Η MSD είναι μια παγκόσμια βιοφαρμακευτική εταιρεία που αναπτύσσει φάρμακα και εμβόλια για σημαντικές προκλήσεις στον τομέα της υγείας, όπως ο καρκίνος, οι λοιμώδεις νόσοι, οι καρδιαγγειακές και μεταβολικές παθήσεις, καθώς και η φροντίδα με έμφαση στην πρόληψη. Στις Ηνωμένες Πολιτείες, τον Καναδά και το Πουέρτο Ρίκο είναι γνωστή ως Merck & Co., Inc. Η MSD συνδυάζει την επιστημονική έρευνα με την τεχνογνωσία στην ανάπτυξη και την εμπορική αξιοποίηση, προσφέροντας λύσεις υγειονομικής περίθαλψης σε ανθρώπους και ζώα.
Το έργο της καλύπτει την Υγεία του Ανθρώπου, την Υγεία των Ζώων και την Έρευνα & Ανάπτυξη, δημιουργώντας ευκαιρίες για επαγγελματίες σε επιστημονικές, κλινικές, εμπορικές, επιχειρησιακές και εταιρικές ομάδες. Με δραστηριότητες σε περιοχές σε όλο τον κόσμο, οι ευκαιρίες σταδιοδρομίας στην MSD αντικατοπτρίζουν την έμφαση που δίνει στην έρευνα, τη συνεργασία, τη συμπερίληψη και την υπεύθυνη πρόοδο στην παγκόσμια υγεία.
Βοηθός Ειδικού Ρυθμιστικών Υποθέσεων – Υβριδική εργασία στη Φιλαδέλφεια
Υποστήριξη επιστολών κάλυψης προς τον FDA, σχεδιασμού υποβολών, παρακολούθησης εγγράφων και κανονιστικών δημοσιεύσεων για τη Merck. Πρόκειται για πλήρη απασχόληση σε υβριδικό μοντέλο, με έδρα τη Φιλαδέλφεια.
Περιγραφή
- Συντονισμός με τα ενδιαφερόμενα μέρη για κανονιστικές υποβολές και υποβολές ασφάλειας
- Υποστήριξη στον σχεδιασμό, την εκτέλεση και τη διαχείριση ακριβών και έγκαιρων κανονιστικών υποβολών
- Διατήρηση των καθιερωμένων πρακτικών σχεδιασμού και παρακολούθησης υποβολών, καθώς και των υποστηρικτικών συστημάτων
- Συμμετοχή σε πιλοτικές εφαρμογές που αφορούν νέα εργαλεία και διαδικασίες
- Συνεργασία με συναδέλφους εντός και εκτός του τμήματος
- Ολοκλήρωση εκπαίδευσης για την ενίσχυση των ειδικών για τον ρόλο ικανοτήτων και της τεχνογνωσίας σε ρυθμιστικά θέματα
- Υποστήριξη στην προετοιμασία επιστολών κάλυψης προς τον FDA και των απαιτούμενων εντύπων
- Ανάπτυξη σχεδίων κανονιστικών υποβολών
- Παρακολούθηση προθεσμιών παραδοτέων και στοιχείων υποβολών
- Αρχειοθέτηση υλικού υποβολών στα καθορισμένα συστήματα
- Παροχή υποστήριξης για κανονιστικές υποβολές και τα σχετικά συστήματα
- Διαχείριση κανονιστικής τεκμηρίωσης
- Παρακολούθηση χρονοδιαγραμμάτων, παραδοτέων και στοιχείων υποβολών
- Άμεση ανταπόκριση σε ενημερώσεις σχετικά με υποβολές
Απαιτήσεις
- Απολυτήριο λυκείου ή ισοδύναμο
- Αποτελεσματική γραπτή και προφορική επικοινωνία σε διαφορετικές κουλτούρες και οργανωτικά επίπεδα
- Ικανότητα ανεξάρτητης επίλυσης προβλημάτων στο πλαίσιο των αρμοδιοτήτων και των προσδοκιών του ρόλου
- Εξοικείωση με συστήματα υπολογιστών
- Επάρκεια στο Microsoft Office
- Προτιμώνται προχωρημένες δεξιότητες στο Excel και το Word
- Ιδιαίτερα οργανωτικός/ή και προσεκτικός/ή στη λεπτομέρεια
- Αποδεδειγμένη ηγετική ικανότητα
- Πρωτοβουλία
- Ανάληψη ευθύνης για τα παραδοτέα
- Υπευθυνότητα
- Εστίαση στην ικανοποίηση των πελατών
- Εμπειρία στη διαχείριση παραδοτέων
- Γνώση συστημάτων ελέγχου εγγράφων
- Αποδεδειγμένη ανεξάρτητη σκέψη
- Ικανότητα ανεξάρτητης εργασίας
- Προτιμάται εμπειρία στη διαχείριση έργων
- Απαιτείται διαμονή στις Ηνωμένες Πολιτείες ή στο Πουέρτο Ρίκο
- Δεν παρέχεται υποστήριξη για έκδοση βίζας· απαιτείται ταξίδι σε ποσοστό 10%.
- παροχές
Παροχές
- Ετήσιο μπόνους και, όπου ισχύει, μακροπρόθεσμο κίνητρο
- Ιατρική, οδοντιατρική κάλυψη και κάλυψη όρασης
- Πρόσθετες ασφαλιστικές παροχές για εργαζομένους και οικογένειες
- Παροχές συνταξιοδότησης, συμπεριλαμβανομένου προγράμματος 401(k)
- Αμειβόμενες αργίες
- Χρόνος διακοπών
- Άδεια πένθους και αναρρωτική άδεια
- Υβριδική ρύθμιση εργασίας