Telix Pharmaceuticals Limited
Telix Pharmaceuticals Limited
501 – 1.000 Mitarbeitende
BeratungBiotechnologieGesundheitswesen

Telix Pharmaceuticals Limited ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der kommerziellen Phase, das theranostische Radiopharmazeutika für Krebs- und seltene Erkrankungen entwickelt und vermarktet. Der Ansatz des Unternehmens kombiniert gezielte Bildgebung mit strahlenbasierten Behandlungen, um fundiertere klinische Entscheidungen und eine personalisierte Versorgung zu unterstützen.

Die Pipeline des Unternehmens umfasst Prostata- und Nierenkrebs, die Neuroonkologie sowie muskuloskelettale Krebserkrankungen. Telix hat für sein führendes bildgebendes Produkt Illuccix® weltweit behördliche Zulassungen erhalten und treibt weiterhin ein umfassendes Programm klinischer Studien auf der ganzen Welt voran. Das Team arbeitet in den Bereichen Gesundheitswesen, Biotechnologie und verwandten kommerziellen Disziplinen, um Innovationen im Bereich der Radiopharmazeutika von der Entwicklung in die klinische Anwendung zu überführen.

Senior Clinical Project Manager, remote (Vereinigte Staaten)

Leitung globaler klinischer Studien zu den Präzisionsradiopharmazeutika von Telix Pharmaceuticals – von der finalen Protokollfassung bis zum Studienabschluss. Koordination von Dienstleistern, Budgets, Risiken und funktionsübergreifenden Teams in komplexen multinationalen Forschungsprojekten.

Beschreibung

  • Nationale und globale klinische Studien von der finalen Protokollfassung bis zum Studienabschluss leiten.
  • Dienstleister und Prüfzentren auswählen, die Machbarkeit bewerten sowie Zeitpläne, Budgets, Ressourcen und Dienstleisterbeziehungen steuern.
  • Ausgaben prognostizieren und Möglichkeiten erkennen, Arbeiten zu beschleunigen oder Ausgaben umzuschichten.
  • Gemeinsam mit dem Kernteam integrierte Studienmanagementpläne erstellen.
  • Studiendokumente wie Prüfpläne, Einwilligungserklärungen und klinische Handbücher erstellen und pflegen.
  • Qualität, Zeitpläne und Budgeteinhaltung externer Partner nachverfolgen.
  • Wirksame Projektpläne gemäß den geltenden Standardarbeitsanweisungen (SOPs) umsetzen.
  • Risiken frühzeitig erkennen und steuern sowie Teams bei Problemlösung und Maßnahmenumsetzung anleiten.
  • Bei der Entwicklung und Pflege klinischer SOPs und Studienprozesse mitwirken.
  • Strategien zur Projektdurchführung für Ausschreibungen entwickeln und die Vorbereitung der Angebotsverteidigung leiten.
  • Komplexe multinationale, multizentrische klinische Forschungsprojekte leiten.
  • Strategien zur Patientenrekrutierung entwickeln.
  • Verträge und Budgets mit Prüfzentren und Dienstleistern aushandeln.
  • Führungskräfte und funktionsübergreifende Beteiligte über Studienfortschritt, Probleme und Gegenmaßnahmen informieren.
  • Mitglieder des Studienteams schulen und Clinical Project Manager als Mentor begleiten.
  • Selbstständig mit begrenzter Aufsicht arbeiten.
  • Den klinischen Betrieb auf medizinischen Konferenzen durch den Austausch mit Prüfärzten und Präsentationen vertreten.

Anforderungen

  • Ein Bachelorabschluss in den Lebenswissenschaften ist erforderlich.
  • Eine PMP-Zertifizierung ist von Vorteil.
  • Mindestens fünf Jahre einschlägige Erfahrung im Projektmanagement klinischer Studien sind erforderlich.
  • Erfahrung mit Studien in späten Phasen (Phase 3–4 oder Zulassungsstudien), in der Onkologie und/oder mit Radiopharmazeutika ist von Vorteil.
  • Ausgeprägte schriftliche und mündliche Kommunikations-, Organisations- und Problemlösungsfähigkeiten, einschließlich der Fähigkeit, enge Zeitvorgaben einzuhalten.
  • Kooperative Arbeitsweise und Fähigkeit zur funktionsübergreifenden Zusammenarbeit.
  • Erfahrung mit der Leitung globaler klinischer Studien.
  • Umfassende Kenntnisse der ICH-Leitlinie zur Guten Klinischen Praxis (GCP) und regulatorischer Prozesse.
  • Fähigkeit, Studienstrategien kurzfristig anzupassen und Teams wirksam anzuleiten.
  • Ausgeprägte analytische, organisatorische, planerische, entscheidungsbezogene, verhandlungsbezogene und konfliktlösende Fähigkeiten.
  • Sicherer Umgang mit Microsoft Office, einschließlich Word, Excel, SharePoint und Teams, sowie Erfahrung mit überwiegend elektronischer Dokumentation.
  • Nachgewiesene Führungskompetenz und Fähigkeit, die Entwicklung anderer zu fördern.
  • Erfahrung mit dem Studienstart, einschließlich Länder- und Prüfzentrum-Machbarkeit sowie Einreichungen bei Ethikkommissionen und Behörden in mehreren Regionen (APAC, EMEA und Nordamerika).
  • Reisebereitschaft von voraussichtlich etwa 10 %.

Zusatzleistungen

  • Wettbewerbsfähiges Gehalt.
  • Jährliche leistungsabhängige Boni.
  • Aktienbasiertes Anreizprogramm.
  • Großzügiger Urlaubsanspruch.
  • Bezahlte Wellnesstage.
  • Unterstützung bei Lernen und beruflicher Entwicklung.

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