MSD es una empresa biofarmacéutica global que desarrolla medicamentos y vacunas para abordar importantes desafíos de salud, como el cáncer, las enfermedades infecciosas, las afecciones cardiovasculares y metabólicas, y la atención centrada en la prevención. Conocida como Merck & Co., Inc. en Estados Unidos, Canadá y Puerto Rico, MSD combina la investigación científica con conocimientos especializados en desarrollo y actividades comerciales para llevar soluciones de salud a personas y animales.
Su trabajo abarca Salud Humana, Salud Animal e Investigación y Desarrollo, y ofrece oportunidades para profesionales de equipos científicos, clínicos, comerciales, operativos y corporativos. Con actividades en regiones de todo el mundo, las carreras en MSD reflejan su enfoque en la investigación, la colaboración, la inclusión y el progreso responsable en la salud global.
Especialista Asociado de Asuntos Regulatorios – Híbrido en Filadelfia
Brindará apoyo con cartas de presentación para la FDA, planificación de presentaciones, seguimiento de documentos y publicación regulatoria para Merck. Este puesto híbrido de tiempo completo está ubicado en Filadelfia.
Descripción
- Coordinar con las partes interesadas las presentaciones regulatorias y de seguridad
- Ayudar a planificar, ejecutar y gestionar presentaciones regulatorias precisas y oportunas
- Mantener las prácticas establecidas de planificación y seguimiento de presentaciones, así como los sistemas de apoyo
- Contribuir a proyectos piloto relacionados con nuevas herramientas y procesos
- Colaborar con colegas del departamento y de otras áreas
- Completar capacitación para fortalecer las capacidades específicas del puesto y los conocimientos regulatorios
- Ayudar a preparar cartas de presentación para la FDA y los formularios requeridos
- Desarrollar planes de presentación regulatoria
- Supervisar los plazos de entrega y los componentes de las presentaciones
- Archivar los materiales de las presentaciones en los sistemas designados
- Brindar apoyo para las presentaciones regulatorias y los sistemas relacionados
- Gestionar la documentación regulatoria
- Supervisar los plazos, las entregas y los componentes de las presentaciones
- Responder oportunamente a las actualizaciones de las presentaciones
Requisitos
- Diploma de educación secundaria o equivalente
- Se comunica eficazmente por escrito y verbalmente entre distintas culturas y niveles organizativos
- Puede resolver problemas de forma independiente dentro de las responsabilidades y expectativas del puesto
- Familiaridad con los sistemas informáticos
- Dominio de Microsoft Office
- Se prefieren conocimientos avanzados de Excel y Word
- Muy organizado y atento a los detalles
- Capacidad de liderazgo demostrada
- Muestra iniciativa
- Asume la responsabilidad de las entregas
- Demuestra responsabilidad
- Se centra en la satisfacción del cliente
- Experiencia en la gestión de entregas
- Conocimientos de sistemas de control documental
- Demuestra pensamiento independiente
- Capacidad para trabajar de forma independiente
- Se prefiere experiencia en gestión de proyectos
- Debe residir en Estados Unidos o Puerto Rico
- No se ofrece patrocinio de visado; se requiere viajar un 10 %.
- beneficios
Beneficios
- Bono anual y, cuando corresponda, incentivo a largo plazo
- Cobertura médica, dental y oftalmológica
- Beneficios adicionales de seguro para empleados y sus familias
- Beneficios de jubilación, incluido un plan 401(k)
- Días festivos pagados
- Tiempo de vacaciones
- Licencia por motivos personales y por enfermedad
- Modalidad de trabajo híbrida