MSD
MSD

MSD是一家全球性生物制药公司,致力于研发药物和疫苗,应对癌症、传染病、心血管疾病和代谢性疾病等重大健康挑战,以及以预防为重点的医疗需求。在美国、加拿大和波多黎各,MSD以默沙东(Merck & Co., Inc.)的名称开展业务。公司将科学研究与研发及商业领域的专业能力相结合,为人类和动物带来医疗健康解决方案。

MSD的业务涵盖人类健康、动物健康以及研究与开发,为科学、临床、商业、运营和企业职能团队的专业人士创造发展机会。凭借遍布全球各地区的业务,MSD的职业发展体现了其对研究、协作、包容以及推动全球健康负责任进步的重视。

法规事务助理专员——费城混合办公

为默克提供 FDA 说明信、申报规划、文件跟踪和法规发布支持。该全职混合办公职位位于费城。

描述

  • 与相关方协调法规和安全申报
  • 协助规划、执行和管理准确、及时的法规申报
  • 维护既定的申报规划、跟踪实践及支持系统
  • 参与涉及新工具和流程的试点项目
  • 与部门内部及其他部门的同事协作
  • 完成培训以增强岗位相关能力和法规专业知识
  • 协助准备 FDA 说明信和所需表格
  • 制定法规申报计划
  • 监控交付截止日期和申报组成部分
  • 将申报材料归档至指定系统
  • 为法规申报及相关系统提供支持
  • 管理法规文件
  • 监控时间表、交付成果和申报组成部分
  • 及时响应申报更新

任职要求

  • 高中毕业或同等学历
  • 能够在不同文化背景和组织层级之间进行有效的书面及口头沟通
  • 能够在岗位职责和预期范围内独立解决问题
  • 熟悉计算机系统
  • 熟练使用 Microsoft Office
  • 具备高级 Excel 和 Word 技能者优先
  • 组织能力强且注重细节
  • 展现领导能力
  • 积极主动
  • 对交付成果负责
  • 具有问责意识
  • 以客户满意度为重点
  • 具备交付成果管理经验
  • 了解文件控制系统
  • 展现独立思考能力
  • 能够独立工作
  • 具备项目管理经验者优先
  • 必须居住在美国或波多黎各
  • 不提供签证赞助;需要出差 10%。
  • 福利待遇

福利待遇

  • 年度奖金及适用时的长期激励
  • 医疗、牙科和视力保险
  • 为员工及其家属提供的额外保险福利
  • 包括 401(k) 计划在内的退休福利
  • 带薪节假日
  • 休假时间
  • 慰问假和病假
  • 混合办公安排