MSD je globalno biofarmacevtsko podjetje, ki razvija zdravila in cepiva za reševanje ključnih zdravstvenih izzivov, vključno z rakom, nalezljivimi boleznimi, srčno-žilnimi in presnovnimi stanji ter preventivno zdravstveno oskrbo. V Združenih državah Amerike, Kanadi in Portoriku je znano kot Merck & Co., Inc. MSD združuje znanstvene raziskave s strokovnim znanjem na področju razvoja in trženja, da bi zdravstvene rešitve približalo ljudem in živalim.
Njegovo delo zajema zdravje ljudi, zdravje živali ter raziskave in razvoj, kar ustvarja priložnosti za strokovnjake v znanstvenih, kliničnih, komercialnih, operativnih in korporativnih ekipah. MSD deluje v regijah po vsem svetu, njegove karierne priložnosti pa odražajo osredotočenost na raziskave, sodelovanje, vključevanje in odgovoren napredek na področju globalnega zdravja.
Pridruženi specialist za regulativne zadeve – hibridno delo v Filadelfiji
Podpora pri spremnih dopisih FDA, načrtovanju vlog, sledenju dokumentom in regulativnem objavljanju za družbo Merck. To je zaposlitev za polni delovni čas s hibridnim načinom dela v Filadelfiji.
Opis
- Usklajevati se z deležniki glede regulativnih vlog in vlog, povezanih z varnostjo
- Pomagati pri načrtovanju, izvedbi in upravljanju natančnih in pravočasnih regulativnih vlog
- Vzdrževati uveljavljene prakse načrtovanja in sledenja vlogam ter podporne sisteme
- Sodelovati pri pilotnih projektih, ki vključujejo nova orodja in procese
- Sodelovati s sodelavci znotraj oddelka in zunaj njega
- Opravljati usposabljanja za krepitev za vlogo specifičnih sposobnosti in strokovnega znanja s področja regulative
- Pomagati pri pripravi spremnih dopisov FDA in zahtevanih obrazcev
- Pripravljati načrte regulativnih vlog
- Spremljati roke za predložitev in sestavne dele vlog
- Arhivirati gradivo vlog v določenih sistemih
- Zagotavljati podporo regulativnim vlogam in povezanim sistemom
- Upravljati regulativno dokumentacijo
- Spremljati časovnice, rezultate in sestavne dele vlog
- Hitro odgovarjati na posodobitve vlog
Zahteve
- Srednješolska izobrazba ali enakovredna izobrazba
- Učinkovito pisno in ustno komunicira med kulturami in na različnih organizacijskih ravneh
- Zmožen je samostojno reševati težave v okviru odgovornosti in pričakovanj delovnega mesta
- Poznavanje računalniških sistemov
- Znanje Microsoft Office
- Napredno znanje Excela in Worda je prednost
- Je zelo organiziran in pozoren na podrobnosti
- Dokazane vodstvene sposobnosti
- Izkazuje samoiniciativnost
- Prevzema lastništvo nad rezultati
- Izkazuje odgovornost
- Osredotoča se na zadovoljstvo strank
- Izkušnje z upravljanjem rezultatov
- Poznavanje sistemov za nadzor dokumentov
- Izkazuje samostojno razmišljanje
- Zmožen je delati samostojno
- Izkušnje z vodenjem projektov so prednost
- Prebivati mora v Združenih državah Amerike ali Portoriku
- Sponzoriranje vizuma ni na voljo; zahtevano je 10 % potovanj.
- ugodnosti
Ugodnosti
- Letni bonus in, kjer je to primerno, dolgoročna spodbuda
- Zdravstveno, zobozdravstveno in okulistično kritje
- Dodatne zavarovalne ugodnosti za zaposlene in njihove družine
- Pokojninske ugodnosti, vključno z načrtom 401(k)
- Plačani prazniki
- Dopust
- Sočutni dopust in bolniški dopust
- Hibridna ureditev dela