Telix Pharmaceuticals Limited to firma biofarmaceutyczna na etapie komercjalizacji, opracowująca i komercjalizująca teranostyczne radiofarmaceutyki stosowane w leczeniu nowotworów i chorób rzadkich. Firma łączy ukierunkowane obrazowanie z terapią opartą na promieniowaniu, aby wspierać trafniejsze decyzje kliniczne i spersonalizowaną opiekę.
W ramach działalności badawczej firma koncentruje się na raku prostaty i nerek, neuroonkologii oraz nowotworach układu mięśniowo-szkieletowego. Telix uzyskała globalne zatwierdzenia regulacyjne dla swojego głównego produktu do obrazowania, Illuccix®, i nadal rozwija szeroki program badań klinicznych na całym świecie. Zespół firmy łączy specjalistów z obszarów ochrony zdrowia, biotechnologii i powiązanych dziedzin komercyjnych, wspierając wdrażanie innowacji w radiofarmacji do praktyki klinicznej.
Starszy kierownik projektów klinicznych (praca zdalna, Stany Zjednoczone)
Prowadź globalne badania kliniczne precyzyjnych radiofarmaceutyków Telix Pharmaceuticals — od finalizacji protokołu po zamknięcie badania. Koordynuj dostawców i zespoły międzyfunkcyjne oraz zarządzaj budżetami i ryzykiem w złożonych projektach międzynarodowych.
Opis
- Nadzorować krajowe i globalne badania kliniczne od finalizacji protokołu po ich zamknięcie.
- Wybierać dostawców i ośrodki, oceniać wykonalność oraz zarządzać harmonogramami, budżetami, zasobami i relacjami z dostawcami.
- Prognozować wydatki i wskazywać sposoby przyspieszenia prac lub przesunięcia wydatków.
- Opracowywać z głównym zespołem projektowym zintegrowane plany zarządzania badaniem.
- Przygotowywać i prowadzić dokumentację badania, w tym protokoły, formularze świadomej zgody i podręczniki kliniczne.
- Monitorować jakość pracy partnerów zewnętrznych, dotrzymywanie terminów i realizację budżetu.
- Wdrażać skuteczne plany projektowe zgodnie z obowiązującymi standardowymi procedurami operacyjnymi (SOP).
- Przewidywać ryzyko i zarządzać nim, prowadząc zespoły przez proces rozwiązywania problemów.
- Współtworzyć i aktualizować kliniczne SOP oraz procesy prowadzenia badań.
- Opracowywać strategie realizacji projektów na potrzeby zapytań ofertowych (RFP) i kierować przygotowaniami do obrony oferty.
- Prowadzić złożone, międzynarodowe, wieloośrodkowe projekty badań klinicznych.
- Tworzyć strategie rekrutacji pacjentów.
- Negocjować umowy i budżety z ośrodkami oraz dostawcami.
- Informować kierownictwo i interesariuszy z różnych funkcji o postępach badań, problemach i działaniach zaradczych.
- Szkolić członków zespołu badawczego i mentorować kierowników projektów klinicznych.
- Pracować samodzielnie przy ograniczonym nadzorze.
- Reprezentować dział operacji klinicznych na konferencjach medycznych poprzez współpracę z badaczami i wystąpienia.
Wymagania
- Wymagane wykształcenie wyższe w dziedzinie nauk przyrodniczych.
- Certyfikat PMP będzie dodatkowym atutem.
- Wymagane co najmniej pięć lat doświadczenia w zarządzaniu projektami badań klinicznych.
- Doświadczenie w badaniach późnych faz (fazy III–IV lub badania rejestracyjne), onkologii i/lub radiofarmaceutykach będzie dodatkowym atutem.
- Bardzo dobre umiejętności komunikacji ustnej i pisemnej, organizacji pracy oraz rozwiązywania problemów, w tym zdolność dotrzymywania napiętych terminów.
- Umiejętność współpracy i pracy międzyfunkcyjnej.
- Doświadczenie w zarządzaniu globalnymi badaniami klinicznymi.
- Dogłębna znajomość Dobrej Praktyki Klinicznej ICH (GCP) i procesów regulacyjnych.
- Umiejętność szybkiego dostosowania strategii badania i skutecznego prowadzenia zespołów.
- Doskonałe umiejętności analityczne, organizacyjne, planowania, podejmowania decyzji, negocjacji i rozwiązywania konfliktów.
- Biegła obsługa pakietu Microsoft Office, w tym Word, Excel, SharePoint i Teams, oraz doświadczenie w pracy głównie z dokumentacją elektroniczną.
- Udokumentowane zdolności przywódcze i umiejętność wspierania rozwoju innych osób.
- Doświadczenie w uruchamianiu badań, w tym ocenie wykonalności w krajach i ośrodkach oraz składaniu wniosków do komisji etycznych i organów regulacyjnych w kilku regionach (Azja i Pacyfik, Europa, Bliski Wschód i Afryka oraz Ameryka Północna).
- Przewidywane podróże służbowe: około 10% czasu pracy.
Benefity
- Konkurencyjne wynagrodzenie.
- Coroczne premie uzależnione od wyników.
- Program motywacyjny oparty na udziałach kapitałowych.
- Szczodry wymiar urlopu.
- Płatne dni przeznaczone na zdrowie i dobre samopoczucie.
- Wsparcie w nauce i rozwoju zawodowym.