
MSD เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ระดับโลกที่พัฒนายาและวัคซีนเพื่อรับมือกับความท้าทายด้านสุขภาพที่สำคัญ เช่น โรคมะเร็ง โรคติดเชื้อ โรคหัวใจและหลอดเลือด โรคเมตาบอลิซึม รวมถึงการดูแลสุขภาพที่มุ่งเน้นการป้องกัน โดยเป็นที่รู้จักในชื่อ Merck & Co., Inc. ในสหรัฐอเมริกา แคนาดา และเปอร์โตริโก MSD ผสานการวิจัยทางวิทยาศาสตร์เข้ากับความเชี่ยวชาญด้านการพัฒนาและการดำเนินงานเชิงพาณิชย์ เพื่อนำโซลูชันด้านสุขภาพไปสู่ผู้คนและสัตว์
การดำเนินงานของบริษัทครอบคลุมด้านสุขภาพมนุษย์ สุขภาพสัตว์ และการวิจัยและพัฒนา จึงเปิดโอกาสให้ผู้เชี่ยวชาญในทีมวิทยาศาสตร์ คลินิก พาณิชย์ ปฏิบัติการ และองค์กร ด้วยการดำเนินงานในภูมิภาคต่าง ๆ ทั่วโลก งานของ MSD สะท้อนจุดมุ่งหมายของบริษัทในการวิจัย ความร่วมมือ ความหลากหลายและการมีส่วนร่วม ตลอดจนความก้าวหน้าอย่างรับผิดชอบด้านสุขภาพระดับโลก
ผู้เชี่ยวชาญระดับ Associate ฝ่ายกำกับดูแล – ทำงานแบบไฮบริดในฟิลาเดลเฟีย
สนับสนุนการจัดทำจดหมายนำส่ง FDA การวางแผนยื่นเอกสาร การติดตามเอกสาร และการจัดทำเอกสารด้านกำกับดูแลสำหรับ Merck ตำแหน่งงานเต็มเวลารูปแบบไฮบริดนี้ประจำอยู่ที่ฟิลาเดลเฟีย
รายละเอียด
- ประสานงานกับผู้มีส่วนเกี่ยวข้องเกี่ยวกับเอกสารด้านกำกับดูแลและความปลอดภัย
- ช่วยวางแผน ดำเนินการ และบริหารจัดการการยื่นเอกสารด้านกำกับดูแลให้ถูกต้องและตรงเวลา
- ดูแลแนวทางการวางแผนและติดตามการยื่นเอกสาร รวมถึงระบบสนับสนุนที่มีอยู่
- มีส่วนร่วมในโครงการนำร่องที่เกี่ยวข้องกับเครื่องมือและกระบวนการใหม่
- ทำงานร่วมกับเพื่อนร่วมงานทั้งภายในและภายนอกแผนก
- เข้ารับการฝึกอบรมเพื่อเสริมสร้างความสามารถเฉพาะตำแหน่งและความเชี่ยวชาญด้านกำกับดูแล
- ช่วยจัดทำจดหมายนำส่ง FDA และแบบฟอร์มที่จำเป็น
- จัดทำแผนการยื่นเอกสารด้านกำกับดูแล
- ติดตามกำหนดส่งงานและองค์ประกอบของเอกสารที่ยื่น
- จัดเก็บเอกสารการยื่นในระบบที่กำหนด
- สนับสนุนการยื่นเอกสารด้านกำกับดูแลและระบบที่เกี่ยวข้อง
- บริหารจัดการเอกสารด้านกำกับดูแล
- ติดตามระยะเวลา งานส่งมอบ และองค์ประกอบของเอกสารที่ยื่น
- ตอบกลับข้อมูลอัปเดตเกี่ยวกับการยื่นเอกสารอย่างรวดเร็ว
คุณสมบัติ
- วุฒิการศึกษาระดับมัธยมศึกษาตอนปลายหรือเทียบเท่า
- สื่อสารด้วยการเขียนและการพูดได้อย่างมีประสิทธิภาพกับผู้คนต่างวัฒนธรรมและทุกระดับในองค์กร
- สามารถแก้ไขปัญหาได้ด้วยตนเองภายในขอบเขตความรับผิดชอบและความคาดหวังของตำแหน่ง
- คุ้นเคยกับระบบคอมพิวเตอร์
- มีความเชี่ยวชาญในการใช้ Microsoft Office
- หากมีทักษะขั้นสูงด้าน Excel และ Word จะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
- มีการจัดระเบียบงานที่ดีและใส่ใจในรายละเอียด
- มีความสามารถด้านภาวะผู้นำที่พิสูจน์ได้
- มีความคิดริเริ่ม
- รับผิดชอบต่องานส่งมอบ
- แสดงความรับผิดชอบต่อหน้าที่
- มุ่งเน้นความพึงพอใจของลูกค้า
- มีประสบการณ์ด้านการบริหารงานส่งมอบ
- มีความรู้เกี่ยวกับระบบควบคุมเอกสาร
- มีความคิดเป็นอิสระ
- สามารถทำงานได้ด้วยตนเอง
- หากมีประสบการณ์ด้านการบริหารโครงการจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
- ต้องพำนักอยู่ในสหรัฐอเมริกาหรือเปอร์โตริโก
- ไม่มีการสนับสนุนวีซ่า และต้องเดินทาง 10%
- สวัสดิการ
สวัสดิการ
- โบนัสประจำปีและสิ่งจูงใจระยะยาว หากมีผลบังคับใช้
- ความคุ้มครองด้านการแพทย์ ทันตกรรม และสายตา
- สวัสดิการประกันภัยเพิ่มเติมสำหรับพนักงานและครอบครัว
- สวัสดิการเกษียณอายุ รวมถึงแผน 401(k)
- วันหยุดนักขัตฤกษ์โดยได้รับค่าจ้าง
- วันลาพักร้อน
- วันลาเพื่อเหตุจำเป็นส่วนบุคคลและลาป่วย
- รูปแบบการทำงานแบบไฮบริด