MSD는 암, 감염병, 심혈관 및 대사 질환을 비롯한 주요 건강 문제와 예방 중심의 의료 수요에 대응하는 의약품과 백신을 개발하는 글로벌 바이오제약 기업입니다. 미국, 캐나다, 푸에르토리코에서는 Merck & Co., Inc.라는 이름으로 알려져 있습니다. MSD는 과학 연구와 연구개발 및 사업화 전문성을 결합해 사람과 동물에게 의료·건강 솔루션을 제공하고 있습니다.
MSD의 사업은 인간 건강, 동물 건강, 연구개발 분야를 아우르며, 과학, 임상, 상업, 운영, 기업 부문 등 다양한 팀에서 전문가들이 역량을 발휘할 기회를 제공합니다. 전 세계 여러 지역에서 사업을 운영하는 MSD의 커리어는 연구, 협업, 포용, 그리고 글로벌 헬스의 책임 있는 발전을 중시하는 회사의 방향성을 반영합니다.
규제 업무 어소시에이트 스페셜리스트—필라델피아 하이브리드 근무
머크의 FDA 커버 레터, 제출 계획, 문서 추적 및 규제 문서 발행을 지원합니다. 필라델피아에 기반을 둔 정규직 하이브리드 근무 직무입니다.
설명
- 규제 및 안전성 제출과 관련하여 이해관계자와 조율
- 정확하고 시기적절한 규제 제출의 계획, 실행 및 관리를 지원
- 기존 제출 계획, 추적 관행 및 지원 시스템을 유지
- 새로운 도구와 프로세스가 관련된 파일럿에 참여
- 부서 안팎의 동료들과 협력
- 직무별 역량과 규제 전문성을 강화하기 위한 교육 이수
- FDA 커버 레터와 필수 양식 준비 지원
- 규제 제출 계획 수립
- 제출물 마감일과 제출 구성 요소 모니터링
- 지정된 시스템에 제출 자료 보관
- 규제 제출 및 관련 시스템 지원
- 규제 문서 관리
- 일정, 제출물 및 제출 구성 요소 모니터링
- 제출 업데이트에 신속하게 대응
지원 자격
- 고등학교 졸업장 또는 이에 상응하는 자격
- 다양한 문화와 조직 계층에 걸쳐 서면 및 구두로 효과적으로 소통할 수 있는 능력
- 직무의 책임과 기대 범위 내에서 문제를 독립적으로 해결할 수 있는 능력
- 컴퓨터 시스템에 대한 이해
- Microsoft Office 숙련도
- 고급 Excel 및 Word 기술 보유자 우대
- 뛰어난 조직력과 세부 사항에 대한 주의력
- 리더십 역량 입증
- 주도적으로 업무를 수행
- 제출물에 대한 주인의식
- 책임감 입증
- 고객 만족 중시
- 제출물 관리 경험
- 문서 관리 시스템에 대한 지식
- 독립적인 사고 능력
- 독립적으로 업무 수행 가능
- 프로젝트 관리 경험자 우대
- 미국 또는 푸에르토리코에 거주해야 함
- 비자 후원은 제공되지 않으며 10% 출장이 필요합니다.
- 복리후생
복리후생
- 연간 보너스 및 해당되는 경우 장기 인센티브
- 의료, 치과 및 안과 보장
- 직원과 가족을 위한 추가 보험 혜택
- 401(k) 플랜을 포함한 퇴직 혜택
- 유급 공휴일
- 휴가
- 경조 및 병가
- 하이브리드 근무 방식