MSD
MSD

MSD är ett globalt biofarmaceutiskt företag som utvecklar läkemedel och vacciner för stora hälsoutmaningar, däribland cancer, infektionssjukdomar, hjärt-kärlsjukdomar och metabola tillstånd samt förebyggande vård. I USA, Kanada och Puerto Rico är företaget känt som Merck & Co., Inc. MSD kombinerar vetenskaplig forskning med utvecklings- och kommersiell expertis för att göra vårdlösningar tillgängliga för människor och djur.

Verksamheten omfattar Human Health, Animal Health samt forskning och utveckling, vilket skapar möjligheter för yrkesverksamma inom vetenskapliga, kliniska, kommersiella, operativa och företagsövergripande team. Med verksamhet i regioner över hela världen präglas karriärerna på MSD av fokus på forskning, samarbete, inkludering och ansvarsfulla framsteg inom global hälsa.

Specialistassistent, regulatoriska frågor – hybrid i Philadelphia

Stöd Mercks FDA-följebrev, insändningsplanering, dokumentuppföljning och regulatoriska publicering. Tjänsten är på heltid, hybrid och baserad i Philadelphia.

Beskrivning

  • Samordna med intressenter kring regulatoriska insändningar och säkerhetsinsändningar
  • Bidra till att planera, genomföra och hantera korrekta regulatoriska insändningar i tid
  • Upprätthålla etablerade arbetssätt och system för insändningsplanering och uppföljning
  • Bidra till pilotprojekt med nya verktyg och processer
  • Samarbeta med kollegor inom och utanför avdelningen
  • Genomföra utbildning för att stärka rollspecifik kompetens och regulatorisk expertis
  • Bidra till att ta fram FDA-följebrev och obligatoriska formulär
  • Utveckla planer för regulatoriska insändningar
  • Följa upp tidsfrister för leveranser och insändningskomponenter
  • Arkivera insändningsmaterial i avsedda system
  • Ge stöd för regulatoriska insändningar och relaterade system
  • Hantera regulatorisk dokumentation
  • Följa upp tidsplaner, leveranser och insändningskomponenter
  • Svara snabbt på uppdateringar om insändningar

Krav

  • Gymnasieexamen eller motsvarande
  • Kommunicerar effektivt i skrift och tal över kulturer och organisatoriska nivåer
  • Kan självständigt lösa problem inom rollens ansvarsområden och förväntningar
  • Bekantskap med datorsystem
  • Goda kunskaper i Microsoft Office
  • Avancerade kunskaper i Excel och Word är meriterande
  • Mycket strukturerad och noggrann
  • Dokumenterad ledarskapsförmåga
  • Visar initiativförmåga
  • Tar ansvar för leveranser
  • Visar ansvarstagande
  • Fokuserar på kundnöjdhet
  • Erfarenhet av leveranshantering
  • Kunskap om system för dokumentstyrning
  • Visar självständigt tänkande
  • Kan arbeta självständigt
  • Erfarenhet av projektledning är meriterande
  • Måste vara bosatt i USA eller Puerto Rico
  • Ingen visumsponsring erbjuds; 10 % resor krävs.
  • förmåner

Förmåner

  • Årlig bonus och, där det är tillämpligt, långsiktigt incitament
  • Sjukvårds-, tandvårds- och synförsäkring
  • Ytterligare försäkringsförmåner för medarbetare och familjer
  • Pensionsförmåner, inklusive en 401(k)-plan
  • Betalda helgdagar
  • Semester
  • Ledighet vid sjukdom och personliga angelägenheter
  • Hybrid arbetsform

Relaterade jobb

CrowdStrike

Regional försäljningschef, Chennai, Indien (distansarbete)

CrowdStrike

Led CrowdStrikes försäljning av cybersäkerhetslösningar till stora företag i Chennai och utveckla nya och befintliga kundkonton. Rollen omfattar nykundsförsäljning, förnyelser, produktanvändning och expansion genom rådgivande försäljning.

Öppna