法规事务助理专员——费城混合办公
为默克提供 FDA 说明信、申报规划、文件跟踪和法规发布支持。该全职混合办公职位位于费城。
描述
- 与相关方协调法规和安全申报
- 协助规划、执行和管理准确、及时的法规申报
- 维护既定的申报规划、跟踪实践及支持系统
- 参与涉及新工具和流程的试点项目
- 与部门内部及其他部门的同事协作
- 完成培训以增强岗位相关能力和法规专业知识
- 协助准备 FDA 说明信和所需表格
- 制定法规申报计划
- 监控交付截止日期和申报组成部分
- 将申报材料归档至指定系统
- 为法规申报及相关系统提供支持
- 管理法规文件
- 监控时间表、交付成果和申报组成部分
- 及时响应申报更新
任职要求
- 高中毕业或同等学历
- 能够在不同文化背景和组织层级之间进行有效的书面及口头沟通
- 能够在岗位职责和预期范围内独立解决问题
- 熟悉计算机系统
- 熟练使用 Microsoft Office
- 具备高级 Excel 和 Word 技能者优先
- 组织能力强且注重细节
- 展现领导能力
- 积极主动
- 对交付成果负责
- 具有问责意识
- 以客户满意度为重点
- 具备交付成果管理经验
- 了解文件控制系统
- 展现独立思考能力
- 能够独立工作
- 具备项目管理经验者优先
- 必须居住在美国或波多黎各
- 不提供签证赞助;需要出差 10%。
- 福利待遇
福利待遇
- 年度奖金及适用时的长期激励
- 医疗、牙科和视力保险
- 为员工及其家属提供的额外保险福利
- 包括 401(k) 计划在内的退休福利
- 带薪节假日
- 休假时间
- 慰问假和病假
- 混合办公安排
