MSD on ülemaailmne biofarmaatsiaettevõte, mis arendab ravimeid ja vaktsiine oluliste terviseprobleemide lahendamiseks, sealhulgas vähi, nakkushaiguste ning südame-veresoonkonna- ja ainevahetushaiguste raviks, samuti ennetavale ravile keskendudes. Ameerika Ühendriikides, Kanadas ja Puerto Ricos tuntakse MSD-d nime all Merck & Co., Inc. MSD ühendab teadusuuringud arendus- ja ärialase asjatundlikkusega, et tuua tervishoiulahendused inimeste ja loomadeni.
Ettevõtte tegevus hõlmab inimeste tervist, loomade tervist ning teadus- ja arendustegevust, pakkudes võimalusi teadus-, kliiniliste, kaubanduslike, operatiivsete ja ettevõtte juhtimise valdkondade spetsialistidele. MSD tegutseb piirkondades üle kogu maailma ning selle karjäärivõimalused peegeldavad keskendumist teadusuuringutele, koostööle, kaasamisele ja vastutustundlikule edasiminekule ülemaailmse tervise valdkonnas.
Regulatiivküsimuste abispetsialist – Philadelphia, hübriidtöö
Toetad Merckis FDA kaaskirjade koostamist, taotluste planeerimist, dokumentide jälgimist ja regulatiivset avaldamist. Tegemist on täistööajaga hübriidtööga, mille asukoht on Philadelphia.
Kirjeldus
- Koordineeri sidusrühmadega regulatiivseid ja ohutusega seotud taotlusi
- Aita planeerida, ellu viia ja hallata täpseid ning õigeaegseid regulatiivseid taotlusi
- Hoia toimivana väljakujunenud taotluste planeerimise ja jälgimise tavasid ning tugisüsteeme
- Osale uusi tööriistu ja protsesse käsitlevates pilootprojektides
- Tee koostööd kolleegidega nii osakonnas kui ka väljaspool seda
- Läbi koolitusi, et tugevdada rollipõhiseid oskusi ja regulatiivteadmisi
- Aita koostada FDA kaaskirju ja nõutud vorme
- Koosta regulatiivsete taotluste plaane
- Jälgi tähtaegu ja taotluste osi
- Arhiveeri taotlusmaterjalid määratud süsteemides
- Paku tuge regulatiivsetele taotlustele ja nendega seotud süsteemidele
- Halda regulatiivdokumente
- Jälgi ajakavasid, tähtaegu ja taotluste osi
- Reageeri kiiresti taotlusi puudutavatele uuendustele
Nõuded
- Keskharidus või samaväärne haridus
- Suhtleb tõhusalt kirjalikult ja suuliselt eri kultuuride ning organisatsioonitasanditega
- Suudab oma rolli vastutusala ja ootuste piires probleeme iseseisvalt lahendada
- Arvutisüsteemide tundmine
- Microsoft Office'i oskus
- Exceli ja Wordi kõrgtasemel oskus tuleb kasuks
- Väga hea organiseeritus ja tähelepanelikkus detailide suhtes
- Tõendatud juhtimisvõime
- Näitab algatusvõimet
- Võtab ülesannete täitmise eest vastutuse
- Näitab vastutustundlikkust
- Keskendub klientide rahulolule
- Kogemus ülesannete täitmise haldamisel
- Dokumendihaldussüsteemide tundmine
- Näitab iseseisvat mõtlemist
- Suudab töötada iseseisvalt
- Projektijuhtimise kogemus tuleb kasuks
- Peab elama Ameerika Ühendriikides või Puerto Ricos
- Viisa sponsorlust ei pakuta; vajalik on 10% ulatuses reisimine.
- hüved
Hüved
- Aastaboonus ja kohaldatavuse korral pikaajaline stiimul
- Ravi-, hambaravi- ja nägemisega seotud kindlustuskaitse
- Täiendavad kindlustushüved töötajatele ja peredele
- Pensionihüved, sealhulgas 401(k) plaan
- Tasustatud pühad
- Puhkuseaeg
- Hooldus- ja haiguspuhkus
- Hübriidtöökorraldus