias a nivel mundial para su principal producto de diagnóstico por imagen, Illuccix®, y continúa impulsando un amplio programa de ensayos clínicos en todo el mundo. Su equipo trabaja en los sectores de la atención sanitaria, la biotecnología y otras áreas comerciales relacionadas para llevar innovaciones en radiofármacos desde la fase de desarrollo hasta su uso clínico.
Gerente sénior de proyectos clínicos, remoto (Estados Unidos)
Lidera ensayos clínicos globales de radiofármacos de precisión de Telix Pharmaceuticals, desde la finalización del protocolo hasta el cierre del estudio. Coordina proveedores, presupuestos, riesgos y equipos multidisciplinarios en proyectos de investigación multinacionales complejos.
Descripción
- Supervisar ensayos clínicos nacionales y globales desde la finalización del protocolo hasta el cierre del estudio.
- Seleccionar proveedores y centros, evaluar la viabilidad y gestionar plazos, presupuestos, recursos y relaciones con proveedores.
- Prever gastos e identificar formas de agilizar el trabajo o reasignar gastos.
- Crear planes integrados de gestión del estudio con el equipo central del proyecto.
- Preparar y mantener documentos del estudio, incluidos protocolos, formularios de consentimiento informado y manuales clínicos.
- Hacer seguimiento de la calidad, los plazos y el desempeño presupuestario de los socios externos.
- Implementar planes de proyecto eficaces de acuerdo con los procedimientos operativos estándar aplicables.
- Anticipar y gestionar riesgos, y guiar a los equipos en la resolución de problemas.
- Contribuir al desarrollo y mantenimiento de procedimientos operativos estándar clínicos y procesos de ensayos.
- Definir estrategias de ejecución de proyectos para solicitudes de propuestas y liderar la preparación para la defensa de ofertas.
- Dirigir proyectos complejos de investigación clínica multinacionales y multicéntricos.
- Crear estrategias de reclutamiento de pacientes.
- Negociar contratos y presupuestos con centros y proveedores.
- Informar a la dirección y a las partes interesadas multidisciplinarias sobre el avance de los ensayos, los problemas y las medidas de mitigación.
- Capacitar a los miembros del equipo del estudio y asesorar a gerentes de proyectos clínicos.
- Trabajar de forma autónoma con supervisión limitada.
- Representar las operaciones clínicas en congresos médicos mediante la interacción con investigadores y presentaciones.
Requisitos
- Se requiere una licenciatura en ciencias de la vida.
- Se valorará la certificación PMP.
- Se requieren al menos cinco años de experiencia relevante en gestión de proyectos de ensayos clínicos.
- Se valorará la experiencia con ensayos de fase avanzada (fases 3–4 o estudios de registro), oncología o radiofármacos.
- Sólidas habilidades de comunicación oral y escrita, organización y resolución de problemas, incluida la capacidad para cumplir plazos ajustados.
- Enfoque colaborativo y capacidad para trabajar con distintas áreas.
- Experiencia en la gestión de ensayos clínicos globales.
- Amplio conocimiento de las Buenas Prácticas Clínicas (GCP) de ICH y de los procesos regulatorios.
- Capacidad para adaptar rápidamente la estrategia del estudio y guiar a los equipos con eficacia.
- Sólidas habilidades analíticas, organizativas, de planificación, toma de decisiones, negociación y gestión de conflictos.
- Dominio de Microsoft Office, incluidos Word, Excel, SharePoint y Teams, y experiencia trabajando principalmente con registros electrónicos.
- Liderazgo demostrado y capacidad para apoyar el desarrollo de otras personas.
- Experiencia en la puesta en marcha de estudios, incluida la evaluación de viabilidad de países y centros y la presentación de solicitudes ante comités de ética y autoridades regulatorias en varias regiones (APAC, EMEA y Norteamérica).
- Se prevé viajar aproximadamente un 10 % del tiempo.
Beneficios
- Salario competitivo.
- Bonificaciones anuales basadas en el desempeño.
- Programa de incentivos basados en acciones.
- Vacaciones generosas.
- Días de bienestar remunerados.
- Apoyo para el aprendizaje y el desarrollo.