MSD; kanser, bulaşıcı hastalıklar, kardiyovasküler ve metabolik rahatsızlıklar ile korunmaya odaklanan sağlık hizmetleri dâhil olmak üzere, başlıca sağlık sorunlarına yönelik ilaç ve aşılar geliştiren küresel bir biyofarmasötik şirkettir. Amerika Birleşik Devletleri, Kanada ve Porto Riko’da Merck & Co., Inc. adıyla bilinen MSD, sağlık hizmetlerine yönelik çözümleri insanlar ve hayvanlara ulaştırmak için bilimsel araştırmaları geliştirme ve ticari uzmanlıkla birleştirir.
Şirketin faaliyetleri İnsan Sağlığı, Hayvan Sağlığı ve Araştırma ve Geliştirme alanlarını kapsar; bilimsel, klinik, ticari, operasyonel ve kurumsal ekiplerde profesyonellere çeşitli fırsatlar sunar. Dünyanın farklı bölgelerinde faaliyet gösteren MSD’nin kariyer olanakları; araştırma, iş birliği, kapsayıcılık ve küresel sağlıkta sorumlu ilerleme anlayışını yansıtır.
Mevzuat İşleri Uzman Yardımcısı – Philadelphia Hibrit
Merck için FDA üst yazılarını, başvuru planlamasını, belge takibini ve mevzuat yayımlama süreçlerini destekler. Bu tam zamanlı hibrit pozisyon Philadelphia merkezlidir.
Açıklama
- Mevzuat ve güvenlilik başvurularında paydaşlarla koordinasyon sağlamak
- Doğru ve zamanında mevzuat başvurularının planlanmasına, yürütülmesine ve yönetilmesine yardımcı olmak
- Yerleşik başvuru planlama ve takip uygulamalarını ve destekleyici sistemleri sürdürmek
- Yeni araçlar ve süreçlerle ilgili pilot çalışmalara katkıda bulunmak
- Bölüm içindeki ve dışındaki çalışma arkadaşlarıyla iş birliği içinde çalışmak
- Role özgü yetkinlikleri ve mevzuat uzmanlığını güçlendirmek için eğitimleri tamamlamak
- FDA üst yazılarının ve gerekli formların hazırlanmasına yardımcı olmak
- Mevzuat başvuru planları geliştirmek
- Teslim tarihi sonlarını ve başvuru bileşenlerini izlemek
- Başvuru materyallerini belirlenen sistemlerde arşivlemek
- Mevzuat başvuruları ve ilgili sistemler için destek sağlamak
- Mevzuat belgelerini yönetmek
- Takvimleri, teslimatları ve başvuru bileşenlerini izlemek
- Başvuru güncellemelerine hızlı şekilde yanıt vermek
Gereksinimler
- Lise diploması veya eşdeğeri
- Kültürler ve kuruluş kademeleri arasında yazılı ve sözlü olarak etkili iletişim kurabilmek
- Rolün sorumlulukları ve beklentileri dahilindeki sorunları bağımsız olarak çözebilmek
- Bilgisayar sistemlerine aşinalık
- Microsoft Office kullanma becerisi
- İleri düzey Excel ve Word becerileri tercih edilir
- Son derece düzenli olmak ve ayrıntılara dikkat etmek
- Kanıtlanmış liderlik becerisi
- İnisiyatif göstermek
- Teslimatlardaki sorumluluğu üstlenmek
- Hesap verebilirlik göstermek
- Müşteri memnuniyetine odaklanmak
- Teslimat yönetimi deneyimi
- Belge kontrol sistemleri bilgisi
- Bağımsız düşünebilmek
- Bağımsız çalışabilmek
- Proje yönetimi deneyimi tercih edilir
- Amerika Birleşik Devletleri'nde veya Porto Riko'da ikamet etmek
- Vize sponsorluğu sağlanmamaktadır; %10 seyahat gereklidir.
- Yan haklar
Yan Haklar
- Yıllık prim ve uygun durumlarda uzun vadeli teşvik
- Sağlık, diş ve görme sigortası kapsamı
- Çalışanlar ve aileleri için ek sigorta hakları
- 401(k) planı dahil emeklilik hakları
- Ücretli tatiller
- İzin süresi
- Mazeret ve hastalık izni
- Hibrit çalışma düzeni