Ang Telix Pharmaceuticals Limited ay isang komersyal-na-yugtong kompanyang biofarmaseutiko na bumubuo at nagkokomersiyalisa ng mga teranostikong radiopharmaceutical para sa kanser at mga bihirang sakit. Pinagsasama ng pamamaraan nito ang naka-target na imaging at paggamot na nakabatay sa radiation upang suportahan ang mas mahusay na kaalamang klinikal na pagpapasya at personalized na pangangalaga.
Saklaw ng pipeline ng kumpanya ang kanser sa prostate at bato, neuro-oncology, at mga kanser sa musculoskeletal system. Nakakuha ang Telix ng mga pandaigdigang pag-apruba sa regulasyon para sa pangunahing produkto nitong pang-imaging, ang Illuccix®, at patuloy na isinusulong ang malawak nitong programa ng mga klinikal na pagsubok sa buong mundo. Nagtutulungan ang team nito sa mga larangan ng pangangalagang pangkalusugan, biotechnology, at mga kaugnay na komersyal na disiplina upang maisalin ang mga inobasyon sa radiopharmaceutical mula sa pagbuo tungo sa klinikal na paggamit.
Senior na Tagapamahala ng Klinikal na Proyekto, Remote (Estados Unidos)
Pangasiwaan ang mga pandaigdigang klinikal na pagsubok para sa mga precision radiopharmaceutical ng Telix Pharmaceuticals, mula sa pagtatapos ng protocol hanggang sa pagsasara ng pag-aaral. Iugnay ang mga vendor, badyet, panganib, at mga pangkat na cross-functional sa masalimuot na multinasyonal na proyekto sa pananaliksik.
Paglalarawan
- Pangasiwaan ang mga pambansa at pandaigdigang klinikal na pagsubok mula sa pagtatapos ng protocol hanggang sa pagsasara ng pag-aaral.
- Pumili ng mga vendor at lugar ng pag-aaral, tasahin ang pagiging posible, at pamahalaan ang mga iskedyul, badyet, mapagkukunan, at ugnayan sa mga vendor.
- Tantiyahin ang paggasta at tukuyin ang mga paraan upang mapabilis ang trabaho o mailipat ang paggasta.
- Bumuo ng pinagsamang plano sa pamamahala ng pag-aaral kasama ang pangunahing pangkat ng proyekto.
- Ihanda at panatilihin ang mga dokumento ng pag-aaral, kabilang ang mga protocol, form ng pahintulot matapos maipaliwanag ang pag-aaral, at mga klinikal na manwal.
- Subaybayan ang kalidad, mga takdang panahon, at paggana sa badyet ng mga panlabas na katuwang.
- Ipatupad ang mga epektibong plano ng proyekto alinsunod sa mga naaangkop na SOP.
- Unahan at pamahalaan ang mga panganib, at pangunahan ang mga pangkat sa paglutas ng problema.
- Tumulong sa pagbuo at pagpapanatili ng mga klinikal na SOP at proseso ng pagsubok.
- Bumuo ng mga estratehiya sa paghahatid ng proyekto para sa mga RFP at pangunahan ang paghahanda para sa pagtatanggol ng bid.
- Pangunahan ang masalimuot na multinasyonal at multicenter na mga proyekto sa klinikal na pananaliksik.
- Bumuo ng mga estratehiya sa pagre-recruit ng pasyente.
- Makipagnegosasyon sa mga kontrata at badyet ng mga lugar ng pag-aaral at vendor.
- Ipaalam sa pamunuan at mga stakeholder na cross-functional ang progreso ng pagsubok, mga isyu, at mga hakbang sa pag-iwas o pagtugon.
- Sanayin ang mga miyembro ng pangkat ng pag-aaral at gabayan ang mga tagapamahala ng klinikal na proyekto.
- Magtrabaho nang nakapag-iisa nang may kaunting pangangasiwa.
- Kinatawanin ang mga operasyon sa klinikal sa mga medikal na kumperensya sa pamamagitan ng pakikipag-ugnayan sa mga imbestigador at pagbibigay ng mga presentasyon.
Mga Kinakailangan
- Kinakailangan ang bachelor's degree sa mga agham pangbuhay.
- Mas mainam kung may sertipikasyong PMP.
- Kinakailangan ang hindi bababa sa limang taong kaugnay na karanasan sa pamamahala ng mga proyekto ng klinikal na pagsubok.
- Mas mainam ang karanasan sa mga huling yugto ng pagsubok (Phase 3–4 o mga pag-aaral para sa pagpaparehistro), oncology, at/o radiopharmaceuticals.
- Mahusay na kasanayan sa pasulat at pasalitang komunikasyon, pag-oorganisa, at paglutas ng problema, kabilang ang kakayahang tumupad sa mahihigpit na takdang panahon.
- May kakayahang makipagtulungan at magtrabaho sa iba't ibang tungkulin.
- May karanasan sa pamamahala ng mga pandaigdigang klinikal na pagsubok.
- Masusing kaalaman sa ICH Good Clinical Practice (GCP) at mga proseso ng regulasyon.
- Kayang mabilis na iangkop ang estratehiya ng pag-aaral at epektibong gabayan ang mga pangkat.
- Mahusay na kasanayan sa pagsusuri, pag-oorganisa, pagpaplano, pagdedesisyon, pakikipagnegosasyon, at pamamahala ng alitan.
- Sanay sa Microsoft Office, kabilang ang Word, Excel, SharePoint, at Teams, at may karanasan sa pangunahing paggamit ng mga elektronikong rekord.
- Napatunayang kakayahan sa pamumuno at pagsuporta sa pag-unlad ng iba.
- May karanasan sa pagsisimula ng pag-aaral, kabilang ang pagtatasa ng pagiging posible sa mga bansa at lugar ng pag-aaral, pati na ang mga pagsusumite sa etika at regulasyon sa maraming rehiyon (APAC, EMEA, at Hilagang Amerika).
- Inaasahang maglalakbay nang humigit-kumulang 10%.
Mga Benepisyo
- Mapagkumpitensyang suweldo.
- Taunang bonus batay sa pagganap.
- Programa ng insentibo na nakabatay sa equity.
- Mapagbigay na bakasyon.
- Mga araw na may bayad para sa kagalingan.
- Suporta sa pag-aaral at pag-unlad.