MSD
MSD

MSD เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ระดับโลกที่พัฒนายาและวัคซีนเพื่อรับมือกับความท้าทายด้านสุขภาพที่สำคัญ เช่น โรคมะเร็ง โรคติดเชื้อ โรคหัวใจและหลอดเลือด โรคเมตาบอลิซึม รวมถึงการดูแลสุขภาพที่มุ่งเน้นการป้องกัน โดยเป็นที่รู้จักในชื่อ Merck & Co., Inc. ในสหรัฐอเมริกา แคนาดา และเปอร์โตริโก MSD ผสานการวิจัยทางวิทยาศาสตร์เข้ากับความเชี่ยวชาญด้านการพัฒนาและการดำเนินงานเชิงพาณิชย์ เพื่อนำโซลูชันด้านสุขภาพไปสู่ผู้คนและสัตว์

การดำเนินงานของบริษัทครอบคลุมด้านสุขภาพมนุษย์ สุขภาพสัตว์ และการวิจัยและพัฒนา จึงเปิดโอกาสให้ผู้เชี่ยวชาญในทีมวิทยาศาสตร์ คลินิก พาณิชย์ ปฏิบัติการ และองค์กร ด้วยการดำเนินงานในภูมิภาคต่าง ๆ ทั่วโลก งานของ MSD สะท้อนจุดมุ่งหมายของบริษัทในการวิจัย ความร่วมมือ ความหลากหลายและการมีส่วนร่วม ตลอดจนความก้าวหน้าอย่างรับผิดชอบด้านสุขภาพระดับโลก

ผู้เชี่ยวชาญระดับ Associate ฝ่ายกำกับดูแล – ทำงานแบบไฮบริดในฟิลาเดลเฟีย

สนับสนุนการจัดทำจดหมายนำส่ง FDA การวางแผนยื่นเอกสาร การติดตามเอกสาร และการจัดทำเอกสารด้านกำกับดูแลสำหรับ Merck ตำแหน่งงานเต็มเวลารูปแบบไฮบริดนี้ประจำอยู่ที่ฟิลาเดลเฟีย

รายละเอียด

  • ประสานงานกับผู้มีส่วนเกี่ยวข้องเกี่ยวกับเอกสารด้านกำกับดูแลและความปลอดภัย
  • ช่วยวางแผน ดำเนินการ และบริหารจัดการการยื่นเอกสารด้านกำกับดูแลให้ถูกต้องและตรงเวลา
  • ดูแลแนวทางการวางแผนและติดตามการยื่นเอกสาร รวมถึงระบบสนับสนุนที่มีอยู่
  • มีส่วนร่วมในโครงการนำร่องที่เกี่ยวข้องกับเครื่องมือและกระบวนการใหม่
  • ทำงานร่วมกับเพื่อนร่วมงานทั้งภายในและภายนอกแผนก
  • เข้ารับการฝึกอบรมเพื่อเสริมสร้างความสามารถเฉพาะตำแหน่งและความเชี่ยวชาญด้านกำกับดูแล
  • ช่วยจัดทำจดหมายนำส่ง FDA และแบบฟอร์มที่จำเป็น
  • จัดทำแผนการยื่นเอกสารด้านกำกับดูแล
  • ติดตามกำหนดส่งงานและองค์ประกอบของเอกสารที่ยื่น
  • จัดเก็บเอกสารการยื่นในระบบที่กำหนด
  • สนับสนุนการยื่นเอกสารด้านกำกับดูแลและระบบที่เกี่ยวข้อง
  • บริหารจัดการเอกสารด้านกำกับดูแล
  • ติดตามระยะเวลา งานส่งมอบ และองค์ประกอบของเอกสารที่ยื่น
  • ตอบกลับข้อมูลอัปเดตเกี่ยวกับการยื่นเอกสารอย่างรวดเร็ว

คุณสมบัติ

  • วุฒิการศึกษาระดับมัธยมศึกษาตอนปลายหรือเทียบเท่า
  • สื่อสารด้วยการเขียนและการพูดได้อย่างมีประสิทธิภาพกับผู้คนต่างวัฒนธรรมและทุกระดับในองค์กร
  • สามารถแก้ไขปัญหาได้ด้วยตนเองภายในขอบเขตความรับผิดชอบและความคาดหวังของตำแหน่ง
  • คุ้นเคยกับระบบคอมพิวเตอร์
  • มีความเชี่ยวชาญในการใช้ Microsoft Office
  • หากมีทักษะขั้นสูงด้าน Excel และ Word จะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
  • มีการจัดระเบียบงานที่ดีและใส่ใจในรายละเอียด
  • มีความสามารถด้านภาวะผู้นำที่พิสูจน์ได้
  • มีความคิดริเริ่ม
  • รับผิดชอบต่องานส่งมอบ
  • แสดงความรับผิดชอบต่อหน้าที่
  • มุ่งเน้นความพึงพอใจของลูกค้า
  • มีประสบการณ์ด้านการบริหารงานส่งมอบ
  • มีความรู้เกี่ยวกับระบบควบคุมเอกสาร
  • มีความคิดเป็นอิสระ
  • สามารถทำงานได้ด้วยตนเอง
  • หากมีประสบการณ์ด้านการบริหารโครงการจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
  • ต้องพำนักอยู่ในสหรัฐอเมริกาหรือเปอร์โตริโก
  • ไม่มีการสนับสนุนวีซ่า และต้องเดินทาง 10%
  • สวัสดิการ

สวัสดิการ

  • โบนัสประจำปีและสิ่งจูงใจระยะยาว หากมีผลบังคับใช้
  • ความคุ้มครองด้านการแพทย์ ทันตกรรม และสายตา
  • สวัสดิการประกันภัยเพิ่มเติมสำหรับพนักงานและครอบครัว
  • สวัสดิการเกษียณอายุ รวมถึงแผน 401(k)
  • วันหยุดนักขัตฤกษ์โดยได้รับค่าจ้าง
  • วันลาพักร้อน
  • วันลาเพื่อเหตุจำเป็นส่วนบุคคลและลาป่วย
  • รูปแบบการทำงานแบบไฮบริด